Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av psykoterapi för att förbättra livskvaliteten hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati och depression

10 oktober 2018 uppdaterad av: Xijing Hospital
En studie för att utvärdera effekten av psykoterapi för att lindra hjärtsymptomen och förbättra livskvaliteten hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati åtföljd av depression

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda en 8 veckor lång parallell gruppdesign. 100 patienter diagnostiserade som hypertrofisk kardiomyopati åtföljd av depression kommer att ingå i experimentgrupp och kontrollgrupp. Experimentgruppen fick 8 gånger psykologisk behandling en gång i veckan; kontrollgruppen fick ingen antidepressiv behandling. Uppföljningsbedömningar kommer att utföras vid baslinjen, vecka 4 och 8.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats som hypertrofisk kardiomyopati;
  • Diagnostiserats som depression;

Exklusions kriterier:

  • Patienter med vänsterkammars ejektionsfraktion (EF) ≦ 30 %;
  • Renal dysfunktion med serumkreatinin ≧451umol/l;
  • Svår hjärtsvikt och New York Heart Association (NYHA) hjärtsvikt Grad III;
  • Kombinera med alla typer av maligna tumörer;
  • Kombinera med andra allvarliga psykiska sjukdomar som bipolär sjukdom, schizofreni, schizofreniliknande sjukdom, svår demens, etc.;
  • Har fått mediciner av antidepressiva eller psykoterapi;
  • Patienter med egentlig depression; Patienter med allvarlig självmordsrisk eller har haft självmordsförsök;
  • Gravida kvinnor och ammande kvinnor, eller kvinnor som planerar att bli gravida eller amma under studieperioden;
  • Andra omständigheter där forskaren bedömer att den inte är lämplig som forskningsobjekt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell arm
Deltagarna kommer att få psykoterapi en gång i veckan.
Övrig: Psykoterapi
Psykoterapi har fått ökad acceptans som ett stort behandlingsalternativ för humörstörningar.
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Deltagarna kommer inte att få någon behandling för depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i frågeformuläret för livskvalitet, njutning och tillfredsställelse (Q-LES-Q) poäng mellan grupper över tid
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8
Enkäten om livskvalitet, njutning och tillfredsställelse (Q-LES-Q) testar livskvaliteten och lägger tonvikt på patienternas subjektiva perspektiv på fysiska, psykologiska och sociala domäner.
Baslinje, vecka 2, 4, 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i The Hamilton Depression Rating Scale17 (HAM-D17) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8
Hamilton Depression Rating Scale17 är ett test som mäter svårighetsgraden av depressiva symtom hos individer. Det används ofta som ett resultatmått på depression i forskning. I versionen med 17 punkter poängsätts nio av objekten på en femgradig skala, från 0 till 4. De återstående åtta punkterna poängsätts på en tregradig skala. För versionen med 17 artiklar kan poängen variera från 0 till 54. Poäng från 0 till 6 indikerar ingen depression, poäng mellan 7 och 17 indikerar mild depression, poäng mellan 18 och 24 indikerar måttlig depression och poäng över 24 indikerar allvarlig depression.
Baslinje, vecka 2, 4, 8
Förändringar i Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A)
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8
HAM-A består av 14 artiklar, var och en definierad av en serie symtom, och mäter både psykisk ångest (mental agitation och psykisk ångest) och somatisk ångest (fysiska besvär relaterade till ångest). Poäng varierar från 0 till 56 där 14-17 indikerar mild ångest, 18-24 indikerar måttlig ångest och poäng på 25 och över indikerar svår ångest.
Baslinje, vecka 2, 4, 8
Förändringar i frekvens av Syncope
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8
En riskfaktor för plötslig död
Baslinje, vecka 2, 4, 8
Förändringar i frekvens av arytmier
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8
En riskfaktor för plötslig död
Baslinje, vecka 2, 4, 8
Förändringar i generaliserat ångestsyndrom (GAD) -7
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8
En skala för att testa hur allvarlig ångest är
Baslinje, vecka 2, 4, 8
Förändringar i Patient Health Questionnaire (PHQ) -9
Tidsram: Baslinje, vecka 2, 4, 8
En skala för att testa svårighetsgraden av depression
Baslinje, vecka 2, 4, 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Utredare

  • Studierektor: Liwen Liu, Doctor, Department of Ultrasonography, Xijing Hospital, The Air Force Medical University, 127# Changle Road, Xi'an, 710032, China.
  • Studierektor: Bo Wang, Master, Department of Ultrasonography, Xijing Hospital, The Air Force Medical University, 127# Changle Road, Xi'an, 710032, China.
  • Studiestol: Huaning Wang, Doctor, Department of Psychiatry, Xijing Hospital, The Air Force Medical University, 127# Changle Road, Xi'an, 710032, China.
  • Huvudutredare: Wenjun Wu, Master, Department of Psychiatry, Xijing Hospital, The Air Force Medical University, 127# Changle Road, Xi'an, 710032, China.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

20 oktober 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20182033-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Utredaren har inte beslutat om uppgifterna ska delas eller inte.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Psykoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera