- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03707522
A növekedési gondolkodásmód pszichoedukációja a CMD módosítható kockázati tényezőihez
2019. július 2. frissítette: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno
A növekedési gondolkodásmód pszichoedukációjának hatása a gyakori mentális zavarok módosítható kockázati tényezőire
Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a „növekedési gondolkodásmódot” hangsúlyozó pszichoedukáció bemutatása és a módosítható kockázati tényezőkkel (pl. társas érintkezés, fizikai aktivitás) kapcsolatos információk milyen hatással vannak a módosítható kockázati tényezőkkel való elkötelezettségre.
A kutatók azt feltételezik, hogy a mentális egészség alakíthatóságát hangsúlyozó pszichoedukáció növeli a résztvevők elkötelezettségét a beavatkozásban körvonalazott kockázati tényezőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
162
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főiskolások
Kizárási kritériumok:
- Nem beszél folyékonyan angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Növekedési gondolkodásmód + MRF információ
Online növekedési gondolkodásmódú interaktív cikk, majd egy azonos hosszúságú interaktív cikk, amely leírja a módosítható kockázati tényezők (MRF) és a mentális egészségi eredmények közötti kapcsolatot
|
10 perces interaktív cikk a neuroplaszticitásról
10 perces interaktív cikk a depresszió és a szorongás módosítható kockázati tényezőiről
|
|
Kísérleti: Vezérlés + MRF információ
Online napi tevékenységütemező interaktív cikk (kontroll), majd egy azonos hosszúságú interaktív cikk, amely leírja a módosítható kockázati tényezők és a mentális egészségi eredmények közötti kapcsolatot
|
10 perces interaktív cikk a depresszió és a szorongás módosítható kockázati tényezőiről
10 perces interaktív cikk a tevékenységek ütemezéséről
|
|
Kísérleti: Kontroll + növekedési gondolkodásmód
Online növekedési gondolkodásmódú interaktív cikk, majd azonos hosszúságú online napi tevékenységek ütemezése interaktív cikk (kontroll)
|
10 perces interaktív cikk a neuroplaszticitásról
10 perces interaktív cikk a tevékenységek ütemezéséről
|
|
Placebo Comparator: Vezérlés + Vezérlés
2 adag online napi tevékenységütemezés interaktív cikk (kontroll)
|
10 perces interaktív cikk a tevékenységek ütemezéséről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001)
Időkeret: 3 hónap
|
9 tételből álló kérdőív, amely a DSM által meghatározott MDD minden tünetére egy-egy elemet tartalmaz.
A tételek egy 4 pontos Likert-skálából állnak (0="egyáltalán nem" - 3="Majdnem minden nap").
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 27.
A magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
|
3 hónap
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams és Lowe, 2006)
Időkeret: 3 hónap
|
7 tételes skála, a szorongásos tünetek súlyosságának általános, rövid mérése.
A tételek egy 4 pontos Likert-skálából állnak (0="egyáltalán nem" - 3="Majdnem minden nap").
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 21.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongásos tüneteket jeleznek.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív és viselkedéselkerülési skála (CBAS, Ottenbreit és Dobson, 2003)
Időkeret: 3 hónap
|
A skála 31 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a kognitív elkerülést és a szociális és nem szociális elkerülés viselkedési elkerülését.
A skála egy 5 tételből álló Likert-skálát használ (1="egyáltalán nem igaz rám" 5-ig "nagyon igaz rám").
Teljes skálatartomány 0-155.
A viselkedési szociális faktor 8 elemet tartalmaz.
A tételek összegezve vannak.
Minimális pontszám 8, maximális pontszám 40.
A kognitív nemszociális skála 10 elemet tartalmaz.
A minimális pontszám 10.
A maximális pontszám 50.
A kognitív szociális alskála 7 tételből áll.
Minimális pontszám 7, maximális pontszám 35.
A viselkedési nemszociális alskála 6 tételből áll.
A minimális pontszám 6, a maximális pontszám 30.
A magasabb pontszámok magasabb szintű elkerülést jeleznek.
|
3 hónap
|
|
Anyaghasználati intézkedés (Lee et al., 2015)
Időkeret: 3 hónap
|
3 elemből álló szerhasználati mérőszám, beleértve az alkoholfogyasztás gyakoriságát, a cigarettahasználatot és a kábítószer-használatot.
A tételek mérése egy ötfokú Likert-skála segítségével történik (1=soha vagy egyáltalán nem” 5=majdnem mindig).
A skála pontozása tételek összegzésével történik.
Minimális pontszám 3, maximális pontszám 15.
A magasabb pontszámok gyakoribb szerhasználatot jeleznek.
|
3 hónap
|
|
Pozitív újrakeretezés; Rövid COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Időkeret: 3 hónap
|
28 tételes skála, amely az egészséges és egészségtelen megküzdés különböző dimenzióit értékeli.
Ez 14 alskálát foglal magában: önelvonás, aktív megküzdés, tagadás, szerhasználat, érzelmi támogatás használata, instrumentális támogatás használata, viselkedési elszakadás, szellőztetés, pozitív újrakeretezés, tervezés, humor, elfogadás, vallás és önvád.
Minden alskála két tételből áll.
Az alskálák pontozása tételek összegzésével történik.
A skála egy 4 tételes Likert-skálából áll (1="egyáltalán nem csináltam ilyet" 4-ig "sokat csináltam ezt").
A minimális pontszám 2, a maximális pontszám 8 minden alskálán.
A magasabb pontszámok a megküzdési stratégia nagyobb mértékű alkalmazását jelzik.
Pozitív átkeretezési alskálát használtunk.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Ottenbreit ND, Dobson KS. Avoidance and depression: the construction of the cognitive-behavioral avoidance scale. Behav Res Ther. 2004 Mar;42(3):293-313. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00140-2.
- Lee JP, Lee RM, Hu AW, Kim OM. Ethnic Identity as a Moderator against Discrimination for Transracially and Transnationally Adopted Korean American Adolescents. Asian Am J Psychol. 2015 Jun;6(2):154-163. doi: 10.1037/a0038360.
- Zazpe I, Bes-Rastrollo M, Ruiz-Canela M, Sanchez-Villegas A, Serrano-Martinez M, Martinez-Gonzalez MA. A brief assessment of eating habits and weight gain in a Mediterranean cohort. Br J Nutr. 2011 Mar;105(5):765-75. doi: 10.1017/S0007114510004149. Epub 2010 Dec 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Psychoeducation for CMD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Depresszió, szorongás
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
University of BasrahMég nincs toborzásSzülési fájdalom | Labor Anxiety | Munkastressz | Munkavégzési Depresszió
Klinikai vizsgálatok a Növekedési gondolkodásmód
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteBefejezveTestsúly | Növekedési zavarok | Gyermek fejlődését | Diétás expozíció | Gyermek alultápláltság | A csontfejlődés rendellenesEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Gyermek szorongásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezvePszihés szorongás | Magányosság | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
University of NottinghamUniversity of Warwick; Loughborough University; Institute of Mental Health NottinghamBefejezveFoglalkozási stressz | Mentális egészség Wellness 1 | Hiány | Betegségi viselkedés | Foglalkozási neurózisEgyesült Királyság
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Toborzás
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktív, nem toborzó