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- Essai clinique NCT03707522
Psychoéducation à l'état d'esprit de croissance pour les facteurs de risque modifiables de CMD
2 juillet 2019 mis à jour par: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno
L'effet de la psychoéducation sur l'état d'esprit de croissance sur les facteurs de risque modifiables des troubles mentaux courants
La présente étude vise à déterminer l'effet de la présentation d'une psychoéducation mettant l'accent sur "l'état d'esprit de croissance" et des informations sur les facteurs de risque modifiables (par exemple, les contacts sociaux, l'activité physique) sur l'engagement avec les facteurs de risque modifiables.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la psychoéducation mettant l'accent sur le fait que la santé mentale est malléable augmentera l'engagement du participant avec les facteurs de risque décrits dans l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
162
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de première année
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas couramment l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Esprit de croissance + Informations MRF
Article interactif en ligne sur l'état d'esprit de croissance suivi d'un article interactif de même longueur décrivant la relation entre les facteurs de risque modifiables (MRF) et les résultats en matière de santé mentale
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Article interactif de 10 minutes décrivant la neuroplasticité
Article interactif de 10 minutes décrivant les facteurs de risque modifiables de la dépression et de l'anxiété
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Expérimental: Contrôle + informations MRF
Article interactif sur la planification des activités quotidiennes en ligne (témoin) suivi d'un article interactif de même longueur décrivant la relation entre les facteurs de risque modifiables et les résultats en matière de santé mentale
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Article interactif de 10 minutes décrivant les facteurs de risque modifiables de la dépression et de l'anxiété
Article interactif de 10 minutes décrivant la planification des activités
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Expérimental: État d'esprit Contrôle + Croissance
Article interactif sur l'état d'esprit de croissance en ligne suivi d'un article interactif sur la planification des activités quotidiennes en ligne de même longueur (contrôle)
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Article interactif de 10 minutes décrivant la neuroplasticité
Article interactif de 10 minutes décrivant la planification des activités
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Comparateur placebo: Contrôle + Contrôle
2 doses d'article interactif sur la planification des activités quotidiennes en ligne (témoin)
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Article interactif de 10 minutes décrivant la planification des activités
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9 ; Kroenke, Spitzer et Williams, 2001)
Délai: 3 mois
|
Questionnaire en 9 items associé contenant un item pour chaque symptôme de TDM tel que spécifié par le DSM.
Les items consistent en une échelle de Likert à 4 points (0="Pas du tout" à 3="Presque tous les jours").
Le score minimum est 0, le score maximum est 27.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression.
|
3 mois
|
|
Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7 ; Spitzer, Kroenke, Williams et Lowe, 2006)
Délai: 3 mois
|
Échelle à 7 items, commune, brève mesure de la sévérité des symptômes d'anxiété.
Les items consistent en une échelle de Likert à 4 points (0="Pas du tout" à 3="Presque tous les jours").
Le score minimum est 0, le score maximum est 21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évitement cognitif et comportemental (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Délai: 3 mois
|
L'échelle contient 31 items évaluant l'évitement cognitif et l'évitement comportemental de l'évitement social et non social.
L'échelle utilise une échelle de Likert à 5 items (1="Pas du tout vrai pour moi" à 5="Extrêmement vrai pour moi").
Plage d'échelle totale de 0 à 155.
Le facteur social comportemental contient 8 items.
Les éléments sont additionnés.
Le score minimum est de 8, le score maximum est de 40.
L'échelle cognitive non sociale contient 10 items.
La note minimale est de 10.
La note maximale est de 50.
La sous-échelle sociale cognitive se compose de 7 items.
Le score minimum est de 7, le score maximum est de 35.
La sous-échelle comportementale non sociale se compose de 6 items.
Le score minimum est de 6, le score maximum est de 30.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'évitement plus élevés.
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3 mois
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|
Mesure de la consommation de substances (Lee et al., 2015)
Délai: 3 mois
|
Mesure de la consommation de substances à 3 éléments, y compris la fréquence de consommation d'alcool, de cigarettes et de drogues.
Les items sont mesurés à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points (1 = "jamais ou pas du tout" à 5 = "presque toujours").
L'échelle est notée en additionnant les éléments.
Le score minimum est de 3, le score maximum est de 15.
Des scores plus élevés indiquent une consommation plus fréquente de substances.
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3 mois
|
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Recadrage positif ; Brève COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Délai: 3 mois
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Échelle de 28 items évaluant diverses dimensions d'adaptation saine et malsaine.
Cela comprend 14 sous-échelles : auto-distraction, adaptation active, déni, consommation de substances, utilisation d'un soutien émotionnel, utilisation d'un soutien instrumental, désengagement comportemental, ventilation, recadrage positif, planification, humour, acceptation, religion et auto-blâme.
Chaque sous-échelle est composée de deux items.
Les sous-échelles sont notées en additionnant les éléments.
L'échelle consiste en une échelle de Likert à 4 items (1 = "Je n'ai pas du tout fait ça" à 4 "J'ai beaucoup fait ça").
Le score minimum est de 2, le score maximum est de 8 sur chaque sous-échelle.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de la stratégie d'adaptation.
Une sous-échelle de recadrage positif a été utilisée.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Ottenbreit ND, Dobson KS. Avoidance and depression: the construction of the cognitive-behavioral avoidance scale. Behav Res Ther. 2004 Mar;42(3):293-313. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00140-2.
- Lee JP, Lee RM, Hu AW, Kim OM. Ethnic Identity as a Moderator against Discrimination for Transracially and Transnationally Adopted Korean American Adolescents. Asian Am J Psychol. 2015 Jun;6(2):154-163. doi: 10.1037/a0038360.
- Zazpe I, Bes-Rastrollo M, Ruiz-Canela M, Sanchez-Villegas A, Serrano-Martinez M, Martinez-Gonzalez MA. A brief assessment of eating habits and weight gain in a Mediterranean cohort. Br J Nutr. 2011 Mar;105(5):765-75. doi: 10.1017/S0007114510004149. Epub 2010 Dec 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2018
Première publication (Réel)
16 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Psychoeducation for CMD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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