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Psicoeducazione della mentalità di crescita per fattori di rischio modificabili per CMD

2 luglio 2019 aggiornato da: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno

L'effetto della psicoeducazione della mentalità di crescita sui fattori di rischio modificabili per i disturbi mentali comuni

Il presente studio mira a determinare l'effetto della presentazione della psicoeducazione che enfatizza la "mentalità di crescita" e le informazioni sui fattori di rischio modificabili (ad esempio, contatto sociale, attività fisica) sull'impegno con fattori di rischio modificabili. Gli investigatori ipotizzano che la psicoeducazione che sottolinea che la salute mentale è malleabile aumenterà il coinvolgimento del partecipante con i fattori di rischio delineati nell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89557
        • University of Nevada, Reno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Matricole universitarie

Criteri di esclusione:

  • Non fluente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mentalità di crescita + Informazioni MRF
Articolo interattivo sulla mentalità di crescita online seguito da un articolo interattivo di uguale lunghezza che descrive la relazione tra fattori di rischio modificabili (MRF) e risultati di salute mentale
Comportamentale: Mentalità di crescita
Articolo interattivo di 10 minuti che descrive la neuroplasticità
Comportamentale: Informazioni sul fattore di rischio modificabile (MRF).
Articolo interattivo di 10 minuti che descrive i fattori di rischio modificabili per la depressione e l'ansia
Sperimentale: Controllo + informazioni MRF
Articolo interattivo sulla pianificazione dell'attività quotidiana online (controllo) seguito da un articolo interattivo di uguale lunghezza che descrive la relazione tra fattori di rischio modificabili e risultati di salute mentale
Comportamentale: Informazioni sul fattore di rischio modificabile (MRF).
Articolo interattivo di 10 minuti che descrive i fattori di rischio modificabili per la depressione e l'ansia
Comportamentale: Controllo
Articolo interattivo di 10 minuti che descrive la programmazione delle attività
Sperimentale: Controllo + Mentalità di crescita
Articolo interattivo sulla mentalità di crescita online seguito da un articolo interattivo sulla pianificazione delle attività quotidiane online di uguale lunghezza (controllo)
Comportamentale: Mentalità di crescita
Articolo interattivo di 10 minuti che descrive la neuroplasticità
Comportamentale: Controllo
Articolo interattivo di 10 minuti che descrive la programmazione delle attività
Comparatore placebo: Controllo + Controllo
2 dosi articolo interattivo sulla pianificazione delle attività quotidiane online (controllo)
Comportamentale: Controllo
Articolo interattivo di 10 minuti che descrive la programmazione delle attività

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario a 9 item associato contenente un item per ogni sintomo di MDD come specificato dal DSM. Gli item consistono in una scala Likert a 4 punti (da 0="Per niente" a 3="Quasi tutti i giorni"). Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 27. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
3 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala a 7 elementi, comune, breve misura della gravità dei sintomi dell'ansia. Gli item consistono in una scala Likert a 4 punti (da 0="Per niente" a 3="Quasi tutti i giorni"). Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 21. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di evitamento cognitivo e comportamentale (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala contiene 31 item che valutano l'evitamento cognitivo e l'evitamento comportamentale dell'evitamento sociale e non sociale. La scala utilizza una scala Likert a 5 elementi (da 1="Per niente vero per me" a 5="Estremamente vero per me"). Intervallo di scala totale da 0 a 155. Il fattore sociale comportamentale contiene 8 elementi. Gli elementi vengono sommati. Il punteggio minimo è 8, il punteggio massimo è 40. La scala cognitiva non sociale contiene 10 item. Il punteggio minimo è 10. Il punteggio massimo è 50. La sottoscala sociale cognitiva è composta da 7 item. Il punteggio minimo è 7, il punteggio massimo è 35. La sottoscala comportamentale non sociale è composta da 6 item. Il punteggio minimo è 6, il punteggio massimo è 30. Punteggi più alti indicano livelli più alti di evitamento.
3 mesi
Misura dell'uso di sostanze (Lee et al., 2015)
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura dell'uso di sostanze in 3 voci che include la frequenza del consumo di alcol, il consumo di sigarette e il consumo di droghe. Gli elementi vengono misurati utilizzando una scala Likert a cinque punti (da 1 = "mai o per niente" a 5 = "quasi sempre"). La scala viene valutata sommando gli elementi. Il punteggio minimo è 3, il punteggio massimo è 15. Punteggi più alti indicano un uso più frequente della sostanza.
3 mesi
Riformulazione positiva; Breve COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di 28 elementi che valuta varie dimensioni di coping sano e malsano. Ciò include 14 sottoscale: auto-distrazione, coping attivo, negazione, uso di sostanze, uso di supporto emotivo, uso di supporto strumentale, disimpegno comportamentale, sfogo, ristrutturazione positiva, pianificazione, umorismo, accettazione, religione e auto-colpa. Ogni sottoscala è composta da due item. Le sottoscale vengono valutate sommando gli elementi. La scala è composta da una scala Likert a 4 elementi (da 1 = "Non l'ho fatto affatto" a 4 "L'ho fatto molto"). Il punteggio minimo è 2, il punteggio massimo è 8 su ogni sottoscala. Punteggi più alti indicano un maggiore uso della strategia di coping. È stata utilizzata la sottoscala di ristrutturazione positiva.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Reno

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Psychoeducation for CMD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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