- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03707522
Groeimindset Psycho-educatie voor aanpasbare risicofactoren voor CMD
2 juli 2019 bijgewerkt door: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno
Het effect van psycho-educatie op groeimindset op aanpasbare risicofactoren voor veelvoorkomende psychische stoornissen
De huidige studie heeft tot doel het effect te bepalen van het presenteren van psycho-educatie die de nadruk legt op "groeimindset" en informatie over aanpasbare risicofactoren (bijv. Sociaal contact, fysieke activiteit) op betrokkenheid bij aanpasbare risicofactoren.
De onderzoekers veronderstellen dat psycho-educatie die benadrukt dat geestelijke gezondheid kneedbaar is, de betrokkenheid van de deelnemer bij de risicofactoren die in de interventie worden beschreven, zal vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
162
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstejaarsstudenten
Uitsluitingscriteria:
- Niet vloeiend Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groeimindset + MRF-informatie
Interactief artikel over online groeimindset, gevolgd door een interactief artikel van gelijke lengte waarin de relatie wordt beschreven tussen aanpasbare risicofactoren (MRF) en resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid
|
Interactief artikel van 10 minuten waarin neuroplasticiteit wordt beschreven
Interactief artikel van 10 minuten waarin aanpasbare risicofactoren voor depressie en angst worden beschreven
|
|
Experimenteel: Controle + MRF-informatie
Online interactief artikel over dagelijkse activiteitenplanning (controle) gevolgd door een interactief artikel van gelijke lengte waarin de relatie wordt beschreven tussen aanpasbare risicofactoren en resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid
|
Interactief artikel van 10 minuten waarin aanpasbare risicofactoren voor depressie en angst worden beschreven
Interactief artikel van 10 minuten waarin het plannen van activiteiten wordt beschreven
|
|
Experimenteel: Controle + groeimindset
Online groeimindset interactief artikel gevolgd door online dagelijkse activiteitenplanning van gelijke lengte interactief artikel (controle)
|
Interactief artikel van 10 minuten waarin neuroplasticiteit wordt beschreven
Interactief artikel van 10 minuten waarin het plannen van activiteiten wordt beschreven
|
|
Placebo-vergelijker: Controle + Controle
2 doses online dagelijkse activiteitenplanning interactief artikel (controle)
|
Interactief artikel van 10 minuten waarin het plannen van activiteiten wordt beschreven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
9-item vragenlijst met één item voor elk symptoom van MDD zoals gespecificeerd door de DSM.
De items bestaan uit een 4-punts Likertschaal (0=helemaal niet tot 3=bijna elke dag).
Minimale score is 0, maximale score is 27.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie.
|
3 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Schaal met 7 items, algemeen, korte maat voor de ernst van angstsymptomen.
De items bestaan uit een 4-punts Likertschaal (0=helemaal niet tot 3=bijna elke dag).
Minimale score is 0, maximale score is 21.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de angstsymptomen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve en gedragsmatige vermijdingsschaal (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal bevat 31 items die cognitieve vermijding en gedragsmatige vermijding van sociale en niet-sociale vermijding beoordelen.
De schaal maakt gebruik van een Likertschaal met 5 items (1=helemaal niet waar voor mij tot 5=helemaal waar voor mij).
Totaal schaalbereik van 0-155.
De gedrags-sociale factor bevat 8 items.
Items worden opgeteld.
Minimale score is 8, maximale score is 40.
De cognitieve niet-sociale schaal bevat 10 items.
Minimale score is 10.
Maximale score is 50.
De cognitief-sociale subschaal bestaat uit 7 items.
Minimale score is 7, maximale score is 35.
De subschaal niet-sociaal gedrag bestaat uit 6 items.
Minimale score is 6, maximale score is 30.
Hogere scores duiden op een hogere mate van vermijding.
|
3 maanden
|
|
Maatstaf voor middelengebruik (Lee et al., 2015)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Middelengebruiksmaatstaf met 3 items, waaronder de frequentie van alcoholgebruik, sigarettengebruik en drugsgebruik.
Items worden gemeten met behulp van een vijfpunts Likertschaal (1 = "nooit of helemaal niet" tot 5 = "bijna altijd").
De schaal wordt gescoord door items op te tellen.
Minimale score is 3, maximale score is 15.
Hogere scores duiden op meer frequent middelengebruik.
|
3 maanden
|
|
Positief herkaderen; Korte COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Schaal met 28 items die verschillende dimensies van gezonde en ongezonde coping beoordeelt.
Dit omvat 14 subschalen: zelfafleiding, actieve coping, ontkenning, middelengebruik, gebruik van emotionele steun, gebruik van instrumentele steun, gedragsonthouding, ontluchting, positief herkaderen, planning, humor, acceptatie, religie en zelfverwijt.
Elke subschaal bestaat uit twee items.
Subschalen worden gescoord door items op te tellen.
De schaal bestaat uit een Likert-schaal met 4 items (1='Ik heb dit helemaal niet gedaan' tot 4:'Ik heb dit vaak gedaan').
Minimumscore is 2, maximumscore is 8 op elke subschaal.
Hogere scores duiden op meer gebruik van copingstrategie.
Er werd een subschaal voor positieve herkadering gebruikt.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Ottenbreit ND, Dobson KS. Avoidance and depression: the construction of the cognitive-behavioral avoidance scale. Behav Res Ther. 2004 Mar;42(3):293-313. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00140-2.
- Lee JP, Lee RM, Hu AW, Kim OM. Ethnic Identity as a Moderator against Discrimination for Transracially and Transnationally Adopted Korean American Adolescents. Asian Am J Psychol. 2015 Jun;6(2):154-163. doi: 10.1037/a0038360.
- Zazpe I, Bes-Rastrollo M, Ruiz-Canela M, Sanchez-Villegas A, Serrano-Martinez M, Martinez-Gonzalez MA. A brief assessment of eating habits and weight gain in a Mediterranean cohort. Br J Nutr. 2011 Mar;105(5):765-75. doi: 10.1017/S0007114510004149. Epub 2010 Dec 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Psychoeducation for CMD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groeimindset
-
United Christian HospitalHong Kong UniversityWervingOngerustheid | Depressie - Ernstige depressieve stoornisHongkong
-
Harvard UniversityVoltooidDepressie | Ongerustheid | Jeugd geestelijke gezondheidIndië
-
Duke UniversityWervingKanker | Nood, psychisch | Kanker bij jonge volwassenen | Jeugd kankerVerenigde Staten
-
King's College LondonRoyal Marsden NHS Foundation TrustActief, niet wervendKankerVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital TuebingenVoltooidObesitas | Eetgedrag | GebruikenDuitsland
-
Kari Alyse LeibowitzVoltooidHypertensie | Suikerziekte | Suikerziekte | Overgewicht en obesitas | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenPeriapicale radiolucentie | Odontectomie (Tandextractie) | Socket Preservering en Genezing na Eenvoudige, Niet-chirurgische Extractie | Alveolaire Botdichtheid en Postoperatieve PijnbehandelingEgypte
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenGeïmpacteerde Onderste Verstandskies | Alveolaire Botregeneratie Na Odontectomie | Postoperatieve pijnbestrijding in de mondchirurgie | Geconcentreerde groeifactor voor extractie-alveolusgenezing
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)WervingKankerVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)IngetrokkenKankerVerenigde Staten