Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Growth Mindset Psykoedukasjon for modifiserbare risikofaktorer for CMD

2. juli 2019 oppdatert av: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno

Effekten av Psykoedukasjon for veksttankesett på modifiserbare risikofaktorer for vanlige psykiske lidelser

Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av å presentere psykoedukasjon med vekt på "vekst-tankegang", og informasjon om modifiserbare risikofaktorer (f.eks. sosial kontakt, fysisk aktivitet) på engasjement med modifiserbare risikofaktorer. Etterforskerne antar at psykoedukasjon som legger vekt på at psykisk helse er formbar vil øke deltakerens engasjement med risikofaktorer skissert i intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89557
        • University of Nevada, Reno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førsteårsstudenter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flytende engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veksttankegang + MRF Informasjon
Online growth mindset interaktiv artikkel etterfulgt av like lang interaktiv artikkel som beskriver forholdet mellom modifiserbare risikofaktorer (MRF) og mentale helseutfall
Atferdsmessig: Vekst tankesett
10 minutters interaktiv artikkel som beskriver nevroplastisitet
Atferdsmessig: Informasjon om modifiserbar risikofaktor (MRF).
10 minutters interaktiv artikkel som beskriver modifiserbare risikofaktorer for depresjon og angst
Eksperimentell: Kontroll + MRF informasjon
Online daglig aktivitetsplanlegging interaktiv artikkel (kontroll) etterfulgt av like lang interaktiv artikkel som beskriver forholdet mellom modifiserbare risikofaktorer og mentale helseutfall
Atferdsmessig: Informasjon om modifiserbar risikofaktor (MRF).
10 minutters interaktiv artikkel som beskriver modifiserbare risikofaktorer for depresjon og angst
Atferdsmessig: Kontroll
10 minutters interaktiv artikkel som beskriver aktivitetsplanlegging
Eksperimentell: Kontroll + Vekst tankesett
Online vekst tankesett interaktiv artikkel etterfulgt av like lang online daglig aktivitetsplanlegging interaktiv artikkel (kontroll)
Atferdsmessig: Vekst tankesett
10 minutters interaktiv artikkel som beskriver nevroplastisitet
Atferdsmessig: Kontroll
10 minutters interaktiv artikkel som beskriver aktivitetsplanlegging
Placebo komparator: Kontroll + Kontroll
2 doser online daglig aktivitetsplanlegging interaktiv artikkel (kontroll)
Atferdsmessig: Kontroll
10 minutters interaktiv artikkel som beskriver aktivitetsplanlegging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Tidsramme: 3 måneder
9-elements spørreskjema tilknyttet som inneholder ett element for hvert symptom på MDD som spesifisert av DSM. Elementer består av en 4-punkts Likert-skala (0="Ikke i det hele tatt" til 3="Nesten hver dag"). Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 27. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
3 måneder
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Tidsramme: 3 måneder
7-elementskala, vanlig, kort mål på alvorlighetsgraden av angstsymptomer. Elementer består av en 4-punkts Likert-skala (0="Ikke i det hele tatt" til 3="Nesten hver dag"). Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 21. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for kognitiv og atferdsmessig unngåelse (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen inneholder 31 elementer som vurderer kognitiv unngåelse og atferdsmessig unngåelse av sosial og ikke-sosial unngåelse. Skalaen bruker en Likert-skala med 5 elementer (1="Ikke i det hele tatt sant for meg" til 5="Ekstremt sant for meg"). Total skala fra 0-155. Den atferdsmessige sosiale faktoren inneholder 8 elementer. Elementer summeres. Minste poengsum er 8, maksimal poengsum er 40. Den kognitive ikke-sosiale skalaen inneholder 10 elementer. Minste poengsum er 10. Maksimal poengsum er 50. Den kognitive sosiale underskalaen består av 7 elementer. Minste poengsum er 7, maksimal poengsum er 35. Den atferdsmessige ikke-sosiale subskalaen består av 6 elementer. Minste poengsum er 6, maksimal poengsum er 30. Høyere score indikerer høyere nivåer av unngåelse.
3 måneder
Tiltak for stoffbruk (Lee et al., 2015)
Tidsramme: 3 måneder
3-elements rusmiddelbruk, inkludert hyppighet av alkoholbruk, sigarettbruk og narkotikabruk. Elementer måles med en fempunkts Likert-skala (1="aldri eller ikke i det hele tatt" til 5="nesten alltid"). Skalaen scores ved å summere elementer. Minste poengsum er 3, maksimal poengsum er 15. Høyere skår indikerer hyppigere rusbruk.
3 måneder
Positiv reframing; Kort COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Tidsramme: 3 måneder
28-skala som vurderer ulike dimensjoner av sunn og usunn mestring. Dette inkluderer 14 underskalaer: selvdistraksjon, aktiv mestring, fornektelse, rusmiddelbruk, bruk av emosjonell støtte, bruk av instrumentell støtte, adferdsløshet, ventilasjon, positiv reframing, planlegging, humor, aksept, religion og selvbebreidelse. Hver underskala består av to elementer. Underskalaer scores ved å summere elementer. Skalaen består av 4-element Likert-skalaen (1="Jeg har ikke gjort dette i det hele tatt" til 4 "Jeg har gjort dette mye"). Minste poengsum er 2, maksimal poengsum er 8 på hver underskala. Høyere skår indikerer større bruk av mestringsstrategi. Positiv reframing-underskala ble brukt.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nevada, Reno

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Psychoeducation for CMD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vekst tankesett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere