- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03707522
Psicoeducação da mentalidade de crescimento para fatores de risco modificáveis para TMC
2 de julho de 2019 atualizado por: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno
O efeito da psicoeducação da mentalidade de crescimento em fatores de risco modificáveis para transtornos mentais comuns
O presente estudo tem como objetivo determinar o efeito de apresentar psicoeducação enfatizando "mentalidade de crescimento" e informações sobre fatores de risco modificáveis (por exemplo, contato social, atividade física) no envolvimento com fatores de risco modificáveis.
Os investigadores levantam a hipótese de que a psicoeducação enfatizando que a saúde mental é maleável aumentará o envolvimento do participante com os fatores de risco descritos na intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- calouros da faculdade
Critério de exclusão:
- Não fluente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mentalidade de crescimento + Informações MRF
Artigo interativo de mentalidade de crescimento on-line seguido de artigo interativo de tamanho igual descrevendo a relação entre fatores de risco modificáveis (MRF) e resultados de saúde mental
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Artigo interativo de 10 minutos descrevendo a neuroplasticidade
Artigo interativo de 10 minutos descrevendo fatores de risco modificáveis para depressão e ansiedade
|
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Experimental: Informações de controle + MRF
Artigo interativo de agendamento de atividades diárias on-line (controle) seguido de artigo interativo de tamanho igual descrevendo a relação entre fatores de risco modificáveis e resultados de saúde mental
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Artigo interativo de 10 minutos descrevendo fatores de risco modificáveis para depressão e ansiedade
Artigo interativo de 10 minutos descrevendo o agendamento de atividades
|
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Experimental: Mentalidade de controle + crescimento
Artigo interativo de mentalidade de crescimento on-line seguido por artigo interativo de agendamento de atividades diárias on-line de tamanho igual (controle)
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Artigo interativo de 10 minutos descrevendo a neuroplasticidade
Artigo interativo de 10 minutos descrevendo o agendamento de atividades
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|
Comparador de Placebo: Controle + Controle
Artigo interativo de agendamento de atividades diárias on-line de 2 doses (controle)
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Artigo interativo de 10 minutos descrevendo o agendamento de atividades
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Prazo: 3 meses
|
Questionário de 9 itens associado contendo um item para cada sintoma de TDM conforme especificado pelo DSM.
Os itens consistem em uma escala Likert de 4 pontos (0="Nem um pouco" a 3="Quase todos os dias").
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 27.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
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3 meses
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Prazo: 3 meses
|
Escala de 7 itens, comum, medida breve da gravidade dos sintomas de ansiedade.
Os itens consistem em uma escala Likert de 4 pontos (0="Nem um pouco" a 3="Quase todos os dias").
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 21.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Evitação Cognitiva e Comportamental (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Prazo: 3 meses
|
A escala contém 31 itens que avaliam a evitação cognitiva e a evitação comportamental da evitação social e não social.
A escala usa uma escala Likert de 5 itens (1="Nada verdadeiro para mim" a 5="Extremamente verdadeiro para mim").
Faixa de escala total de 0-155.
O fator social comportamental contém 8 itens.
Os itens são somados.
A pontuação mínima é 8, a pontuação máxima é 40.
A escala cognitiva não social contém 10 itens.
A pontuação mínima é 10.
A pontuação máxima é 50.
A subescala social cognitiva consiste em 7 itens.
A pontuação mínima é 7, a pontuação máxima é 35.
A subescala comportamental não social consiste em 6 itens.
A pontuação mínima é 6, a pontuação máxima é 30.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de evitação.
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3 meses
|
|
Medida de Uso de Substâncias (Lee et al., 2015)
Prazo: 3 meses
|
Medida de uso de substâncias de 3 itens, incluindo frequência de uso de álcool, uso de cigarro e uso de drogas.
Os itens são medidos usando uma escala Likert de cinco pontos (1 = "nunca ou nunca" a 5 = "quase sempre").
A escala é pontuada pela soma dos itens.
A pontuação mínima é 3, a pontuação máxima é 15.
Pontuações mais altas indicam uso mais frequente de substâncias.
|
3 meses
|
|
Reenquadramento Positivo; Breve COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Prazo: 3 meses
|
Escala de 28 itens avaliando várias dimensões de enfrentamento saudável e não saudável.
Isso inclui 14 subescalas: autodistração, coping ativo, negação, uso de substâncias, uso de suporte emocional, uso de suporte instrumental, desengajamento comportamental, desabafo, reenquadramento positivo, planejamento, humor, aceitação, religião e autoculpa.
Cada subescala é composta por dois itens.
As subescalas são pontuadas pela soma dos itens.
A escala consiste em uma escala Likert de 4 itens (1="Eu não tenho feito isso de jeito nenhum" a 4 "Eu tenho feito muito isso").
A pontuação mínima é 2, a pontuação máxima é 8 em cada subescala.
Pontuações mais altas indicam maior uso da estratégia de enfrentamento.
Foi utilizada a subescala de resignificação positiva.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Ottenbreit ND, Dobson KS. Avoidance and depression: the construction of the cognitive-behavioral avoidance scale. Behav Res Ther. 2004 Mar;42(3):293-313. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00140-2.
- Lee JP, Lee RM, Hu AW, Kim OM. Ethnic Identity as a Moderator against Discrimination for Transracially and Transnationally Adopted Korean American Adolescents. Asian Am J Psychol. 2015 Jun;6(2):154-163. doi: 10.1037/a0038360.
- Zazpe I, Bes-Rastrollo M, Ruiz-Canela M, Sanchez-Villegas A, Serrano-Martinez M, Martinez-Gonzalez MA. A brief assessment of eating habits and weight gain in a Mediterranean cohort. Br J Nutr. 2011 Mar;105(5):765-75. doi: 10.1017/S0007114510004149. Epub 2010 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Psychoeducation for CMD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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