- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03707522
Psychoedukace růstového myšlení pro modifikovatelné rizikové faktory pro CMD
2. července 2019 aktualizováno: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno
Vliv psychoedukace růstového myšlení na modifikovatelné rizikové faktory běžných duševních poruch
Tato studie si klade za cíl určit vliv prezentace psychoedukace s důrazem na "růstové myšlení" a informace o ovlivnitelných rizikových faktorech (např. sociální kontakt, fyzická aktivita) na zapojení s modifikovatelnými rizikovými faktory.
Vyšetřovatelé předpokládají, že psychoedukace zdůrazňující, že duševní zdraví je tvárné, zvýší zapojení účastníka do rizikových faktorů uvedených v intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
162
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškoláci prváci
Kritéria vyloučení:
- Neumí plynně anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Růstové myšlení + informace o MRF
Online interaktivní článek o růstovém myšlení následovaný stejně dlouhým interaktivním článkem popisujícím vztah mezi modifikovatelnými rizikovými faktory (MRF) a výsledky duševního zdraví
|
10minutový interaktivní článek popisující neuroplasticitu
10minutový interaktivní článek popisující ovlivnitelné rizikové faktory deprese a úzkosti
|
|
Experimentální: Control + MRF informace
Online interaktivní článek o plánování denních aktivit (kontrola) následovaný stejně dlouhým interaktivním článkem popisujícím vztah mezi ovlivnitelnými rizikovými faktory a výsledky duševního zdraví
|
10minutový interaktivní článek popisující ovlivnitelné rizikové faktory deprese a úzkosti
10minutový interaktivní článek popisující plánování aktivit
|
|
Experimentální: Kontrolní + růstové myšlení
Interaktivní článek o online růstu mysli následovaný stejně dlouhým interaktivním článkem o plánování denních aktivit online (kontrola)
|
10minutový interaktivní článek popisující neuroplasticitu
10minutový interaktivní článek popisující plánování aktivit
|
|
Komparátor placeba: Control + Control
2 dávky online plánování denní aktivity interaktivní článek (kontrola)
|
10minutový interaktivní článek popisující plánování aktivit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Časové okno: 3 měsíce
|
9-položkový dotazník sdružený obsahující jednu položku pro každý symptom MDD, jak je specifikováno DSM.
Položky se skládají ze 4bodové Likertovy škály (0="Vůbec" až 3="Téměř každý den").
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 27.
Vyšší skóre značí větší závažnost deprese.
|
3 měsíce
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Časové okno: 3 měsíce
|
7-položková škála, běžné, krátké měření závažnosti symptomu úzkosti.
Položky se skládají ze 4bodové Likertovy škály (0="Vůbec" až 3="Téměř každý den").
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21.
Vyšší skóre značí větší závažnost symptomů úzkosti.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní a behaviorální škála vyhýbání se (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála obsahuje 31 položek hodnotících kognitivní vyhýbání se a behaviorální vyhýbání se sociálnímu a nesociálnímu vyhýbání se.
Škála používá 5-položkovou Likertovu škálu (1="Pro mě to vůbec neplatí" až 5="Extrémně pravdivé pro mě").
Celkový rozsah stupnice od 0 do 155.
Behaviorální sociální faktor obsahuje 8 položek.
Položky se sečtou.
Minimální skóre je 8, maximální skóre je 40.
Kognitivní nesociální škála obsahuje 10 položek.
Minimální skóre je 10.
Maximální skóre je 50.
Kognitivní sociální subškála se skládá ze 7 položek.
Minimální skóre je 7, maximální skóre je 35.
Behaviorální nesociální subškála se skládá ze 6 položek.
Minimální skóre je 6, maximální skóre je 30.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vyhýbání se.
|
3 měsíce
|
|
Měření užívání látky (Lee et al., 2015)
Časové okno: 3 měsíce
|
3-položková míra užívání látek včetně frekvence užívání alkoholu, užívání cigaret a užívání drog.
Položky se měří pomocí pětibodové Likertovy škály (1="nikdy nebo vůbec" až 5="téměř vždy").
Stupnice je bodována součtem položek.
Minimální skóre je 3, maximální skóre je 15.
Vyšší skóre ukazuje na častější užívání návykových látek.
|
3 měsíce
|
|
Pozitivní přerámování; Brief COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Časové okno: 3 měsíce
|
28položková škála hodnotící různé dimenze zdravého a nezdravého zvládání zátěže.
To zahrnuje 14 subškál: seberozptylování, aktivní zvládání, popírání, užívání návykových látek, využívání emocionální podpory, používání instrumentální podpory, odpoutání se od chování, ventilace, pozitivní přerámování, plánování, humor, přijímání, náboženství a sebeobviňování.
Každá subškála se skládá ze dvou položek.
Subškály jsou bodovány součtem položek.
Škála se skládá ze 4-položkové Likertovy škály (1="Vůbec jsem to nedělal" až 4 "Dělal jsem to často").
Minimální skóre je 2, maximální skóre je 8 v každé subškále.
Vyšší skóre ukazuje na větší využití copingové strategie.
Byla použita podškála pozitivního přerámování.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Ottenbreit ND, Dobson KS. Avoidance and depression: the construction of the cognitive-behavioral avoidance scale. Behav Res Ther. 2004 Mar;42(3):293-313. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00140-2.
- Lee JP, Lee RM, Hu AW, Kim OM. Ethnic Identity as a Moderator against Discrimination for Transracially and Transnationally Adopted Korean American Adolescents. Asian Am J Psychol. 2015 Jun;6(2):154-163. doi: 10.1037/a0038360.
- Zazpe I, Bes-Rastrollo M, Ruiz-Canela M, Sanchez-Villegas A, Serrano-Martinez M, Martinez-Gonzalez MA. A brief assessment of eating habits and weight gain in a Mediterranean cohort. Br J Nutr. 2011 Mar;105(5):765-75. doi: 10.1017/S0007114510004149. Epub 2010 Dec 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Psychoeducation for CMD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Růstové myšlení
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteDokončenoTělesná hmotnost | Poruchy růstu | Vývoj dítěte | Dietní expozice | Dětská podvýživa | Abnormální vývoj kostíSpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 Malocclusion | Retrognatická dolní čelistSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionSyrská Arabská republika
-
Orthofix s.r.l.DokončenoOnemocnění kloubů | Rod Varum | Genu Valgum | Deformace kolen | Deformace kotníku | Nerovnost délky, noha | Nesrovnalost Délka; Kongenitální | Deformace končetinyItálie
-
NovoBliss Research Pvt LtdOneSto Labs Private Ltd.Zatím nenabíráme
-
NuBestCitruslabsDokončenoPřibývání na váze | Kognitivní funkce | VýškaSpojené státy
-
Royal Holloway UniversityPozastavenoDeprese | Úzkostné poruchy | Úzkost | Nízká náladaSpojené království
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRenální buněčný karcinomSpojené státy
-
Stony Brook UniversityUniversity of DenverDokončeno