- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03707522
Growth Mindset Psychoeducation för modifierbara riskfaktorer för CMD
2 juli 2019 uppdaterad av: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno
Effekten av Growth Mindset Psykoeducation på modifierbara riskfaktorer för vanliga psykiska störningar
Den här studien syftar till att fastställa effekten av att presentera psykoedukation med betoning på "tillväxt-tänkesätt" och information om modifierbara riskfaktorer (t.ex. social kontakt, fysisk aktivitet) på engagemang med modifierbara riskfaktorer.
Utredarna antar att psykoedukation som betonar att mental hälsa är formbar kommer att öka deltagarens engagemang med riskfaktorer som beskrivs i interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
162
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högskolestudenter
Exklusions kriterier:
- Inte flytande engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillväxttänk + MRF Information
Online growth mindset interaktiv artikel följt av lika lång interaktiv artikel som beskriver sambandet mellan modifierbara riskfaktorer (MRF) och mentala hälsoresultat
|
10 minuters interaktiv artikel som beskriver neuroplasticitet
10 minuters interaktiv artikel som beskriver modifierbara riskfaktorer för depression och ångest
|
|
Experimentell: Kontroll + MRF information
Online schemaläggning av dagliga aktiviteter interaktiv artikel (kontroll) följt av lika lång interaktiv artikel som beskriver sambandet mellan modifierbara riskfaktorer och mentala hälsoresultat
|
10 minuters interaktiv artikel som beskriver modifierbara riskfaktorer för depression och ångest
10 minuters interaktiv artikel som beskriver aktivitetsschemaläggning
|
|
Experimentell: Kontroll + tillväxttänk
Interaktiv artikel för tillväxttänkesätt online följt av lika lång online-daglig aktivitetsschemaläggning interaktiv artikel (kontroll)
|
10 minuters interaktiv artikel som beskriver neuroplasticitet
10 minuters interaktiv artikel som beskriver aktivitetsschemaläggning
|
|
Placebo-jämförare: Kontroll + Kontroll
2 doser online daglig aktivitetsschemaläggning interaktiv artikel (kontroll)
|
10 minuters interaktiv artikel som beskriver aktivitetsschemaläggning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Tidsram: 3 månader
|
9-objekt frågeformulär som innehåller ett objekt för varje symptom på MDD enligt DSM.
Föremål består av en 4-gradig Likert-skala (0="Inte alls" till 3="Nästan varje dag").
Minsta poäng är 0, högsta poäng är 27.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depression.
|
3 månader
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Tidsram: 3 månader
|
7-punktsskala, vanligt, kort mått på ångestsymptom.
Föremål består av en 4-gradig Likert-skala (0="Inte alls" till 3="Nästan varje dag").
Minsta poäng är 0, högsta poäng är 21.
Högre poäng indikerar större ångestsymptom.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för kognitiv och beteendemässig undvikande (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Tidsram: 3 månader
|
Skalan innehåller 31 punkter som bedömer kognitivt undvikande och beteendemässigt undvikande av socialt och icke-socialt undvikande.
Skalan använder en Likert-skala med 5 punkter (1="Inte alls sant för mig" till 5="Extremt sant för mig").
Total skala från 0-155.
Den beteendemässiga sociala faktorn innehåller 8 artiklar.
Objekt summeras.
Minsta poäng är 8, högsta poäng är 40.
Den kognitiva icke-sociala skalan innehåller 10 punkter.
Minsta poäng är 10.
Maxpoäng är 50.
Den kognitiva sociala subskalan består av 7 poster.
Minsta poäng är 7, högsta poäng är 35.
Den beteendemässiga icke-sociala subskalan består av 6 poster.
Minsta poäng är 6, högsta poäng är 30.
Högre poäng indikerar högre nivåer av undvikande.
|
3 månader
|
|
Substansanvändningsåtgärd (Lee et al., 2015)
Tidsram: 3 månader
|
3-punkts mått på droganvändning inklusive frekvens av alkoholanvändning, cigarettanvändning och droganvändning.
Föremål mäts med en femgradig Likert-skala (1="aldrig eller inte alls" till 5="nästan alltid").
Skalan poängsätts genom att summera poster.
Minsta poäng är 3, högsta poäng är 15.
Högre poäng indikerar mer frekvent droganvändning.
|
3 månader
|
|
Positiv reframing; Kort COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Tidsram: 3 månader
|
28-punktsskala som bedömer olika dimensioner av hälsosam och ohälsosam coping.
Detta inkluderar 14 underskalor: självdistraktion, aktiv coping, förnekelse, droganvändning, användning av känslomässigt stöd, användning av instrumentellt stöd, beteendemässigt urkopplande, ventilering, positiv omformulering, planering, humor, acceptans, religion och självbeskyllning.
Varje delskala består av två poster.
Underskalor poängsätts genom att summera objekt.
Skalan består av en Likert-skala med 4 punkter (1="Jag har inte gjort det här alls" till 4 "Jag har gjort det här mycket").
Minsta poäng är 2, maximal poäng är 8 på varje delskala.
Högre poäng indikerar större användning av copingstrategi.
Positiv reframing-underskala användes.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Ottenbreit ND, Dobson KS. Avoidance and depression: the construction of the cognitive-behavioral avoidance scale. Behav Res Ther. 2004 Mar;42(3):293-313. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00140-2.
- Lee JP, Lee RM, Hu AW, Kim OM. Ethnic Identity as a Moderator against Discrimination for Transracially and Transnationally Adopted Korean American Adolescents. Asian Am J Psychol. 2015 Jun;6(2):154-163. doi: 10.1037/a0038360.
- Zazpe I, Bes-Rastrollo M, Ruiz-Canela M, Sanchez-Villegas A, Serrano-Martinez M, Martinez-Gonzalez MA. A brief assessment of eating habits and weight gain in a Mediterranean cohort. Br J Nutr. 2011 Mar;105(5):765-75. doi: 10.1017/S0007114510004149. Epub 2010 Dec 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Psychoeducation for CMD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression, ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
Kliniska prövningar på Tillväxttänk
-
United Christian HospitalHong Kong UniversityRekrytering
-
Royal Holloway UniversityUpphängdDepression | Ångeststörningar | Ångest | Dåligt humörStorbritannien
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationAvslutadDepressiva symtom | ÅngestsymtomFörenta staterna
-
Stony Brook UniversityUniversity of DenverAvslutadDepressionFörenta staterna
-
Stony Brook UniversityRekryteringDepressionFörenta staterna
-
King's College LondonRoyal Marsden NHS Foundation TrustAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityRekryteringCancer | Nöd, psykologisk | Unga vuxna cancer | Ungdom CancerFörenta staterna
-
Miri Tal-SabanAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityShady Grove Fertility Reproductive Science CenterRekryteringPåfrestning | Infertilitet, KvinnaFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)IndragenCancerFörenta staterna