Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja nastawienia na wzrost w zakresie modyfikowalnych czynników ryzyka CMD

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno

Wpływ psychoedukacji nastawienia na rozwój na modyfikowalne czynniki ryzyka powszechnych zaburzeń psychicznych

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu prezentowania psychoedukacji kładącej nacisk na „nastawienie na rozwój” oraz informacji o modyfikowalnych czynnikach ryzyka (np. kontakt społeczny, aktywność fizyczna) na zaangażowanie w modyfikowalne czynniki ryzyka. Badacze stawiają hipotezę, że psychoedukacja podkreślająca, że ​​zdrowie psychiczne jest plastyczne, zwiększy zaangażowanie uczestnika w czynniki ryzyka opisane w interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89557
        • University of Nevada, Reno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszoklasiści

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi płynnie po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nastawienie na rozwój + informacje MRF
Internetowy interaktywny artykuł nastawiony na rozwój, po którym następuje interaktywny artykuł o równej długości opisujący związek między modyfikowalnymi czynnikami ryzyka (MRF) a wynikami w zakresie zdrowia psychicznego
10-minutowy interaktywny artykuł opisujący neuroplastyczność
10-minutowy interaktywny artykuł opisujący modyfikowalne czynniki ryzyka depresji i lęku
Eksperymentalny: Kontrola + informacje MRF
Interaktywny artykuł online dotyczący planowania codziennej aktywności (kontrola), po którym następuje interaktywny artykuł o równej długości opisujący związek między modyfikowalnymi czynnikami ryzyka a wynikami w zakresie zdrowia psychicznego
10-minutowy interaktywny artykuł opisujący modyfikowalne czynniki ryzyka depresji i lęku
10-minutowy interaktywny artykuł opisujący planowanie działań
Eksperymentalny: Kontrola + nastawienie na rozwój
Interaktywny artykuł online nastawiony na rozwój, po którym następuje równie długi artykuł interaktywny online dotyczący planowania codziennej aktywności (kontrola)
10-minutowy interaktywny artykuł opisujący neuroplastyczność
10-minutowy interaktywny artykuł opisujący planowanie działań
Komparator placebo: Kontrola + Kontrola
2 dawki interaktywnego artykułu do planowania codziennej aktywności online (kontrola)
10-minutowy interaktywny artykuł opisujący planowanie działań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Powiązany kwestionariusz składający się z 9 pozycji, zawierający po jednej pozycji dla każdego objawu MDD określonego przez DSM. Pozycje składają się z 4-punktowej skali Likerta (0 = „wcale” do 3 = „prawie codziennie”). Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 27. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
3 miesiące
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Ramy czasowe: 3 miesiące
7-itemowa skala, powszechna, krótka miara nasilenia objawów lękowych. Pozycje składają się z 4-punktowej skali Likerta (0 = „wcale” do 3 = „prawie codziennie”). Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 21. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala unikania poznawczego i behawioralnego (CBAS, Ottenbreit i Dobson, 2003)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala zawiera 31 pozycji oceniających unikanie poznawcze i behawioralne unikania społecznego i pozaspołecznego. Skala wykorzystuje 5-itemową skalę Likerta (od 1 = „Zupełnie nieprawdziwe” do 5 = „Zdecydowanie prawdziwe”). Całkowity zakres skali od 0-155. Behawioralny czynnik społeczny zawiera 8 pozycji. Elementy są sumowane. Minimalny wynik to 8, maksymalny wynik to 40. Skala poznawcza niespołeczna zawiera 10 pozycji. Minimalny wynik to 10. Maksymalny wynik to 50. Społeczna podskala poznawcza składa się z 7 pozycji. Minimalny wynik to 7, maksymalny wynik to 35. Behawioralna podskala niespołeczna składa się z 6 pozycji. Minimalny wynik to 6, maksymalny wynik to 30. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania.
3 miesiące
Miara używania substancji (Lee i in., 2015)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3-elementowa miara używania substancji, w tym częstotliwość spożywania alkoholu, używania papierosów i używania narkotyków. Pozycje są mierzone przy użyciu pięciostopniowej skali Likerta (1 = „nigdy lub wcale” do 5 = „prawie zawsze”). Skala jest oceniana przez sumowanie pozycji. Minimalny wynik to 3, maksymalny wynik to 15. Wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie substancji.
3 miesiące
Pozytywne przeformułowanie; Krótki COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Ramy czasowe: 3 miesiące
28-itemowa skala oceniająca różne wymiary zdrowego i niezdrowego radzenia sobie. Obejmuje to 14 podskal: samorozproszenie, aktywne radzenie sobie, zaprzeczanie, używanie substancji, stosowanie wsparcia emocjonalnego, stosowanie wsparcia instrumentalnego, wycofanie się z zachowania, wyładowanie emocji, pozytywne przeformułowanie, planowanie, humor, akceptacja, religia i samoobwinianie. Każda podskala składa się z dwóch pozycji. Podskale są punktowane przez sumowanie pozycji. Skala składa się z 4-itemowej skali Likerta (od 1 = „w ogóle tego nie robiłem” do 4 „robiłem to często”). Minimalny wynik to 2, maksymalny wynik to 8 w każdej podskali. Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii radzenia sobie. Zastosowano podskalę pozytywnego przeramowania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Psychoeducation for CMD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, niepokój

Badania kliniczne na Nastawienie na rozwój

Subskrybuj