- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03707522
Growth Mindset Psychoeducation for modificerbare risikofaktorer for CMD
2. juli 2019 opdateret af: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno
Effekten af Growth Mindset Psykoeducation på modificerbare risikofaktorer for almindelige psykiske lidelser
Nærværende undersøgelse har til formål at bestemme effekten af at præsentere psykoedukation med vægt på "growth-mindset" og information om modificerbare risikofaktorer (f.eks. social kontakt, fysisk aktivitet) på engagement med modificerbare risikofaktorer.
Efterforskerne antager, at psykoedukation, der understreger, at mental sundhed er formbar, vil øge deltagerens engagement med risikofaktorer, der er skitseret i interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- College freshmen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke flydende engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vækst mindset + MRF Information
Online growth mindset interaktiv artikel efterfulgt af lige lang interaktiv artikel, der beskriver forholdet mellem modificerbare risikofaktorer (MRF) og mentale sundhedsresultater
|
10 minutters interaktiv artikel, der beskriver neuroplasticitet
10 minutters interaktiv artikel, der beskriver modificerbare risikofaktorer for depression og angst
|
Eksperimentel: Kontrol + MRF information
Online daglig aktivitetsplanlægning interaktiv artikel (kontrol) efterfulgt af lige lang interaktiv artikel, der beskriver forholdet mellem modificerbare risikofaktorer og mentale sundhedsresultater
|
10 minutters interaktiv artikel, der beskriver modificerbare risikofaktorer for depression og angst
10 minutters interaktiv artikel, der beskriver aktivitetsplanlægning
|
Eksperimentel: Kontrol + Vækst tankegang
Online growth mindset interaktiv artikel efterfulgt af lige lang online daglig aktivitetsplanlægning interaktiv artikel (kontrol)
|
10 minutters interaktiv artikel, der beskriver neuroplasticitet
10 minutters interaktiv artikel, der beskriver aktivitetsplanlægning
|
Placebo komparator: Kontrol + Kontrol
2 doser online daglig aktivitetsplanlægning interaktiv artikel (kontrol)
|
10 minutters interaktiv artikel, der beskriver aktivitetsplanlægning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Tidsramme: 3 måneder
|
Et spørgeskema med 9 punkter, der indeholder ét element for hvert symptom på MDD som specificeret af DSM.
Elementer består af en 4-punkts Likert-skala (0="Slet ikke" til 3="Næsten hver dag").
Minimumsscore er 0, maksimumscore er 27.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
|
3 måneder
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Tidsramme: 3 måneder
|
7-item skala, almindelig, kort måling af angstsymptomernes sværhedsgrad.
Elementer består af en 4-punkts Likert-skala (0="Slet ikke" til 3="Næsten hver dag").
Minimumsscore er 0, maksimumscore er 21.
Højere score indikerer større angstsymptomers sværhedsgrad.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for kognitiv og adfærdsmæssig undgåelse (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen indeholder 31 punkter, der vurderer kognitiv undgåelse og adfærdsmæssig undgåelse af social og ikke-social undgåelse.
Skalaen bruger en Likert-skala med 5 elementer (1="Slet ikke sandt for mig" til 5="Ekstremt sandt for mig").
Samlet skala fra 0-155.
Den adfærdsmæssige sociale faktor indeholder 8 punkter.
Elementer summeres.
Minimumsscore er 8, maksimumscore er 40.
Den kognitive ikke-sociale skala indeholder 10 punkter.
Minimumsscore er 10.
Maksimal score er 50.
Den kognitive sociale underskala består af 7 punkter.
Minimumsscore er 7, maksimumscore er 35.
Den adfærdsmæssige ikke-sociale underskala består af 6 punkter.
Minimumsscore er 6, maksimumscore er 30.
Højere score indikerer højere niveauer af undgåelse.
|
3 måneder
|
Foranstaltning til stofbrug (Lee et al., 2015)
Tidsramme: 3 måneder
|
Foranstaltning for 3-elements stofbrug, herunder hyppighed af alkoholbrug, cigaretbrug og stofbrug.
Elementer måles ved hjælp af en fempunkts Likert-skala (1="aldrig eller slet ikke" til 5="næsten altid").
Skalaen scores ved at summere elementer.
Minimumsscore er 3, maksimumscore er 15.
Højere score indikerer hyppigere stofbrug.
|
3 måneder
|
Positiv reframing; Kort COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Tidsramme: 3 måneder
|
28-skala, der vurderer forskellige dimensioner af sund og usund mestring.
Dette omfatter 14 underskalaer: selvdistraktion, aktiv mestring, benægtelse, stofbrug, brug af følelsesmæssig støtte, brug af instrumentel støtte, adfærdsmæssig disengagement, udluftning, positiv reframing, planlægning, humor, accept, religion og selvbebrejdelse.
Hver underskala består af to elementer.
Underskalaer scores ved at summere elementer.
Skalaen består af en Likert-skala med 4 elementer (1="Jeg har slet ikke gjort det her" til 4 "Jeg har gjort det her meget").
Minimumsscore er 2, maksimumscore er 8 på hver underskala.
Højere score indikerer større brug af mestringsstrategi.
Positiv reframing-underskala blev brugt.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Ottenbreit ND, Dobson KS. Avoidance and depression: the construction of the cognitive-behavioral avoidance scale. Behav Res Ther. 2004 Mar;42(3):293-313. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00140-2.
- Lee JP, Lee RM, Hu AW, Kim OM. Ethnic Identity as a Moderator against Discrimination for Transracially and Transnationally Adopted Korean American Adolescents. Asian Am J Psychol. 2015 Jun;6(2):154-163. doi: 10.1037/a0038360.
- Zazpe I, Bes-Rastrollo M, Ruiz-Canela M, Sanchez-Villegas A, Serrano-Martinez M, Martinez-Gonzalez MA. A brief assessment of eating habits and weight gain in a Mediterranean cohort. Br J Nutr. 2011 Mar;105(5):765-75. doi: 10.1017/S0007114510004149. Epub 2010 Dec 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Psychoeducation for CMD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression, angst
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med Vækst tankegang
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Western Ontario... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of Wisconsin, MadisonIkke rekrutterer endnu
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonTilmelding efter invitation
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Tilmelding efter invitation
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelser | Vestibulær lidelseBelgien