- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03707522
Psicoeducación de mentalidad de crecimiento para factores de riesgo modificables para CMD
2 de julio de 2019 actualizado por: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno
El efecto de la psicoeducación con mentalidad de crecimiento sobre los factores de riesgo modificables de los trastornos mentales comunes
El presente estudio tiene como objetivo determinar el efecto de presentar psicoeducación que enfatice la "mentalidad de crecimiento" e información sobre factores de riesgo modificables (p. ej., contacto social, actividad física) sobre el compromiso con factores de riesgo modificables.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la psicoeducación que enfatiza que la salud mental es maleable aumentará el compromiso del participante con los factores de riesgo descritos en la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de primer año de la universidad
Criterio de exclusión:
- No habla inglés con fluidez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mentalidad de crecimiento + Información MRF
Artículo interactivo en línea sobre mentalidad de crecimiento seguido de un artículo interactivo de igual extensión que describe la relación entre los factores de riesgo modificables (MRF) y los resultados de salud mental
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Artículo interactivo de 10 minutos que describe la neuroplasticidad
Artículo interactivo de 10 minutos que describe los factores de riesgo modificables para la depresión y la ansiedad
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Experimental: Información de control + MRF
Artículo interactivo de programación de actividades diarias en línea (control) seguido de un artículo interactivo de igual extensión que describe la relación entre los factores de riesgo modificables y los resultados de salud mental
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Artículo interactivo de 10 minutos que describe los factores de riesgo modificables para la depresión y la ansiedad
Artículo interactivo de 10 minutos que describe la programación de actividades
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Experimental: Control + mentalidad de crecimiento
Artículo interactivo de mentalidad de crecimiento en línea seguido de un artículo interactivo de programación de actividades diarias en línea de igual longitud (control)
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Artículo interactivo de 10 minutos que describe la neuroplasticidad
Artículo interactivo de 10 minutos que describe la programación de actividades
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Comparador de placebos: Controlar + Controlar
2 dosis en línea programación de actividad diaria artículo interactivo (control)
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Artículo interactivo de 10 minutos que describe la programación de actividades
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario de 9 ítems asociado que contiene un ítem para cada síntoma de MDD según lo especificado por el DSM.
Los ítems consisten en una escala tipo Likert de 4 puntos (0="Nada" a 3="Casi todos los días").
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 27.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
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3 meses
|
|
Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de 7 ítems, medida breve y común de la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Los ítems consisten en una escala tipo Likert de 4 puntos (0="Nada" a 3="Casi todos los días").
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 21.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evitación cognitiva y conductual (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La escala contiene 31 ítems que evalúan la evitación cognitiva y la evitación conductual de la evitación social y no social.
La escala utiliza una escala Likert de 5 ítems (1="No es del todo cierto para mí" a 5="Extremadamente cierto para mí").
Rango de escala total de 0-155.
El factor social conductual contiene 8 ítems.
Los elementos se suman.
La puntuación mínima es 8, la puntuación máxima es 40.
La escala cognitiva no social contiene 10 ítems.
La puntuación mínima es 10.
La puntuación máxima es 50.
La subescala cognitiva social consta de 7 ítems.
La puntuación mínima es 7, la puntuación máxima es 35.
La subescala conductual no social consta de 6 ítems.
La puntuación mínima es 6, la puntuación máxima es 30.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de evitación.
|
3 meses
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|
Medida de uso de sustancias (Lee et al., 2015)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medida de consumo de sustancias de 3 ítems que incluye la frecuencia de consumo de alcohol, cigarrillos y drogas.
Los ítems se miden utilizando una escala Likert de cinco puntos (1 = "nunca o nada" a 5 = "casi siempre").
La escala se puntúa sumando elementos.
La puntuación mínima es 3, la puntuación máxima es 15.
Las puntuaciones más altas indican un consumo de sustancias más frecuente.
|
3 meses
|
|
Reencuadre Positivo; Breve COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de 28 ítems que evalúa varias dimensiones de afrontamiento saludable y no saludable.
Esto incluye 14 subescalas: autodistracción, afrontamiento activo, negación, uso de sustancias, uso de apoyo emocional, uso de apoyo instrumental, desconexión conductual, desahogo, reformulación positiva, planificación, humor, aceptación, religión y culpabilidad.
Cada subescala consta de dos ítems.
Las subescalas se puntúan sumando elementos.
La escala consiste en una escala de Likert de 4 elementos (1 = "No he estado haciendo esto en absoluto" a 4 "He estado haciendo esto mucho").
La puntuación mínima es 2, la puntuación máxima es 8 en cada subescala.
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la estrategia de afrontamiento.
Se utilizó la subescala de reencuadre positivo.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Ottenbreit ND, Dobson KS. Avoidance and depression: the construction of the cognitive-behavioral avoidance scale. Behav Res Ther. 2004 Mar;42(3):293-313. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00140-2.
- Lee JP, Lee RM, Hu AW, Kim OM. Ethnic Identity as a Moderator against Discrimination for Transracially and Transnationally Adopted Korean American Adolescents. Asian Am J Psychol. 2015 Jun;6(2):154-163. doi: 10.1037/a0038360.
- Zazpe I, Bes-Rastrollo M, Ruiz-Canela M, Sanchez-Villegas A, Serrano-Martinez M, Martinez-Gonzalez MA. A brief assessment of eating habits and weight gain in a Mediterranean cohort. Br J Nutr. 2011 Mar;105(5):765-75. doi: 10.1017/S0007114510004149. Epub 2010 Dec 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Psychoeducation for CMD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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