- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03707522
Kasvuajattelutavan psykokoulutus CMD:n muunnettavissa oleville riskitekijöille
tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Martha Zimmermann, University of Nevada, Reno
Kasvun ajattelutavan psykoedutuksen vaikutus yleisten mielenterveyshäiriöiden muokattavissa oleviin riskitekijöihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää "kasvu-mielentapaa" korostavan psykoedukan esittelyn ja muunnettavissa olevista riskitekijöistä (esim. sosiaalinen kontakti, fyysinen aktiivisuus) liittyvän tiedon vaikutus muuttuviin riskitekijöihin.
Tutkijat olettavat, että mielenterveyden muovautuvuutta korostava psykoedukaatio lisää osallistujan sitoutumista interventiossa hahmoteltuihin riskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopiston fuksit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvuajattelu + MRF-tiedot
Verkkokasvun ajattelutavan interaktiivinen artikkeli, jota seuraa samanpituinen interaktiivinen artikkeli, joka kuvaa muunnettavien riskitekijöiden (MRF) ja mielenterveystulosten välistä suhdetta
|
10 minuutin interaktiivinen artikkeli, joka kuvaa neuroplastisuutta
10 minuutin interaktiivinen artikkeli, joka kuvaa muutettavissa olevia masennuksen ja ahdistuksen riskitekijöitä
|
|
Kokeellinen: Ohjaus + MRF-tiedot
Päivittäisten toimintojen ajoitusta käsittelevä vuorovaikutteinen online-artikkeli (kontrolli), jota seuraa samanpituinen interaktiivinen artikkeli, joka kuvaa muokattavien riskitekijöiden ja mielenterveystulosten välistä suhdetta
|
10 minuutin interaktiivinen artikkeli, joka kuvaa muutettavissa olevia masennuksen ja ahdistuksen riskitekijöitä
10 minuutin interaktiivinen artikkeli, jossa kuvataan toimintojen aikataulutusta
|
|
Kokeellinen: Ohjaus + kasvun ajattelutapa
Verkkokasvun ajattelutapaa koskeva interaktiivinen artikkeli, jota seuraa samanpituinen vuorovaikutteinen online päivittäisen toiminnan ajoitusartikkeli (ohjaus)
|
10 minuutin interaktiivinen artikkeli, joka kuvaa neuroplastisuutta
10 minuutin interaktiivinen artikkeli, jossa kuvataan toimintojen aikataulutusta
|
|
Placebo Comparator: Control + Control
2 annosta online päivittäisen toiminnan ajoitusta interaktiivinen artikkeli (kontrolli)
|
10 minuutin interaktiivinen artikkeli, jossa kuvataan toimintojen aikataulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhdeksän kohdan kyselylomake, joka sisältää yhden kohdan jokaista DSM:n määrittelemää MDD-oiretta kohden.
Kohteet koostuvat 4-pisteestä Likert-asteikosta (0="Ei ollenkaan" 3="Lähes joka päivä").
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 27.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seitsemän kohdan asteikko, yleinen, lyhyt mittaus ahdistuneisuusoireiden vakavuudesta.
Kohteet koostuvat 4-pisteestä Likert-asteikosta (0="Ei ollenkaan" 3="Lähes joka päivä").
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 21.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen ja käyttäytymisen välttämisen asteikko (CBAS, Ottenbreit & Dobson, 2003)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikko sisältää 31 kohdetta, jotka arvioivat kognitiivista välttämistä sekä sosiaalisen ja ei-sosiaalisen välttämisen käyttäytymistä.
Asteikko käyttää 5-osaista Likert-asteikkoa (1="Ei ollenkaan totta minulle" - 5="Erittäin totta minulle").
Kokonaisskaalausalue 0-155.
Sosiaalinen käyttäytymistekijä sisältää 8 kohdetta.
Kohteet lasketaan yhteen.
Minimipistemäärä on 8, maksimipistemäärä on 40.
Kognitiivinen ei-sosiaalinen asteikko sisältää 10 kohdetta.
Minimipistemäärä on 10.
Maksimipistemäärä on 50.
Kognitiivinen sosiaalinen alaasteikko koostuu 7 osasta.
Minimipistemäärä on 7, maksimipistemäärä on 35.
Ei-sosiaalinen käyttäytymisen alaasteikko koostuu 6 kohdasta.
Minimipistemäärä on 6, maksimipistemäärä on 30.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa välttelytasoa.
|
3 kuukautta
|
|
Paineenkäyttömittaus (Lee et al., 2015)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen kohteen päihteiden käytön mitta, joka sisältää alkoholin käytön, tupakan käytön ja huumeiden käytön.
Kohteet mitataan viiden pisteen Likert-asteikolla (1="ei koskaan tai ei ollenkaan" - 5="melkein aina").
Asteikko lasketaan yhteen laskemalla.
Minimipistemäärä on 3, maksimipistemäärä 15.
Korkeammat pisteet viittaavat useampaan päihteiden käyttöön.
|
3 kuukautta
|
|
Positiivinen uudelleenkehystys; Lyhyt COPE (B-COPE; Carver, 1997)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
28-osainen asteikko, joka arvioi terveen ja epäterveellisen selviytymisen eri ulottuvuuksia.
Tämä sisältää 14 ala-asteikkoa: itsensä häiritseminen, aktiivinen selviytyminen, kieltäminen, päihteiden käyttö, tunnetuen käyttö, instrumentaalisen tuen käyttö, käyttäytymisen irrottautuminen, purkaminen, positiivinen uudelleenkehystäminen, suunnittelu, huumori, hyväksyminen, uskonto ja itsensä syyttely.
Jokainen alaasteikko koostuu kahdesta osasta.
Ala-asteikot pisteytetään summaamalla erät.
Asteikko koostuu 4-osaisesta Likert-asteikosta (1="en ole tehnyt tätä ollenkaan" 4:ään "Olen tehnyt tätä paljon").
Minimipistemäärä on 2, maksimipistemäärä on 8 jokaiselta ala-asteikolta.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän selviytymisstrategian käyttöä.
Käytettiin positiivista uudelleenkehystysala-asteikkoa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Papa, PhD, University of Nevada, Reno
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Ottenbreit ND, Dobson KS. Avoidance and depression: the construction of the cognitive-behavioral avoidance scale. Behav Res Ther. 2004 Mar;42(3):293-313. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00140-2.
- Lee JP, Lee RM, Hu AW, Kim OM. Ethnic Identity as a Moderator against Discrimination for Transracially and Transnationally Adopted Korean American Adolescents. Asian Am J Psychol. 2015 Jun;6(2):154-163. doi: 10.1037/a0038360.
- Zazpe I, Bes-Rastrollo M, Ruiz-Canela M, Sanchez-Villegas A, Serrano-Martinez M, Martinez-Gonzalez MA. A brief assessment of eating habits and weight gain in a Mediterranean cohort. Br J Nutr. 2011 Mar;105(5):765-75. doi: 10.1017/S0007114510004149. Epub 2010 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Psychoeducation for CMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennus, ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Kasvun ajattelutapa
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of California, Los AngelesValmisMasennus | Lapsen ahdistusYhdysvallat
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteValmisKehon paino | Kasvuhäiriöt | Lapsen kehitys | Ruokavalioaltistuminen | Lapsen aliravitsemus | Luuston kehitys epänormaaliYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
United Christian HospitalHong Kong UniversityRekrytointi
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedical Metrics Diagnostics, IncLopetettuNuorten idiopaattinen skolioosi | Juveniili idiopaattinen skolioosiYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta