- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03752255
Verbális és vizuális információs technikák a szorongásról a harmadik nagyfogsebészetben
A verbális és vizuális információs technikák hatása a szorongásra a harmadik nagyőrlő műtét során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány két különböző betegoktatási technikának prospektív, megfigyeléses vizsgálatán fog alapulni a harmadik moláris eltávolítás hatásáról a betegek szorongásos szintjére. Összesen 240 beteget osztanak majd két csoportra.
A műtéti eljárásokról és a felépülésről szóban az 1. csoportban, a műtéti eljárásokról és a felépülésről pedig a 2. csoportban adnak tájékoztatást. A szorongásos szinteket DAS és (STAI) segítségével értékelték. Páros t-tesztet vagy Wilcoxon tesztet használnak. a szorongásszintek csoporton belüli összehasonlítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Pulyka, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hatott harmadik nagyőrlő (csont- és nyálkahártya-retenció, mesioanguláris helyzet)
- Bármilyen krónikus betegségben és allergiában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Pericoronitis
- Látássérült betegek
- Pszichés zavarokkal küzdő betegek
- Dohányzó
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szorongás mérési módszer
A műtét előtt a kísérleti csoportba tartozó betegek kitöltik a szorongásos skálát (DAS és STAI).
Ezután a betegek megnéznek egy videót az érintett fogakról.
Ez a videó bemutatja azokat a szövődményeket, amelyekkel a betegek szembesülhetnek, és mit kell tenni az eljárás után.
A videó megtekintése után a páciensek kitöltik a DAS-t és a STAI-t is.
|
Két különböző technikát (videó vagy szóbeli információ) vizsgálnak meg az érintett harmadik moláris műtéttel kapcsolatban.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A műtét előtt a kísérleti csoportba tartozó betegek kitöltik a szorongásos skálát (DAS és STAI).
A részletes szóbeli tájékoztatást a sebész adja át a betegeknek. Ez a szóbeli tájékoztatás tartalmazza a betegek esetleges szövődményeit és a beavatkozás utáni teendőket.
|
Két különböző technikát (videó vagy szóbeli információ) vizsgálnak meg az érintett harmadik moláris műtéttel kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongásos szinteket DAS és STAI segítségével vizsgálják.
Időkeret: első nap
|
első nap
|
első nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEU2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Becsapódott harmadik őrlőfog
-
Suez Canal UniversityAktív, nem toborzó
-
Kutahya Health Sciences UniversityBefejezveFogászati szorongás | Virtuális valóság | Impact MolarTörökország (Türkiye)
Klinikai vizsgálatok a Szorongás mérési módszer
-
Mclean HospitalBefejezveObszesszív-kompulzív zavar | Szociális szorongásos zavar | Pánikbetegség | Elválasztási szorongásos zavar | Specifikus fóbia | TériszonyEgyesült Államok
-
Ataturk Training and Research HospitalBefejezveOrrszövény eltérésPulyka
-
Institut de Cancérologie de la LoireBefejezve
-
Stony Brook UniversityBefejezveSzorongásEgyesült Államok
-
Université Catholique de LouvainAktív, nem toborzó
-
Bartłomiej WódarskiBefejezve
-
Hospices Civils de LyonToborzásNarkolepszia | Obstruktív alvási apnoe (OSA)Franciaország
-
Ankara UniversityBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonU.S. Department of JusticeMég nincs toborzás