- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03752255
Werbalne i wizualne techniki informacyjne dotyczące lęku w chirurgii trzeciego trzonowca
Wpływ technik informacji werbalnej i wizualnej na niepokój w zatrzymanej chirurgii trzeciego trzonowca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie będzie oparte na prospektywnym, obserwacyjnym badaniu dwóch różnych technik edukacji pacjentów na temat wpływu usunięcia trzeciego zęba trzonowego na poziom lęku pacjentów. Łącznie 240 pacjentów zostanie podzielonych na dwie grupy.
Informacje o procedurach operacyjnych i rekonwalescencji zostaną przekazane ustnie w grupie 1, a informacje o procedurach operacyjnych i rekonwalescencji w grupie 2. Poziomy lęku oceniono za pomocą DAS i (STAI). Wykorzystany zostanie sparowany test t lub test Wilcoxona do wewnątrzgrupowego porównania poziomów lęku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrzymany trzeci trzonowiec (zatrzymanie kości i błony śluzowej, pozycja mezjalno-kątowa)
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą przewlekłą i alergią
Kryteria wyłączenia:
- zapalenie okołokoronowe
- Pacjenci z zaburzeniami widzenia
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Palenie
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metoda pomiaru lęku
Pacjenci z grupy eksperymentalnej przed operacją wypełnią skale lęku (DAS i STAI).
Następnie pacjenci obejrzą film o zatrzymanym zębie.
Ten film będzie zawierał powikłania, z którymi mogą się spotkać pacjenci i co należy zrobić po zabiegu.
Po obejrzeniu filmu pacjenci będą wypełniać zarówno DAS, jak i STAI.
|
Zbadane zostaną dwie różne techniki (wideo lub informacje słowne) dotyczące zatrzymanych operacji trzeciego trzonowca.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Pacjenci z grupy eksperymentalnej przed operacją wypełnią skale lęku (DAS i STAI).
Szczegółowych ustnych informacji udzieli pacjentom chirurg. Te ustne informacje będą dotyczyły powikłań, z którymi mogą się spotkać pacjenci oraz tego, co należy zrobić po zabiegu.
|
Zbadane zostaną dwie różne techniki (wideo lub informacje słowne) dotyczące zatrzymanych operacji trzeciego trzonowca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku zostanie zbadany za pomocą DAS i STAI.
Ramy czasowe: pierwszy dzień
|
pierwszy dzień
|
pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEU2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metoda pomiaru lęku
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
University of AarhusTRYG FoundationNieznany
-
Bartłomiej WódarskiZakończony
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone