- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03752255
Tecniche di informazione verbale e visiva sull'ansia nella chirurgia del terzo molare
Gli effetti delle tecniche di informazione verbale e visiva sull'ansia nella chirurgia del terzo molare impattata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si baserà su un'indagine prospettica osservazionale di due diverse tecniche di educazione del paziente sull'effetto della rimozione del terzo molare sul livello di ansia dei pazienti. Un totale di 240 pazienti sarà diviso in due gruppi.
Le informazioni sulle procedure operative e sul recupero saranno fornite verbalmente nel gruppo 1 e le informazioni sulle procedure operative e sul recupero saranno fornite nel gruppo 2. I livelli di ansia sono stati valutati utilizzando DAS e (STAI). Verrà utilizzato il t-test accoppiato o il test di Wilcoxon per il confronto intragruppo dei livelli di ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tacchino, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Terzo molare incluso (ritenzione ossea e mucosa, posizione mesioangolare)
- Pazienti con qualsiasi malattia cronica e allergia
Criteri di esclusione:
- Pericoronite
- Pazienti con disabilità visiva
- Pazienti con disturbi psicologici
- Fumare
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Metodo di misurazione dell'ansia
Prima dell'operazione, i pazienti del gruppo sperimentale riempiranno le scale dell'ansia (DAS e STAI).
Quindi i pazienti guarderanno un video sul dente incluso.
Questo video includerà le complicazioni che i pazienti possono incontrare e cosa dovrebbe essere fatto dopo la procedura.
Dopo aver visto il video, i pazienti compileranno sia il DAS che lo STAI.
|
Verranno esaminate due diverse tecniche (video o informazioni verbali) sulla chirurgia del terzo molare incluso.
|
Comparatore placebo: Controllo
Prima dell'operazione, i pazienti del gruppo sperimentale riempiranno le scale dell'ansia (DAS e STAI).
Le informazioni verbali in dettaglio saranno fornite ai pazienti dal chirurgo. Queste informazioni verbali includeranno le complicazioni che i pazienti potrebbero dover affrontare e cosa dovrebbe essere fatto dopo la procedura.
|
Verranno esaminate due diverse tecniche (video o informazioni verbali) sulla chirurgia del terzo molare incluso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
I livelli di ansia saranno esaminati utilizzando DAS e STAI.
Lasso di tempo: Il primo giorno
|
Il primo giorno
|
Il primo giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEU2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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