- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03752255
Verbální a vizuální informační techniky o úzkosti v chirurgii třetího moláru
Účinky verbálních a vizuálních informačních technik na úzkost při operaci impaktovaného třetího moláru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude založena na prospektivním observačním zkoumání dvou různých technik vzdělávání pacientů o účinku odstranění třetího moláru na úroveň úzkosti pacientů. Celkem 240 pacientů bude rozděleno do dvou skupin.
Informace o operačních postupech a zotavení budou uvedeny verbálně ve skupině 1 a informace o operačních postupech a zotavení budou uvedeny ve skupině 2. Úrovně úzkosti byly hodnoceny pomocí DAS a (STAI). Bude použit párový t-test nebo Wilcoxonův test pro vnitroskupinové srovnání úrovní úzkosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Krocan, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postižený třetí molár (retence kosti a sliznice, mezioangulární poloha)
- Pacienti s jakýmkoli chronickým onemocněním a alergií
Kritéria vyloučení:
- Perikoronitida
- Pacienti se zrakovým postižením
- Pacienti s psychickými poruchami
- Kouření
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metoda měření úzkosti
Před operací pacienti v experimentální skupině vyplní škály úzkosti (DAS a STAI).
Poté pacienti zhlédnou video o zasaženém zubu.
Toto video bude zahrnovat komplikace, kterým mohou pacienti čelit a co by se mělo dělat po zákroku.
Po zhlédnutí videa pacienti vyplní DAS i STAI.
|
O impaktované operaci třetího moláru budou zkoumány dvě různé techniky (video nebo verbální informace).
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Před operací pacienti v experimentální skupině vyplní škály úzkosti (DAS a STAI).
Podrobnou verbální informaci pacientům podá chirurg. Tato verbální informace bude zahrnovat komplikace, se kterými se mohou pacienti setkat a co je třeba udělat po výkonu.
|
O impaktované operaci třetího moláru budou zkoumány dvě různé techniky (video nebo verbální informace).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně úzkosti budou zkoumány pomocí DAS a STAI.
Časové okno: první den
|
první den
|
první den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEU2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metoda měření úzkosti
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Kronoberg County CouncilDokončenoDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Sarah Wragge WellnessDokončenoMetabolický syndrom | Obezita a nadváha | Prevence diabetu 2 | Monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoStudent ošetřovatelství | Virtuální pacient | Metoda debriefinguKrocan
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest