- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03752255
Verbale und visuelle Informationstechniken zu Angstzuständen in der dritten Molarenchirurgie
Die Auswirkungen verbaler und visueller Informationstechniken auf die Angst bei der Operation betroffener dritter Molaren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie basiert auf einer prospektiven, beobachtenden Untersuchung von zwei verschiedenen Techniken zur Patientenaufklärung über die Auswirkung der Entfernung des dritten Molaren auf das Angstniveau der Patienten. Insgesamt 240 Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Informationen zu Operationsabläufen und einer Genesung werden in Gruppe 1 mündlich gegeben und Informationen zu Operationsabläufen und einer Genesung werden in Gruppe 2 gegeben. Das Angstniveau wurde mithilfe von DAS und (STAI) bewertet. Es wird ein gepaarter T-Test oder ein Wilcoxon-Test verwendet zum gruppeninternen Vergleich des Angstniveaus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Truthahn, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Impaktierter dritter Molar (Knochen- und Schleimhautretention, mesioangulare Position)
- Patienten mit chronischen Krankheiten und Allergien
Ausschlusskriterien:
- Perikoronitis
- Patienten mit Sehbehinderung
- Patienten mit psychischen Störungen
- Rauchen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Methode zur Angstmessung
Vor der Operation füllen die Patienten der Versuchsgruppe die Angstskalen (DAS und STAI) aus.
Anschließend sehen sich die Patienten ein Video über den betroffenen Zahn an.
In diesem Video erfahren Sie, welche Komplikationen bei Patienten auftreten können und was nach dem Eingriff zu tun ist.
Nach dem Ansehen des Videos füllen die Patienten sowohl DAS als auch STAI aus.
|
Es werden zwei unterschiedliche Techniken (Video oder mündliche Informationen) zur Operation betroffener dritter Molaren untersucht.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Vor der Operation füllen die Patienten der Versuchsgruppe die Angstskalen (DAS und STAI) aus.
Die detaillierten mündlichen Informationen werden den Patienten vom Chirurgen gegeben. Diese mündlichen Informationen umfassen die Komplikationen, mit denen die Patienten konfrontiert sein können, und was nach dem Eingriff zu tun ist.
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Es werden zwei unterschiedliche Techniken (Video oder mündliche Informationen) zur Operation betroffener dritter Molaren untersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Angstniveau wird mithilfe von DAS und STAI untersucht.
Zeitfenster: erster Tag
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erster Tag
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erster Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEU2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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