- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03752255
Techniques d'information verbale et visuelle sur l'anxiété dans la chirurgie de la troisième molaire
Les effets des techniques d'information verbales et visuelles sur l'anxiété dans la chirurgie de la troisième molaire touchée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera basée sur une enquête prospective et observationnelle de deux techniques différentes d'éducation des patients sur l'effet de l'ablation de la troisième molaire sur le niveau d'anxiété des patients. Au total, 240 patients seront divisés en deux groupes.
Des informations sur les procédures d'opération et une récupération seront données verbalement dans le groupe 1 et des informations sur les procédures d'opération et la récupération seront données dans le groupe 2. Les niveaux d'anxiété ont été évalués à l'aide de DAS et (STAI). Un test t apparié ou un test de Wilcoxon sera utilisé pour la comparaison intra-groupe des niveaux d'anxiété.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turquie, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Troisième molaire incluse (rétention osseuse et muqueuse, position mésioangulaire)
- Patients atteints de toute maladie chronique et allergie
Critère d'exclusion:
- Péricoronarite
- Patients ayant une déficience visuelle
- Patients souffrant de troubles psychologiques
- Fumeur
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Méthode de mesure de l'anxiété
Avant l'opération, les patients du groupe expérimental rempliront les échelles d'anxiété (DAS et STAI).
Ensuite, les patients regarderont une vidéo sur la dent incluse.
Cette vidéo comprendra les complications auxquelles les patients peuvent être confrontés et ce qui doit être fait après la procédure.
Après avoir visionné la vidéo, les patients rempliront à la fois le DAS et le STAI.
|
Deux techniques différentes (vidéo ou information verbale) seront examinées concernant la chirurgie de la troisième molaire incluse.
|
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Comparateur placebo: Contrôle
Avant l'opération, les patients du groupe expérimental rempliront les échelles d'anxiété (DAS et STAI).
Les informations verbales détaillées seront données aux patients par le chirurgien. Ces informations verbales comprendront les complications auxquelles les patients peuvent être confrontés et ce qui doit être fait après la procédure.
|
Deux techniques différentes (vidéo ou information verbale) seront examinées concernant la chirurgie de la troisième molaire incluse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les niveaux d'anxiété seront examinés à l'aide du DAS et du STAI.
Délai: premier jour
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premier jour
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premier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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