- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03752255
Técnicas de Informação Verbal e Visual sobre Ansiedade em Cirurgia de Terceiro Molar
Os Efeitos das Técnicas de Informação Verbal e Visual na Ansiedade em Cirurgia de Terceiro Molar Impactado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será baseado em uma investigação observacional prospectiva de duas diferentes técnicas de educação do paciente sobre o efeito da remoção do terceiro molar no nível de ansiedade dos pacientes. Um total de 240 pacientes serão divididos em dois grupos.
Informações sobre procedimentos cirúrgicos e recuperação serão dadas verbalmente no grupo 1 e informações sobre procedimentos cirúrgicos e recuperação serão fornecidas no grupo 2. Os níveis de ansiedade foram avaliados usando DAS e (STAI).Teste t pareado ou teste de Wilcoxon serão usados para comparação intragrupo dos níveis de ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Peru, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Terceiro molar impactado (retenção de osso e mucosa, posição mesioangular)
- Pacientes com qualquer doença crônica e alergia
Critério de exclusão:
- Pericoronarite
- Pacientes com deficiência visual
- Pacientes com distúrbios psicológicos
- Fumar
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Método de medição de ansiedade
Antes da operação, os pacientes do grupo experimental preencherão as escalas de ansiedade (DAS e IDATE).
Em seguida, os pacientes assistirão a um vídeo sobre dente impactado.
Este vídeo incluirá as complicações que os pacientes podem enfrentar e o que deve ser feito após o procedimento.
Depois de assistir ao vídeo, os pacientes preencherão o DAS e o IDATE.
|
Duas técnicas diferentes (vídeo ou informação verbal) serão examinadas sobre a cirurgia de terceiros molares inclusos.
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Antes da operação, os pacientes do grupo experimental preencherão as escalas de ansiedade (DAS e IDATE).
A informação verbal detalhada será dada aos pacientes pelo cirurgião. Esta informação verbal incluirá as complicações que os pacientes podem enfrentar e o que deve ser feito após o procedimento.
|
Duas técnicas diferentes (vídeo ou informação verbal) serão examinadas sobre a cirurgia de terceiros molares inclusos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Os níveis de ansiedade serão examinados usando DAS e IDATE.
Prazo: primeiro dia
|
primeiro dia
|
primeiro dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEU2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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