A Tachosil alkalmazása limfadenectomia során

A tanulmányt a Lublini Orvostudományi Egyetem Bioetikai Bizottsága hagyta jóvá (KE-0254/276/2013). A vizsgálati populáció 50 olyan nőből állt, akiken méhnyak- és méhnyálkahártyarák miatt kismedencei lymphadenectomián estek át, és megfeleltek a befogadási/kizárási kritériumoknak. A vizsgálatba bevont 18 és 70 év közötti nők méhnyak- vagy endometriumrák miatt nyílt méheltávolításon és nyirokcsomó-eltávolításon estek át, és írásos beleegyező nyilatkozatot írtak alá. A kizárási kritériumok között szerepeltek a korábban diagnosztizált nyiroködémában vagy nyirokrendszeri betegségben, vagy az immunrendszer ismert betegségében szenvedő nők. Prospektív randomizált klinikai beavatkozási vizsgálat 50 nyitott műtéttel 2013-2014 között a lublini 2. nőgyógyászati ​​osztályon. A nőket központilag randomizálta a főkutató (TR). A sebészek a limfadenectomia után az egyik oldalra (balra vagy jobbra) Tachosil-t osztottak ki, a második oldal kontrolloldal volt Tachosil nélkül. Az elosztást telefonon közölték a tájékozott beleegyezés megszerzése és a lymphadenectomia befejezése után. Az eredményértékelést független szakértők végezték. A kimenetel értékelői vakok voltak a kezelés elosztására. A nyílt műtétet a következőképpen végeztük: rutin kismedencei lymphadenectomián átesett nőknél a nyirokcsomószövetet eltávolítottuk a külső csípőerekből, az obturator fossa-ból, az interiliaca régióból és a közös csípőrégióból a csípőerek és az obturátor azonosítása és megfelelő előkészítése után. ideg. Az eljárás végén a vérzéscsillapítást ellenőrizték. Egy 4,8x4,8 méretű Tachosil® tapasz cm-t az obturator fossa egyik oldalára rögzítettük (vizsgálati csoport), és ugyanaz a beteg alkotta a kontrollcsoportot is, mivel a lymphadenectomia második oldalán nem használtunk Tachosil® tapaszt. A retroperitoneum specifikus drenálását végeztük. A betegeknek bele kellett egyezniük a vizsgálatban való részvételbe, és a műtét előtt legalább egy nappal aláírták a beleegyezésüket. Figyelembe véve azt a vizsgált csoportot, amelybe a beteget besorolták, a sebész vagy egy Tachosil® tapaszt alkalmazott a vizsgált csoportban, vagy egyetlen Tachosil® tapaszt a kontrollcsoportban. 4 perces elhelyezés után egyenletes nyomást gyakoroltunk rá, hogy a szövetfelszín mellett erős fibrinrög képződésével gyors vérzéscsillapítást biztosítsunk. A Tachosil-t felváltva helyezték el egyszer a bal, egyszer a jobb oldali obturátorgödörbe, hogy a vizsgálatban részt vevő betegek mindegyike a saját kontrollja legyen. A következő lépés egy radikális méheltávolítás volt adnexával. A beavatkozás befejezése után a hüvely üregbe varrását a hüvely varratának a hüvely falán, a jobb oldali sacro-uterus ínszalagon, a jobb oldali körszalagon, a peritonealis uterin vesiculitisen, a bal kerek szalagon keresztül vezettük át. , a bal keresztcsonti méhszalag és végül a hüvelyfal. Ez a rögzítési mód lehetővé tette a retroperitoneális tér szabad nyirokelvezetését. A függönyök gödreinek környezetéből két drént a hasfalon keresztül távolítottak el, amelyeket a műtét utáni második napra vagy tovább hagytak, ha a váladék mennyisége a drenázsban meghaladta a napi 40 ml-t. A húgyhólyag katétert a műtét utáni harmadik napon eltávolították, és az ürítés utáni ultrahangot (PVR) értékelték. A sebészeti beavatkozásokat négy nagy onkológiai nőgyógyászati ​​tapasztalattal rendelkező orvos végezte. A műtéti protokollokat elvakították más kutatók előtt, akik a posztoperatív időszakban kontrollálták a betegeket. Az általuk nyert adatokat független lektor elemezte. A vizsgálat értékelési szempontja a nyirokciszták kialakulása és térfogata volt. Az antibiotikum profilaxist a helyi kórházi ajánlásoknak megfelelően hajtották végre. Ezenkívül a metronidazolt 8 óránként 500 mg-os dózisban adták be. i.v. az eljárást követő első három napon. A betegek kis molekulájú heparint is kaptak 4000 NE dózisban a műtétet megelőző naptól a műtét befejezését követő 30 napig. Tekintettel arra, hogy a nyirokciszták általában a lymphadenectomia után 7-15 nappal jelentkeznek, a lymphocele jelenlétének és térfogatának ultrahangos vizsgálatára a műtét utáni 7. és 30. napon, valamint az onkológiai kiegészítő kezelés befejezése után került sor. Tinelli és mtsai. . limfocele meghatározására használták.