림프절 절제술 중 타코실 적용

이 연구는 폴란드 루블린에 있는 루블린 의과대학 생명윤리위원회의 승인을 받았습니다(KE-0254/276/2013). 연구 모집단은 자궁경부암 및 자궁내막암에 대한 골반 림프절 절제술을 받고 포함/제외 기준 요구 사항을 충족하는 50명의 여성으로 구성되었습니다. 이 연구의 포함 기준에는 서면 동의서에 서명한 18세에서 70세 사이의 자궁경부암 또는 자궁내막암에 대한 개복 자궁절제술 및 림프절절제술을 받는 여성이 포함되었습니다. 제외 기준에는 이전에 진단된 림프 부종 또는 림프계 질환 또는 알려진 면역계 질환이 있는 여성이 포함되었습니다. 2013년부터 2014년까지 Lublin의 산부인과 2부에서 열린 50건의 개복 수술에 대한 전향적 무작위 임상 개입 시험. 여성은 주요 조사자(TR)에 의해 중앙 무작위화되었습니다. 외과의는 림프절 절제술 후 한쪽(왼쪽 또는 오른쪽)에 Tachosil을 할당했고, 다른 쪽은 Tachosil이 없는 대조군으로 할당했습니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 림프절 절제술을 완료한 후 할당을 전화로 전달했습니다. 결과 평가는 독립적인 검토자가 수행했습니다. 결과 평가자는 치료 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 개복수술은 일상적인 골반 림프절 절제술을 시행한 여성에서 장골혈관과 폐색장치를 확인하고 적절하게 준비한 후 장골외혈관, 폐쇄와, 장골간, 총장골 부위에서 림프절 조직을 제거하였다. 신경 이상. 절차가 끝나면 지혈을 확인했습니다. 4.8x4.8의 Tachosil® 패치 cm는 obturator fossa(연구 그룹)의 한쪽에 부착되었고 동일한 환자가 대조군으로도 구성되었습니다. 림프절 절제술의 두 번째 측면에는 Tachosil® 패치가 사용되지 않았기 때문입니다. 후복막의 특정 배액이 수행되었습니다. 환자는 연구 참여에 동의하고 적어도 수술 하루 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 했습니다. 환자가 배정된 검사 그룹을 고려하여 외과의는 연구 그룹에서 하나의 Tachosil® 패치를 적용하거나 대조군에서 Tachosil®을 적용하지 않았습니다. 4분 동안 배치한 후 균일한 압력을 가하여 조직 표면에 인접한 강력한 피브린 덩어리를 형성하여 신속한 지혈을 제공했습니다. Tachosil은 왼쪽에 한 번, 오른쪽 obturator fossa에 한 번 번갈아 가며 연구에 참여하는 각 환자가 스스로 통제할 수 있도록 했습니다. 다음 단계는 부속기를 이용한 근치적 자궁절제술이었습니다. 시술 완료 후 질 봉합사를 질벽, 우측 천자자궁인대, 우측 원형인대, 복막자궁수포염, 좌측 원형인대를 통과시켜 중공에 질 그루터기 봉합을 시행하였다. , 왼쪽 sacro-uterine 인대 및 마지막으로 질벽. 이러한 고정 방법은 후복막 공간의 림프 배수를 자유롭게 허용했습니다. 복벽을 통해 커튼의 구덩이 근처에서 두 개의 배수구를 제거하고 배수구의 분비량이 하루 40ml를 초과하는 경우 수술 후 2 일 이상 방치했습니다. 수술 후 3일째에 방광 카테터를 제거하고 배뇨 후 초음파(PVR)를 평가하였다. 수술 절차는 종양 부인과에 대한 광범위한 경험을 가진 4명의 의사에 의해 수행되었습니다. 수술 프로토콜은 수술 후 기간에 환자를 통제한 다른 ​​연구자에게 눈이 멀었습니다. 그들이 얻은 데이터는 독립적인 검토자가 분석했습니다. 연구의 평가 기준은 림프 낭종의 발달과 부피였다. 항생제 예방법은 지역 병원 권고에 따라 시행되었습니다. 또한 메트로니다졸을 8시간마다 500mg씩 투여하였다. i.v. 시술 후 처음 3일 동안. 환자들은 또한 수술 전날부터 수술 완료 후 30일까지 저분자 헤파린 4,000IU를 투여받았다. 림프낭종은 보통 림프절 절제술 후 7~15일에 나타나기 때문에 수술 후 7일과 30일째, 그리고 종양학적 보완 치료를 마친 후 림프구의 유무와 부피에 대한 초음파 검사를 시행하였다. . 림프구를 정의하는 데 사용되었습니다.