- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03755687
Művészetterápia Fájdalomkezelés Serdülők Gyermekgyógyászati ED
A művészetterápiás beavatkozások hatékonysága serdülőkori fájdalomcsillapításra a gyermeksürgősségi osztályon
Ez a projekt olyan 12 és 18 év közötti serdülőket vizsgál, akik a sürgősségi osztályra kerülnek és fájdalmat éreznek. Szeretnénk kideríteni, hogy a művészetterápia mennyire képes csökkenteni az átélt fájdalmat. A művészetterápia magában foglalja a művészet készítését és a művészetterapeutával való együttműködést, hogy új utakat találjanak a gondolatok és érzések kifejezésére a művészetalkotáson keresztül.
A sürgősségi osztályra fájdalmas állapottal jelentkező serdülőknél a következő célokat tűztük ki:
1. cél: Annak meghatározása, hogy a művészetterápiás beavatkozás milyen mértékben csökkenti a fájdalmat és a szorongást.
2. cél: Annak meghatározása, hogy a művészetterápia milyen mértékben csökkenti a fájdalmat és a szorongást 1 órával a beavatkozás után.
3. cél: A művészetterápiás beavatkozáson átesett betegek minőségi tapasztalatainak feltárása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-18 éves korig
- Fájdalmas állapot, saját bevallása szerint >3/10
Kizárási kritériumok:
- Kritikus betegség a kezelőorvos szerint
- Bármilyen neurológiai vagy fejlődési állapot, amely kizárja a művészetterápiában való részvételt vagy a fájdalom saját bevallása szerinti mértékének alkalmazását
- Fájdalommal járó krónikus betegségek (pl. sarlósejtes betegség, fibromyalgia)
- Számos fájdalmas eljárást igénylő egészségügyi állapot (pl. rosszindulatú daganat, szervátültetés)
- Nem beszél angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Művészetterápiás beavatkozás
Szabványos vegyes médiás művészetterápiás irányelvek (pl.
rajzolás/festés/kollázs egy körön belül)
|
Szabványosított vegyes médiás művészeti irányelvek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beteg fájdalom intenzitásával: Verbális Numerical Rating Scale
Időkeret: 1 óra
|
A fájdalom intenzitása a verbális numerikus értékelési skála segítségével mérve.
Minimális pontszám (nincs fájdalom) = 0, maximális pontszám (legnagyobb/legrosszabb fájdalom) = 10.
|
1 óra
|
|
Változás a beteg szorongásában: STAI rövid forma
Időkeret: 1 óra
|
A szorongás mértéke a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) rövid formával mérve.
Hat rövid kijelentésből áll (pl.
"Nyugodtnak érzem magam", "Feszült vagyok").
Az alany minden állításhoz választ választ egy 4-fokú Likert-skálán, 1=egyáltalán nem, 4=nagyon.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom és a szorongás észlelése: kvalitatív kérdések
Időkeret: 1 óra
|
Minőségi kérdések (3): 1.
Hogyan jellemezné ezt a művészetterápiás foglalkozást? 2. Milyen érzéseket tapasztalt a testében, miközben részt vett a foglalkozáson?
3. Szeretnél még valamit elmondani arról, amit a testedben és a művészetterápiás foglalkozáson tapasztalsz?
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAS3531
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .