Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Művészetterápia Fájdalomkezelés Serdülők Gyermekgyógyászati ​​ED

2021. december 3. frissítette: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

A művészetterápiás beavatkozások hatékonysága serdülőkori fájdalomcsillapításra a gyermeksürgősségi osztályon

Ez a projekt olyan 12 és 18 év közötti serdülőket vizsgál, akik a sürgősségi osztályra kerülnek és fájdalmat éreznek. Szeretnénk kideríteni, hogy a művészetterápia mennyire képes csökkenteni az átélt fájdalmat. A művészetterápia magában foglalja a művészet készítését és a művészetterapeutával való együttműködést, hogy új utakat találjanak a gondolatok és érzések kifejezésére a művészetalkotáson keresztül.

A sürgősségi osztályra fájdalmas állapottal jelentkező serdülőknél a következő célokat tűztük ki:

1. cél: Annak meghatározása, hogy a művészetterápiás beavatkozás milyen mértékben csökkenti a fájdalmat és a szorongást.

2. cél: Annak meghatározása, hogy a művészetterápia milyen mértékben csökkenti a fájdalmat és a szorongást 1 órával a beavatkozás után.

3. cél: A művészetterápiás beavatkozáson átesett betegek minőségi tapasztalatainak feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A fájdalom az egyik leggyakoribb oka annak, hogy a betegek felkeresik a sürgősségi osztályt (ED), és mind kiegészítő, mind gyógyszeres stratégiákkal kezelhető. A gyermekeket azonban gyakran alulkezelik a fájdalom miatt, ami nem csak rövid távú problémákat, hanem hosszú távú következményeket is eredményez, például traumákat és stressz okozta rendellenességeket; az egészségügyi ellátás elkerülése felnőttként; fokozott fájdalomérzékenység; és csökkent válasz a jövőbeni fájdalomcsillapításra. Különféle erőfeszítések történtek a gyermekek ED-fájdalomkezelésének javítására, de a serdülőket gyakran figyelmen kívül hagyják. Az irodalom áttekintése feltárta, hogy a serdülőkorúak fájdalomcsillapítására szolgáló művészeti terápia kevéssé tanulmányozott. A legtöbb tanulmány a művészetterápia hatását írja le a sebészeti és onkológiai populációk érzelmi jólétére felnőtteknél és gyermekeknél. Azok a tanulmányok, amelyek értékelték a művészetterápia hatékonyságát a gyermekek fájdalomcsillapításában, elsősorban a sebészeti és orvosi onkológiai populációkra összpontosítottak, ahol 2-14 éves gyermekek szerepeltek. Ezek közül a vizsgálatok közül egyik sem értékelte a serdülőket az ED-ben, amely egy nagy volumenű és nagy stresszes környezet, amely más egészségügyi helyzetekhez képest más élményt nyújt a betegek számára. A művészetterápiás beavatkozások értékelése kvantitatív önbevallási mérőszámok alkalmazásával, erős érvényességgel gyermekeknél, és a művészetterápiával kapcsolatos betegélmény további körvonalazása szükséges. A fent említett beavatkozások előrehaladott értékelése bővítené az e beavatkozások hatékonyságának leírásához szükséges bizonyítékokat, és támogatná a nagyobb végrehajtást és terjesztést. Ezek azok a hiányosságok az ismeretek terén, amelyeket a vizsgálók a javasolt vizsgálattal pótolni kívánnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-18 éves korig
  • Fájdalmas állapot, saját bevallása szerint >3/10

Kizárási kritériumok:

  • Kritikus betegség a kezelőorvos szerint
  • Bármilyen neurológiai vagy fejlődési állapot, amely kizárja a művészetterápiában való részvételt vagy a fájdalom saját bevallása szerinti mértékének alkalmazását
  • Fájdalommal járó krónikus betegségek (pl. sarlósejtes betegség, fibromyalgia)
  • Számos fájdalmas eljárást igénylő egészségügyi állapot (pl. rosszindulatú daganat, szervátültetés)
  • Nem beszél angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Művészetterápiás beavatkozás
Szabványos vegyes médiás művészetterápiás irányelvek (pl. rajzolás/festés/kollázs egy körön belül)
Szabványosított vegyes médiás művészeti irányelvek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a beteg fájdalom intenzitásával: Verbális Numerical Rating Scale
Időkeret: 1 óra
A fájdalom intenzitása a verbális numerikus értékelési skála segítségével mérve. Minimális pontszám (nincs fájdalom) = 0, maximális pontszám (legnagyobb/legrosszabb fájdalom) = 10.
1 óra
Változás a beteg szorongásában: STAI rövid forma
Időkeret: 1 óra
A szorongás mértéke a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) rövid formával mérve. Hat rövid kijelentésből áll (pl. "Nyugodtnak érzem magam", "Feszült vagyok"). Az alany minden állításhoz választ választ egy 4-fokú Likert-skálán, 1=egyáltalán nem, 4=nagyon.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom és a szorongás észlelése: kvalitatív kérdések
Időkeret: 1 óra
Minőségi kérdések (3): 1. Hogyan jellemezné ezt a művészetterápiás foglalkozást? 2. Milyen érzéseket tapasztalt a testében, miközben részt vett a foglalkozáson? 3. Szeretnél még valamit elmondani arról, amit a testedben és a művészetterápiás foglalkozáson tapasztalsz?
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAS3531

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel