- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03755687
Terapia sztuką Zarządzanie bólem Młodzież Pediatric ED
Skuteczność interwencji arteterapeutycznych w leczeniu bólu u młodzieży w pediatrycznym oddziale ratunkowym
W ramach tego projektu badana jest młodzież w wieku od 12 do 18 lat, która zgłasza się na oddział ratunkowy z bólem. Chcemy dowiedzieć się, w jakim stopniu terapia sztuką jest w stanie zmniejszyć odczuwany przez nich ból. Terapia sztuką będzie polegać na tworzeniu sztuki i pracy z arteterapeutą w celu znalezienia nowych sposobów wyrażania myśli i uczuć poprzez tworzenie sztuki.
W przypadku nastolatków zgłaszających się na oddział ratunkowy z bolesnym stanem, nasze cele są następujące:
Cel nr 1: Określenie stopnia, w jakim interwencja arteterapeutyczna zmniejsza ból i niepokój.
Cel nr 2: Określenie stopnia, w jakim terapia sztuką zmniejsza ból i niepokój 1 godzinę po interwencji.
Cel nr 3: Zbadanie jakościowego doświadczenia pacjentów poddawanych interwencji arteterapeutycznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 12 do 18 lat włącznie
- Bolesny stan z samooceną bólu > 3/10
Kryteria wyłączenia:
- Stan krytyczny według lekarza prowadzącego
- Wszelkie schorzenia neurologiczne lub rozwojowe, które wykluczają zaangażowanie w arteterapię lub możliwość zastosowania samodzielnie zgłaszanej miary bólu
- Przewlekła choroba związana z bólem (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, fibromialgia)
- Stan chorobowy wymagający wielu bolesnych zabiegów (np. choroba nowotworowa, przeszczep narządu)
- Nie mówi po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja Arteterapeutyczna
Standaryzowane dyrektywy arteterapii w mediach mieszanych (np.
rysowanie/malowanie/kolaż w kole)
|
Standaryzowane dyrektywy dotyczące sztuki w mediach mieszanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana natężenia bólu pacjenta: Werbalna Numeryczna Skala Oceny
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą Werbalnej Numerycznej Skali Oceny.
Minimalny wynik (brak bólu) = 0, maksymalny wynik (najsilniejszy/najgorszy ból) = 10.
|
1 godzina
|
Zmiana lęku pacjenta: Skrócona forma STAI
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Lęk mierzony za pomocą skróconego kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Składa się z sześciu krótkich wypowiedzi (m.in.
„Czuję spokój”, „Jestem spięty”).
Dla każdego stwierdzenia osoba badana wybiera odpowiedź na 4-stopniowej skali Likerta, od 1=wcale do 4=bardzo.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Percepcja bólu i niepokoju: pytania jakościowe
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pytania jakościowe (3): 1.
Jak opisałbyś tę sesję arteterapii? 2. Jakie doznania odczuwałeś w swoim ciele podczas sesji?
3. Czy jest coś jeszcze, co chciałbyś powiedzieć o tym, czego doświadczasz w swoim ciele i sesji arteterapii?
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAS3531
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja Arteterapeutyczna
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama