Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia sztuką Zarządzanie bólem Młodzież Pediatric ED

3 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Skuteczność interwencji arteterapeutycznych w leczeniu bólu u młodzieży w pediatrycznym oddziale ratunkowym

W ramach tego projektu badana jest młodzież w wieku od 12 do 18 lat, która zgłasza się na oddział ratunkowy z bólem. Chcemy dowiedzieć się, w jakim stopniu terapia sztuką jest w stanie zmniejszyć odczuwany przez nich ból. Terapia sztuką będzie polegać na tworzeniu sztuki i pracy z arteterapeutą w celu znalezienia nowych sposobów wyrażania myśli i uczuć poprzez tworzenie sztuki.

W przypadku nastolatków zgłaszających się na oddział ratunkowy z bolesnym stanem, nasze cele są następujące:

Cel nr 1: Określenie stopnia, w jakim interwencja arteterapeutyczna zmniejsza ból i niepokój.

Cel nr 2: Określenie stopnia, w jakim terapia sztuką zmniejsza ból i niepokój 1 godzinę po interwencji.

Cel nr 3: Zbadanie jakościowego doświadczenia pacjentów poddawanych interwencji arteterapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest jednym z najczęstszych powodów zgłaszania się pacjentów na oddział ratunkowy (SOR) i można go leczyć, stosując zarówno strategie uzupełniające, jak i farmakologiczne. Jednak dzieci są często niedostatecznie leczone z powodu bólu, co skutkuje nie tylko krótkotrwałymi problemami, ale także długotrwałymi konsekwencjami, takimi jak trauma i zaburzenia wywołane stresem; unikanie opieki zdrowotnej jako dorośli; zwiększona wrażliwość na ból; i zmniejszoną odpowiedź na przyszłą analgezję. Podejmowano różne wysiłki w celu poprawy leczenia bólu u dzieci na ostrym dyżurze, ale młodzież często jest pomijana. Przegląd literatury wykazał, że terapia sztuką w leczeniu bólu u młodzieży jest niedostatecznie zbadana. Większość badań opisuje wpływ arteterapii na samopoczucie emocjonalne w populacjach chirurgicznych i onkologicznych dorosłych i dzieci. Badania oceniające skuteczność arteterapii w leczeniu bólu u dzieci koncentrowały się głównie na populacjach chirurgów i onkologów z dziećmi w wieku od 2 do 14 lat. Żadne z tych badań nie oceniało nastolatków przebywających na ostrym dyżurze, które jest środowiskiem o dużym natężeniu ruchu i dużym stresie, które zapewnia pacjentom inne doświadczenia w porównaniu z innymi placówkami medycznymi. Konieczna jest ocena interwencji arteterapeutycznych za pomocą ilościowych środków samoopisowych o dużej trafności u dzieci i dalsze określenie doświadczeń pacjentów związanych z terapią sztuką. Zaawansowana ocena wyżej wymienionych interwencji poszerzyłaby bazę dowodową potrzebną do opisania skuteczności tych interwencji i wspierałaby szersze wdrażanie i rozpowszechnianie. Są to luki w wiedzy, które badacze zamierzają wypełnić proponowanym badaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 12 do 18 lat włącznie
  • Bolesny stan z samooceną bólu > 3/10

Kryteria wyłączenia:

  • Stan krytyczny według lekarza prowadzącego
  • Wszelkie schorzenia neurologiczne lub rozwojowe, które wykluczają zaangażowanie w arteterapię lub możliwość zastosowania samodzielnie zgłaszanej miary bólu
  • Przewlekła choroba związana z bólem (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, fibromialgia)
  • Stan chorobowy wymagający wielu bolesnych zabiegów (np. choroba nowotworowa, przeszczep narządu)
  • Nie mówi po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja Arteterapeutyczna
Standaryzowane dyrektywy arteterapii w mediach mieszanych (np. rysowanie/malowanie/kolaż w kole)
Inny: Interwencja Arteterapeutyczna
Standaryzowane dyrektywy dotyczące sztuki w mediach mieszanych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu pacjenta: Werbalna Numeryczna Skala Oceny
Ramy czasowe: 1 godzina
Intensywność bólu mierzona za pomocą Werbalnej Numerycznej Skali Oceny. Minimalny wynik (brak bólu) = 0, maksymalny wynik (najsilniejszy/najgorszy ból) = 10.
1 godzina
Zmiana lęku pacjenta: Skrócona forma STAI
Ramy czasowe: 1 godzina
Lęk mierzony za pomocą skróconego kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Składa się z sześciu krótkich wypowiedzi (m.in. „Czuję spokój”, „Jestem spięty”). Dla każdego stwierdzenia osoba badana wybiera odpowiedź na 4-stopniowej skali Likerta, od 1=wcale do 4=bardzo.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja bólu i niepokoju: pytania jakościowe
Ramy czasowe: 1 godzina
Pytania jakościowe (3): 1. Jak opisałbyś tę sesję arteterapii? 2. Jakie doznania odczuwałeś w swoim ciele podczas sesji? 3. Czy jest coś jeszcze, co chciałbyś powiedzieć o tym, czego doświadczasz w swoim ciele i sesji arteterapii?
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

American Art Therapy Association

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAS3531

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Interwencja Arteterapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj