- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03755687
Taideterapia Kivunhoito Nuoret Pediatric ED
Taideterapiainterventioiden tehokkuus nuorten kivun hallintaan lasten päivystysosastolla
Tässä projektissa tutkitaan 12–18-vuotiaita nuoria, jotka tulevat päivystykseen ja joilla on kipuja. Haluamme selvittää, kuinka hyvin taideterapia pystyy vähentämään heidän kokemaansa kipua. Taideterapiaan kuuluu taiteen tekeminen ja työskentely taideterapeutin kanssa löytääkseen uusia tapoja ilmaista ajatuksia ja tunteita taiteen tekemisen kautta.
Päivystyspoliklinikalla kivuliaissa tilassa tulevilla nuorilla tavoitteemme ovat seuraavat:
Tavoite #1: Selvittää, missä määrin taideterapian interventio vähentää kipua ja ahdistusta.
Tavoite #2: Määrittää, kuinka paljon taideterapia vähentää kipua ja ahdistusta tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Tavoite #3: Tutkia taideterapiahoitoa saavien potilaiden laadullisia kokemuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaat mukaan lukien
- Kivulias tila, jonka itse ilmoittama kipupistemäärä on >3/10
Poissulkemiskriteerit:
- Kriittinen sairaus hoitavan lääkärin mukaan
- Mikä tahansa neurologinen tai kehityshäiriö, joka estää osallistumisen taideterapiaan tai kyvyn käyttää itse ilmoittamaa kivun mittaa
- Krooninen kipuun liittyvä sairaus (esim. sirppisolusairaus, fibromyalgia)
- Lääketieteellinen tila, joka vaatii useita kivuliaita toimenpiteitä (esim. pahanlaatuisuus, elinsiirto)
- Ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Taideterapian interventio
Standardoidut sekamedian taideterapiaohjeet (esim.
piirtäminen/maalaaminen/kollaasaaminen ympyrän sisällä)
|
Standardoidut sekamedian taidedirektiivit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan kivun voimakkuudessa: Sanallinen numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kivun voimakkuus mitataan sanallisen numeerisen arviointiasteikon avulla.
Minimipistemäärä (ei kipua) = 0, enimmäispistemäärä (enin/pahin kipu) = 10.
|
1 tunti
|
|
Muutos potilaan ahdistuneisuudessa: lyhyt muoto STAI
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ahdistuneisuus mitataan käyttämällä lyhennettä State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Koostuu kuudesta lyhyestä lauseesta (esim.
"Tunnen oloni rauhalliseksi", "Olen jännittynyt").
Jokaiselle väitteelle koehenkilö valitsee vastauksen 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ja ahdistuksen käsitys: Laadulliset kysymykset
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Laadulliset kysymykset (3): 1.
Miten kuvailisit tätä taideterapiajaksoa? 2. Mitä tuntemuksia koit kehossasi ollessasi mukana istunnossa?
3. Onko jotain muuta, mitä haluaisit sanoa siitä, mitä koet kehossasi ja taideterapiaistunnossa?
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAS3531
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Taideterapian interventio
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseValmis
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterValmis
-
University of South FloridaValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalTuntematonOmaishoitaja Burnout | Omaishoitajan stressiSingapore
-
Nova Scotia Health AuthorityValmisAhmimishäiriö | SyömishäiriöKanada
-
Rhode Island HospitalEmory UniversityRekrytointiHIV | Lääkkeen noudattaminen | TelelääketiedeYhdysvallat
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoIlmoittautuminen kutsustaKehityksellinen kielihäiriö (DLD)Italia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisTupakoinnin lopettaminen | VeteraaniYhdysvallat
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityValmisDentin kariesTurkki (Türkiye)
-
Asahi Kasei Pharma CorporationValmisLeikkauksen jälkeinen vaihe II/III paksusuolensyöpäJapani