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Art-thérapie Gestion de la douleur Adolescents Pédiatrie SU

3 décembre 2021 mis à jour par: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Efficacité des interventions d'art-thérapie pour la gestion de la douleur chez les adolescents au service des urgences pédiatriques

Ce projet étudie les adolescents âgés de 12 à 18 ans qui se présentent aux urgences et qui souffrent. Nous voulons savoir dans quelle mesure l'art-thérapie est capable de diminuer la douleur qu'ils ressentent. L'art-thérapie impliquera de faire de l'art et de travailler avec un art-thérapeute pour trouver de nouvelles façons d'exprimer des pensées et des sentiments à travers la création artistique.

Chez les adolescents se présentant aux urgences avec une pathologie douloureuse, nos objectifs sont les suivants :

Objectif #1 : Déterminer dans quelle mesure l'intervention d'art-thérapie réduit la douleur et l'anxiété.

Objectif #2 : Déterminer dans quelle mesure l'art-thérapie réduit la douleur et l'anxiété 1 heure après l'intervention.

Objectif #3 : Explorer l'expérience qualitative des patients subissant une intervention d'art-thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur est l'une des raisons les plus courantes pour lesquelles les patients se rendent aux urgences et peut être traitée à l'aide de stratégies complémentaires et pharmacologiques. Cependant, les enfants sont souvent sous-traités pour la douleur, ce qui entraîne non seulement des problèmes à court terme, mais aussi des conséquences à long terme telles que des traumatismes et des troubles induits par le stress ; évitement des soins de santé à l'âge adulte; sensibilité accrue à la douleur; et diminution de la réponse à l'analgésie future. Des efforts variables ont été déployés pour améliorer la prise en charge de la douleur au service d'urgence chez les enfants, mais les adolescents sont souvent négligés. Une revue de la littérature a révélé que l'art-thérapie pour la gestion de la douleur chez les adolescents est sous-étudiée. La majorité des études décrivent les effets de l'art-thérapie sur le bien-être émotionnel des populations chirurgicales et oncologiques chez l'adulte et l'enfant. Les études qui ont évalué l'efficacité de l'art-thérapie pour la gestion de la douleur chez les enfants se sont concentrées principalement sur les populations chirurgicales et oncologiques médicales avec des enfants âgés de 2 à 14 ans. Parmi ces études, aucune n'a évalué les adolescents au service des urgences, qui est un environnement à volume élevé et à stress élevé qui confère une expérience distincte aux patients par rapport à d'autres contextes médicaux. L'évaluation des interventions d'art-thérapie à l'aide de mesures quantitatives d'auto-évaluation avec une forte validité chez les enfants et une délimitation plus poussée de l'expérience du patient liée à l'art-thérapie sont nécessaires. Une évaluation avancée des interventions susmentionnées élargirait la base de preuves nécessaires pour décrire l'efficacité de ces interventions et favoriser une mise en œuvre et une diffusion plus importantes. Ce sont les lacunes dans les connaissances que les chercheurs visent à combler avec l'étude proposée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 12 à 18 ans inclus
  • État douloureux avec un score de douleur autodéclaré > 3/10

Critère d'exclusion:

  • Maladie grave selon le médecin traitant
  • Toute condition neurologique ou développementale qui empêche l'engagement dans l'art-thérapie ou la capacité d'utiliser une mesure auto-déclarée de la douleur
  • Maladie chronique associée à la douleur (par ex. drépanocytose, fibromyalgie)
  • Condition médicale nécessitant de multiples procédures douloureuses (par ex. tumeur maligne, greffe d'organe)
  • Ne parle pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention en art-thérapie
Directives normalisées d'art-thérapie en techniques mixtes (p. dessin/peinture/collage dans un cercle)
Autre: Intervention en art-thérapie
Directives normalisées pour l'art des médias mixtes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur du patient : échelle d'évaluation numérique verbale
Délai: 1 heure
Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique verbale. Score minimum (pas de douleur) = 0, score maximum (plus/pire douleur) = 10.
1 heure
Modification de l'anxiété du patient : formulaire court STAI
Délai: 1 heure
Anxiété mesurée à l'aide du formulaire abrégé State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Se compose de six courtes déclarations (par ex. "je me sens calme", ​​"je suis tendu"). Pour chaque énoncé, le sujet sélectionne une réponse sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 1 = Pas du tout à 4 = Tout à fait.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la douleur et de l'anxiété : questions qualitatives
Délai: 1 heure
Questions qualitatives (3) : 1. Comment décririez-vous cette séance d'art-thérapie ? 2. Quelles ont été les sensations que vous avez ressenties dans votre corps pendant que vous étiez engagé dans la séance ? 3. Y a-t-il autre chose que vous voudriez dire sur ce que vous vivez dans votre corps et la séance d'art-thérapie ?
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

American Art Therapy Association

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

19 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAS3531

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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