- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03755687
Kunstterapi Smertebehandling Teenagere Pædiatrisk ED
Effektiviteten af kunstterapi-interventioner til smertebehandling af unge i den pædiatriske akutafdeling
Dette projekt studerer unge i alderen 12 til 18 år, der kommer på skadestuen og har smerter. Vi ønsker at finde ud af, hvor godt kunstterapi er i stand til at mindske den smerte, de oplever. Kunstterapi vil involvere at lave kunst og arbejde sammen med en kunstterapeut for at finde nye måder at udtrykke tanker og følelser på gennem kunstfremstilling.
Hos unge, der kommer på skadestuen med en smertefuld tilstand, er vores mål som følger:
Mål #1: At bestemme, i hvilken grad kunstterapiintervention reducerer smerte og angst.
Mål #2: At bestemme i hvilken grad kunstterapi reducerer smerte og angst 1 time efter interventionen.
Mål #3: At udforske den kvalitative oplevelse af patienter, der gennemgår kunstterapiintervention.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12 til 18 år, inklusive
- Smertefuld tilstand med selvrapporteret smertescore på >3/10
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk sygdom ifølge behandlende læge
- Enhver neurologisk eller udviklingsmæssig tilstand, der udelukker engagement i kunstterapi eller evnen til at bruge et selvrapporteret mål for smerte
- Kronisk sygdom forbundet med smerte (f. seglcellesygdom, fibromyalgi)
- Medicinsk tilstand, der nødvendiggør flere smertefulde procedurer (f. malignitet, organtransplantation)
- Taler ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention i kunstterapi
Standardiserede direktiver om kunstterapi med blandede medier (f.eks.
tegning/maling/collage i en cirkel)
|
Standardiserede mixed media art direktiver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientens smerteintensitet: Verbal Numerical Rating Scale
Tidsramme: 1 time
|
Smerteintensitet målt ved hjælp af Verbal Numerical Rating Scale.
Minimumsscore (ingen smerte) = 0, maksimumscore (mest/værst smerte) = 10.
|
1 time
|
|
Ændring i patientangst: Short Form STAI
Tidsramme: 1 time
|
Angst målt ved hjælp af den korte form State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Består af seks korte udsagn (f.eks.
"Jeg føler mig rolig", "Jeg er anspændt").
For hvert udsagn vælger forsøgspersonen et svar på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1=Slet ikke til 4=Meget meget.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perception af smerte og angst: Kvalitative spørgsmål
Tidsramme: 1 time
|
Kvalitative spørgsmål (3): 1.
Hvordan vil du beskrive denne kunstterapisession? 2. Hvad var det for nogle fornemmelser, du oplevede i din krop, mens du var engageret i sessionen?
3. Er der andet, du gerne vil sige om det, du oplever i din krop og kunstterapisessionen?
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAS3531
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Intervention i kunstterapi
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTilmelding efter invitationPsykisk nød | Mentalt helbred | Håber | Øko-angst | Tolerance over for nødDet Forenede Kongerige
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
Rhode Island HospitalEmory UniversityRekrutteringHIV | Medicinadhærens | TelemedicinForenede Stater
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetStofbrug | Vold i ungdomsårene | Vold | Kriminel adfærdForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater