アートセラピー 疼痛管理 青少年 小児ED
2021年12月3日 更新者：Daniel S Tsze, MD, MPH、Columbia University
小児救急科における思春期の疼痛管理のためのアートセラピー介入の有効性
このプロジェクトは、救急外来に来て痛みを感じている 12 歳から 18 歳までの青少年を研究しています。 私たちは、アートセラピーが彼らが経験している痛みをどれだけ軽減できるかを知りたい. アートセラピーでは、アートを作成し、アートセラピストと協力して、アート作成を通じて思考や感情を表現する新しい方法を見つけます。
痛みを伴う状態で救急部門に来院する青年において、私たちは次のことを目指しています。
目的 #1: アートセラピーの介入が痛みと不安を軽減する程度を判断する.
目的 #2: 芸術療法が介入の 1 時間後に痛みと不安を軽減する程度を判断すること。
目的 #3: 芸術療法の介入を受けている患者の定性的な経験を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
痛みは、患者が救急科 (ED) を訪れる最も一般的な理由の 1 つであり、補完的戦略と薬理学的戦略の両方を使用して治療することができます。
しかし、子供たちはしばしば痛みのために十分に扱われず、短期的な問題だけでなく、トラウマやストレスによる障害などの長期的な結果をもたらします。大人としてのヘルスケアの回避。痛みの感受性の増加;将来の鎮痛に対する反応の減少。
小児のEDの疼痛管理を改善するために様々な努力がなされてきましたが、思春期の若者は見過ごされがちです。
文献のレビューにより、青年期の疼痛管理のための芸術療法は十分に研究されていないことが明らかになりました。
研究の大部分は、大人と子供の外科および腫瘍集団における感情的な幸福に対する芸術療法の効果を説明しています.
小児の疼痛管理に対する芸術療法の有効性を評価した研究は、主に 2 ～ 14 歳の小児の外科および内科腫瘍集団に焦点を当てていました。
これらの研究のうち、他の医療環境と比較して患者に明確な経験を与える大量かつ高ストレスの環境である ED の青年を評価したものはありませんでした。
子供たちに強い妥当性を持つ定量的自己報告尺度を使用した芸術療法介入の評価と、芸術療法に関連する患者の経験のさらなる描写が必要です。
前述の介入の高度な評価は、これらの介入の有効性を説明し、より大きな実施と普及をサポートするために必要な証拠ベースを拡大します。
これらは、研究者が提案された研究で埋めようとする知識のギャップです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12 歳から 18 歳まで
- -自己申告による痛みのスコアが3/10を超える痛みを伴う状態
除外基準:
- 主治医による重大な病気
- -芸術療法への関与、または自己申告による痛みの測定を使用する能力を排除する神経学的または発達上の状態
- 痛みを伴う慢性疾患（例： 鎌状赤血球症、線維筋痛症)
- 複数の痛みを伴う処置を必要とする病状（例： 悪性腫瘍、臓器移植)
- 英語を話さない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アートセラピー介入
標準化されたミクスト メディア芸術療法の指示 (例:
ドローイング/ペインティング/円内でのコラージュ)
|
標準化されたミクスト メディア アート ディレクティブ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の痛みの強さの変化: 口頭数値評価尺度
時間枠：1時間
|
Verbal Numerical Rating Scale を使用して測定された痛みの強さ。
最小スコア (痛みなし) = 0、最大スコア (最大/最悪の痛み) = 10。
|
1時間
|
|
患者の不安の変化：Short Form STAI
時間枠：1時間
|
短い形式の状態特性不安インベントリー (STAI) を使用して測定された不安。
6 つの短いステートメントで構成されます (例:
「私は落ち着いている」、「私は緊張している」）。
各ステートメントについて、被験者は 4 段階のリッカート スケールで回答を選択します。範囲は 1 = まったくない、4 = 非常に多いです。
|
1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みと不安の知覚: 定性的質問
時間枠：1時間
|
定性的な質問 (3): 1.
このアートセラピーのセッションをどのように説明しますか? 2. セッション中、身体にどのような感覚がありましたか?
3. 自分の体とアートセラピーセッションで経験していることについて、他に何か言いたいことはありますか?
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Susanne M Bifano, MPS, MSED、NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月12日
一次修了 (実際)
2021年11月19日
研究の完了 (実際)
2021年11月19日
試験登録日
最初に提出
2018年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月27日
最初の投稿 (実際)
2018年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月3日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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