Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Art Therapy Pain Management Ungdomar Pediatric ED

3 december 2021 uppdaterad av: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Effektiviteten av konstterapiinterventioner för smärtbehandling i ungdomar på akutmottagningen för barn

Detta projekt studerar ungdomar i åldrarna 12 till 18 år som kommer till akuten och har ont. Vi vill ta reda på hur väl konstterapi kan minska smärtan de upplever. Konstterapi kommer att innebära att skapa konst och arbeta med en konstterapeut för att hitta nya sätt att uttrycka tankar och känslor genom konstframställning.

Hos ungdomar som kommer till akutmottagningen med ett smärtsamt tillstånd är våra mål följande:

Mål #1: Att fastställa i vilken grad konstterapiintervention minskar smärta och ångest.

Mål #2: Att fastställa i vilken grad konstterapi minskar smärta och ångest 1 timme efter interventionen.

Mål #3: Att utforska den kvalitativa erfarenheten av patienter som genomgår konstterapiintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta är en av de vanligaste anledningarna till att patienter besöker akutmottagningen (ED), och kan behandlas med både komplementära och farmakologiska strategier. Men barn underbehandlas ofta för smärta som inte bara resulterar i kortsiktiga problem utan även långsiktiga konsekvenser som trauma och stressinducerade störningar; undvikande av hälsovård som vuxna; ökad smärtkänslighet; och minskad respons på framtida analgesi. Det har gjorts olika ansträngningar för att förbättra ED-hanteringen av smärta hos barn, men ungdomar förbises ofta. En genomgång av litteraturen visade att konstterapi för smärtbehandling hos ungdomar är understuderad. Majoriteten av studierna beskriver effekterna av konstterapi på det känslomässiga välbefinnandet i kirurgiska och onkologiska populationer hos vuxna och barn. Studierna som utvärderade effektiviteten av konstterapi för smärtbehandling hos barn fokuserade främst på kirurgiska och medicinska onkologiska populationer med barn i åldrarna 2-14 år. Av dessa studier utvärderade ingen ungdomar i akuten, vilket är en miljö med hög volym och hög stress som ger patienter en distinkt upplevelse jämfört med andra medicinska miljöer. Utvärdering av konstterapiinterventioner med hjälp av kvantitativa självrapporteringsmått med stark validitet hos barn och ytterligare avgränsning av patientupplevelsen relaterad till konstterapi är nödvändig. Avancerad utvärdering av ovannämnda insatser skulle utöka den evidensbas som behövs för att beskriva effektiviteten av dessa insatser och stödja större implementering och spridning. Det är dessa kunskapsluckor som utredarna strävar efter att fylla med den föreslagna studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12 till 18 år, inklusive
  • Smärtsamt tillstånd med självrapporterad smärtpoäng på >3/10

Exklusions kriterier:

  • Kritisk sjukdom enligt behandlande läkare
  • Varje neurologiskt eller utvecklingsmässigt tillstånd som utesluter engagemang i konstterapi eller förmåga att använda ett självrapporterat mått på smärta
  • Kronisk sjukdom associerad med smärta (t. sicklecellssjukdom, fibromyalgi)
  • Medicinskt tillstånd som kräver flera smärtsamma procedurer (t. malignitet, organtransplantation)
  • Talar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Konstterapiintervention
Standardiserade direktiv om konstterapi för blandad media (t.ex. rita/måla/kollage i en cirkel)
Övrig: Konstterapiintervention
Standardiserade konstdirektiv för blandad media.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientens smärtintensitet: Verbal Numerical Rating Scale
Tidsram: 1 timme
Smärtintensitet mätt med den Verbal Numerical Rating Scale. Minsta poäng (ingen smärta) = 0, maximal poäng (mest/värsta smärta) = 10.
1 timme
Förändring i patientångest: Kortform STAI
Tidsram: 1 timme
Ångest mäts med den korta formen State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Består av sex korta uttalanden (t.ex. "Jag känner mig lugn", "Jag är spänd"). För varje påstående väljer försökspersonen ett svar på en 4-gradig Likert-skala, från 1=Inte alls till 4=Väldigt mycket.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perception av smärta och ångest: Kvalitativa frågor
Tidsram: 1 timme
Kvalitativa frågor (3): 1. Hur skulle du beskriva den här konstterapisessionen? 2. Vad var några förnimmelser du upplevde i din kropp när du var engagerad i sessionen? 3. Finns det något mer du skulle vilja säga om det du upplever i din kropp och konstterapisessionen?
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

American Art Therapy Association

Utredare

  • Studierektor: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

19 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (FAKTISK)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AAAS3531

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Konstterapiintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera