- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03755687
Arteterapia Manejo del dolor Adolescentes Pediátrico ED
Efectividad de las intervenciones de arteterapia para el manejo del dolor en adolescentes en el departamento de emergencias pediátricas
Este proyecto está estudiando a adolescentes de 12 a 18 años que acuden a urgencias con dolor. Queremos averiguar qué tan bien la arteterapia puede disminuir el dolor que están experimentando. La arteterapia implicará hacer arte y trabajar con un terapeuta de arte para encontrar nuevas formas de expresar pensamientos y sentimientos a través del arte.
En los adolescentes que acuden al servicio de urgencias con un cuadro doloroso, nuestros objetivos son los siguientes:
Objetivo #1: Determinar el grado en que la intervención de arteterapia reduce el dolor y la ansiedad.
Objetivo #2: Determinar el grado en que la arteterapia reduce el dolor y la ansiedad 1 hora después de la intervención.
Objetivo #3: Explorar la experiencia cualitativa de los pacientes sometidos a una intervención de arteterapia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12 a 18 años de edad, inclusive
- Condición dolorosa con puntaje de dolor autoinformado de >3/10
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crítica según médico tratante
- Cualquier condición neurológica o del desarrollo que impida la participación en terapia de arte o la capacidad de usar una medida de dolor autoinformada
- Enfermedad crónica asociada con dolor (p. enfermedad de células falciformes, fibromialgia)
- Condición médica que requiere múltiples procedimientos dolorosos (p. malignidad, trasplante de órganos)
- no habla ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención de Arteterapia
Directrices estandarizadas de terapia de arte de medios mixtos (p.
dibujo/pintura/collaging dentro de un círculo)
|
Directrices estandarizadas de arte de medios mixtos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la intensidad del dolor del paciente: escala de calificación numérica verbal
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Intensidad del dolor medida mediante la escala de calificación numérica verbal.
Puntuación mínima (sin dolor) = 0, puntuación máxima (más/peor dolor) = 10.
|
1 hora
|
|
Cambio en la ansiedad del paciente: STAI de forma abreviada
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Ansiedad medida mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de forma abreviada.
Consta de seis declaraciones breves (p.
“Me siento tranquilo”, “Estoy tenso”).
Para cada declaración, el sujeto selecciona una respuesta en una escala de Likert de 4 puntos, que van desde 1 = Nada hasta 4 = Mucho.
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción del dolor y la ansiedad: Cuestiones cualitativas
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Cuestiones cualitativas (3): 1.
¿Cómo describirías esta sesión de arteterapia? 2. ¿Cuáles fueron algunas de las sensaciones que experimentó en su cuerpo mientras participaba en la sesión?
3. ¿Hay algo más que le gustaría decir sobre lo que está experimentando en su cuerpo y la sesión de arteterapia?
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAS3531
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención de Arteterapia
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamiento
-
PeriPharmAún no reclutandoEstudio en el Mundo Real sobre el Impacto de la Dermatitis Atópica desde la Perspectiva del CuidadorEczema | Dermatitis atópica | Cuidador | Carga | Eccema Dermatitis atópica
-
PeriPharmTerminadoLupus | Artritis lúpica | Artritis lúpica, lupus eritematoso sistémico | Calidad de vida (CV)Canadá
-
Cairo UniversityTerminadoObesidad y Sobrepeso del SueñoEgipto
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalTerminadoEl manejo del dolor | Recuperación de ovocitos | Manejo de la ansiedadPavo
-
Centre Leon BerardNutricia, Inc.Aún no reclutandoTrastorno del olfato | Alteraciones del Gusto | Cambios en el Comportamiento AlimentarioFrancia
-
PeriPharmAún no reclutandoHidradenitis supurativa (HS)
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aún no reclutandoEnfermedades inflamatorias del intestino | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosaEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLyon Neuroscience Research Center (CRNL)Aún no reclutandoEnfermedad de Alzheimer o Trastorno AsociadoFrancia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay