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Arteterapia Manejo del dolor Adolescentes Pediátrico ED

3 de diciembre de 2021 actualizado por: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Efectividad de las intervenciones de arteterapia para el manejo del dolor en adolescentes en el departamento de emergencias pediátricas

Este proyecto está estudiando a adolescentes de 12 a 18 años que acuden a urgencias con dolor. Queremos averiguar qué tan bien la arteterapia puede disminuir el dolor que están experimentando. La arteterapia implicará hacer arte y trabajar con un terapeuta de arte para encontrar nuevas formas de expresar pensamientos y sentimientos a través del arte.

En los adolescentes que acuden al servicio de urgencias con un cuadro doloroso, nuestros objetivos son los siguientes:

Objetivo #1: Determinar el grado en que la intervención de arteterapia reduce el dolor y la ansiedad.

Objetivo #2: Determinar el grado en que la arteterapia reduce el dolor y la ansiedad 1 hora después de la intervención.

Objetivo #3: Explorar la experiencia cualitativa de los pacientes sometidos a una intervención de arteterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor es una de las razones más frecuentes por las que los pacientes acuden al servicio de urgencias (SU) y puede tratarse mediante estrategias complementarias y farmacológicas. Sin embargo, los niños a menudo no reciben el tratamiento adecuado para el dolor, lo que genera no solo problemas a corto plazo, sino también consecuencias a largo plazo, como traumatismos y trastornos inducidos por el estrés; evitación de la atención médica en la edad adulta; aumento de la sensibilidad al dolor; y disminución de la respuesta a la analgesia futura. Se han realizado esfuerzos variables para mejorar el tratamiento del dolor en los niños en el servicio de urgencias, pero con frecuencia se pasa por alto a los adolescentes. Una revisión de la literatura reveló que la arteterapia para el manejo del dolor en adolescentes está poco estudiada. La mayoría de los estudios describen los efectos de la arteterapia sobre el bienestar emocional en poblaciones quirúrgicas y oncológicas en adultos y niños. Los estudios que evaluaron la efectividad de la arteterapia para el control del dolor en niños se centraron principalmente en poblaciones de oncología quirúrgica y médica con niños de 2 a 14 años. De estos estudios, ninguno evaluó a los adolescentes en el servicio de urgencias, que es un entorno de alto volumen y estrés que confiere una experiencia distinta para los pacientes en comparación con otros entornos médicos. Es necesaria la evaluación de las intervenciones de arteterapia mediante medidas cuantitativas de autoinforme con una gran validez en niños y una mayor delimitación de la experiencia del paciente relacionada con la arteterapia. La evaluación avanzada de las intervenciones antes mencionadas ampliaría la base de evidencia necesaria para describir la efectividad de estas intervenciones y respaldar una mayor implementación y difusión. Estos son los vacíos de conocimiento que los investigadores pretenden llenar con el estudio propuesto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 12 a 18 años de edad, inclusive
  • Condición dolorosa con puntaje de dolor autoinformado de >3/10

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crítica según médico tratante
  • Cualquier condición neurológica o del desarrollo que impida la participación en terapia de arte o la capacidad de usar una medida de dolor autoinformada
  • Enfermedad crónica asociada con dolor (p. enfermedad de células falciformes, fibromialgia)
  • Condición médica que requiere múltiples procedimientos dolorosos (p. malignidad, trasplante de órganos)
  • no habla ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención de Arteterapia
Directrices estandarizadas de terapia de arte de medios mixtos (p. dibujo/pintura/collaging dentro de un círculo)
Directrices estandarizadas de arte de medios mixtos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor del paciente: escala de calificación numérica verbal
Periodo de tiempo: 1 hora
Intensidad del dolor medida mediante la escala de calificación numérica verbal. Puntuación mínima (sin dolor) = 0, puntuación máxima (más/peor dolor) = 10.
1 hora
Cambio en la ansiedad del paciente: STAI de forma abreviada
Periodo de tiempo: 1 hora
Ansiedad medida mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) de forma abreviada. Consta de seis declaraciones breves (p. “Me siento tranquilo”, “Estoy tenso”). Para cada declaración, el sujeto selecciona una respuesta en una escala de Likert de 4 puntos, que van desde 1 = Nada hasta 4 = Mucho.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del dolor y la ansiedad: Cuestiones cualitativas
Periodo de tiempo: 1 hora
Cuestiones cualitativas (3): 1. ¿Cómo describirías esta sesión de arteterapia? 2. ¿Cuáles fueron algunas de las sensaciones que experimentó en su cuerpo mientras participaba en la sesión? 3. ¿Hay algo más que le gustaría decir sobre lo que está experimentando en su cuerpo y la sesión de arteterapia?
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAAS3531

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de Arteterapia

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