- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03755687
Kunsttherapie Pijnbestrijding Adolescenten Pediatrische ED
Effectiviteit van kunstzinnige therapie-interventies voor pijnbestrijding bij adolescenten op de afdeling spoedeisende hulp bij kinderen
Dit project bestudeert adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar die op de afdeling spoedeisende hulp komen en pijn hebben. We willen weten hoe goed beeldende therapie de pijn die ze ervaren kan verminderen. Kunsttherapie omvat het maken van kunst en het werken met een beeldend therapeut om nieuwe manieren te vinden om gedachten en gevoelens uit te drukken door kunst te maken.
Bij adolescenten die zich met een pijnlijke aandoening op de afdeling spoedeisende hulp melden, zijn onze doelstellingen als volgt:
Doel #1: Vaststellen in welke mate kunsttherapeutische interventie pijn en angst vermindert.
Doel #2: Vaststellen in welke mate beeldende therapie pijn en angst vermindert 1 uur na de interventie.
Doel #3: De kwalitatieve ervaring onderzoeken van patiënten die kunstzinnige therapie ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12 tot en met 18 jaar
- Pijnlijke aandoening met zelfgerapporteerde pijnscore van >3/10
Uitsluitingscriteria:
- Kritieke ziekte volgens behandelend arts
- Elke neurologische of ontwikkelingsstoornis die deelname aan kunstzinnige therapie of het vermogen om een zelfgerapporteerde pijnmaat te gebruiken, uitsluit
- Chronische ziekte geassocieerd met pijn (bijv. sikkelcelziekte, fibromyalgie)
- Medische aandoening die meerdere pijnlijke procedures noodzakelijk maakt (bijv. maligniteit, orgaantransplantatie)
- Spreekt geen Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie kunsttherapie
Gestandaardiseerde richtlijnen voor gemengde mediakunsttherapie (bijv.
tekenen/schilderen/collageen binnen een cirkel)
|
Gestandaardiseerde richtlijnen voor gemengde mediakunst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de pijnintensiteit van de patiënt: verbale numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 uur
|
Pijnintensiteit gemeten met behulp van de Verbal Numerical Rating Scale.
Minimale score (geen pijn) = 0, maximale score (meest/ergste pijn) = 10.
|
1 uur
|
|
Verandering in angst bij de patiënt: Short Form STAI
Tijdsspanne: 1 uur
|
Angst gemeten met behulp van de korte vorm State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Bestaat uit zes korte verklaringen (bijv.
"Ik voel me kalm", "Ik ben gespannen").
Voor elke stelling kiest de proefpersoon een antwoord op een 4-punts Likertschaal, gaande van 1=helemaal niet tot 4=heel erg.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van pijn en angst: kwalitatieve vragen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Kwalitatieve vragen (3): 1.
Hoe zou je deze beeldende therapiesessie omschrijven? 2. Welke sensaties ervoer je in je lichaam terwijl je bezig was met de sessie?
3. Is er nog iets dat je zou willen zeggen over wat je ervaart in je lichaam en de beeldende therapiesessie?
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AAAS3531
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Interventie kunsttherapie
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityAanmelden op uitnodigingPijn | Ongerustheid | Emotionele noodCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidStoppen met roken | VeteraanVerenigde Staten
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalOnbekendVerzorger burn-out | Verzorger stressSingapore
-
Seval UlubayVoltooid
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPTSS | Persoonlijkheidsstoornis, Borderline | Persoonlijkheidsstoornis | Persoonlijkheidstrek | PTSS - Post Traumatische Stress Stoornis | Persoonlijkheids type | PTSS en traumagerelateerde symptomen | Persoonlijkheidsstoornis, vermijdend | Beïnvloeden het bewustzijn | Mentalisatie | Reflecterend functionerenNoorwegen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationVoltooidPostoperatieve stadium II/III darmkankerJapan
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor Innovatie... en andere medewerkersVoltooidHIV-1-infectieBelgië
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)