Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunsttherapie Pijnbestrijding Adolescenten Pediatrische ED

3 december 2021 bijgewerkt door: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Effectiviteit van kunstzinnige therapie-interventies voor pijnbestrijding bij adolescenten op de afdeling spoedeisende hulp bij kinderen

Dit project bestudeert adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar die op de afdeling spoedeisende hulp komen en pijn hebben. We willen weten hoe goed beeldende therapie de pijn die ze ervaren kan verminderen. Kunsttherapie omvat het maken van kunst en het werken met een beeldend therapeut om nieuwe manieren te vinden om gedachten en gevoelens uit te drukken door kunst te maken.

Bij adolescenten die zich met een pijnlijke aandoening op de afdeling spoedeisende hulp melden, zijn onze doelstellingen als volgt:

Doel #1: Vaststellen in welke mate kunsttherapeutische interventie pijn en angst vermindert.

Doel #2: Vaststellen in welke mate beeldende therapie pijn en angst vermindert 1 uur na de interventie.

Doel #3: De kwalitatieve ervaring onderzoeken van patiënten die kunstzinnige therapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is een van de meest voorkomende redenen voor patiënten om de afdeling spoedeisende hulp (SEH) te bezoeken en kan worden behandeld met behulp van zowel complementaire als farmacologische strategieën. Kinderen worden echter vaak onderbehandeld voor pijn, wat niet alleen resulteert in problemen op de korte termijn, maar ook op de lange termijn, zoals trauma en door stress veroorzaakte aandoeningen; gezondheidszorgvermijding als volwassenen; verhoogde pijngevoeligheid; en verminderde respons op toekomstige analgesie. Er zijn wisselende pogingen gedaan om de ED-behandeling van pijn bij kinderen te verbeteren, maar adolescenten worden vaak over het hoofd gezien. Een overzicht van de literatuur onthulde dat beeldende therapie voor pijnbehandeling bij adolescenten te weinig is bestudeerd. De meeste onderzoeken beschrijven de effecten van beeldende therapie op het emotionele welzijn bij chirurgische en oncologische populaties bij volwassenen en kinderen. De onderzoeken die de effectiviteit van kunstzinnige therapie voor pijnbestrijding bij kinderen evalueerden, waren voornamelijk gericht op chirurgische en medische oncologische populaties met kinderen van 2-14 jaar. Van deze onderzoeken evalueerde geen enkele adolescenten op de SEH, een omgeving met een hoog volume en een hoge stress die patiënten een andere ervaring biedt dan in andere medische omgevingen. Evaluatie van kunsttherapeutische interventies met behulp van kwantitatieve zelfrapportagemetingen met sterke validiteit bij kinderen en een verdere afbakening van de patiëntervaring met betrekking tot beeldende therapie is noodzakelijk. Geavanceerde evaluatie van bovengenoemde interventies zou de wetenschappelijke basis vergroten die nodig is om de effectiviteit van deze interventies te beschrijven en een betere implementatie en verspreiding ondersteunen. Dit zijn de hiaten in de kennis die de onderzoekers met het voorgestelde onderzoek willen opvullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12 tot en met 18 jaar
  • Pijnlijke aandoening met zelfgerapporteerde pijnscore van >3/10

Uitsluitingscriteria:

  • Kritieke ziekte volgens behandelend arts
  • Elke neurologische of ontwikkelingsstoornis die deelname aan kunstzinnige therapie of het vermogen om een ​​zelfgerapporteerde pijnmaat te gebruiken, uitsluit
  • Chronische ziekte geassocieerd met pijn (bijv. sikkelcelziekte, fibromyalgie)
  • Medische aandoening die meerdere pijnlijke procedures noodzakelijk maakt (bijv. maligniteit, orgaantransplantatie)
  • Spreekt geen Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie kunsttherapie
Gestandaardiseerde richtlijnen voor gemengde mediakunsttherapie (bijv. tekenen/schilderen/collageen binnen een cirkel)
Gestandaardiseerde richtlijnen voor gemengde mediakunst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de pijnintensiteit van de patiënt: verbale numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 uur
Pijnintensiteit gemeten met behulp van de Verbal Numerical Rating Scale. Minimale score (geen pijn) = 0, maximale score (meest/ergste pijn) = 10.
1 uur
Verandering in angst bij de patiënt: Short Form STAI
Tijdsspanne: 1 uur
Angst gemeten met behulp van de korte vorm State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Bestaat uit zes korte verklaringen (bijv. "Ik voel me kalm", "Ik ben gespannen"). Voor elke stelling kiest de proefpersoon een antwoord op een 4-punts Likertschaal, gaande van 1=helemaal niet tot 4=heel erg.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van pijn en angst: kwalitatieve vragen
Tijdsspanne: 1 uur
Kwalitatieve vragen (3): 1. Hoe zou je deze beeldende therapiesessie omschrijven? 2. Welke sensaties ervoer je in je lichaam terwijl je bezig was met de sessie? 3. Is er nog iets dat je zou willen zeggen over wat je ervaart in je lichaam en de beeldende therapiesessie?
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAAS3531

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Interventie kunsttherapie

Abonneren