Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteterapie Léčba bolesti Adolescenti Pediatrická ED

3. prosince 2021 aktualizováno: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Efektivita arteterapeutických intervencí pro zvládání bolesti u adolescentů na oddělení dětské pohotovosti

Tento projekt studuje dospívající ve věku 12 až 18 let, kteří přicházejí na pohotovost a trpí bolestmi. Chceme zjistit, jak dobře je arteterapie schopna snížit bolest, kterou prožívají. Arteterapie bude zahrnovat vytváření umění a spolupráci s arteterapeutem na hledání nových způsobů, jak vyjádřit myšlenky a pocity prostřednictvím umělecké tvorby.

U adolescentů přicházejících na pohotovost s bolestivým stavem jsou naše cíle následující:

Cíl č. 1: Zjistit míru, do jaké arteterapeutická intervence snižuje bolest a úzkost.

Cíl č. 2: Zjistit míru, do jaké arteterapie snižuje bolest a úzkost 1 hodinu po intervenci.

Cíl č. 3: Prozkoumat kvalitativní zkušenost pacientů podstupujících arteterapeutickou intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest je jedním z nejčastějších důvodů, proč pacienti navštěvují pohotovost (ED), a lze ji léčit pomocí komplementárních i farmakologických strategií. Děti jsou však často kvůli bolesti nedostatečně léčeny, což má za následek nejen krátkodobé problémy, ale i dlouhodobé následky, jako jsou traumata a stresem vyvolané poruchy; vyhýbání se zdravotní péči v dospělosti; zvýšená citlivost na bolest; a snížená odpověď na budoucí analgezii. Bylo vynaloženo různé úsilí na zlepšení léčby bolesti u dětí při ED, ale adolescenti jsou často přehlíženi. Přehled literatury odhalil, že arteterapie pro zvládání bolesti u adolescentů je málo studována. Většina studií popisuje účinky arteterapie na emoční pohodu u chirurgické a onkologické populace u dospělých a dětí. Studie, které hodnotily účinnost arteterapie pro zvládání bolesti u dětí, se zaměřily především na chirurgickou a lékařskou onkologickou populaci s dětmi ve věku 2-14 let. Žádná z těchto studií nehodnotila adolescenty na ED, což je prostředí s velkým objemem a vysokým stresem, které poskytuje pacientům odlišný zážitek ve srovnání s jinými lékařskými zařízeními. Nezbytné je vyhodnocení arteterapeutických intervencí pomocí kvantitativních self-reportových měření se silnou validitou u dětí a další vymezení zkušeností pacienta souvisejících s arteterapií. Pokročilé hodnocení výše uvedených intervencí by rozšířilo důkazní základnu potřebnou k popisu účinnosti těchto intervencí a podpořilo by větší implementaci a šíření. Toto jsou mezery ve znalostech, které se výzkumníci snaží zaplnit navrhovanou studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12 až 18 let včetně
  • Bolestivý stav s vlastním skóre bolesti > 3/10

Kritéria vyloučení:

  • Závažné onemocnění dle ošetřujícího lékaře
  • Jakýkoli neurologický nebo vývojový stav, který znemožňuje zapojení do arteterapie nebo schopnost použít vlastní míru bolesti
  • Chronické onemocnění spojené s bolestí (např. srpkovitá anémie, fibromyalgie)
  • Zdravotní stav vyžadující více bolestivých zákroků (např. malignita, transplantace orgánů)
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Arteterapeutická intervence
Standardizované směrnice pro arteterapii pro smíšená média (např. kresba/malba/koláž v kruhu)
Jiný: Arteterapeutická intervence
Standardizované směrnice pro umění smíšených médií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti pacienta: Verbal Numerical Rating Scale
Časové okno: 1 hodina
Intenzita bolesti měřená pomocí Verbal Numerical Rating Scale. Minimální skóre (žádná bolest) = 0, maximální skóre (nejvíce/nejhorší bolest) = 10.
1 hodina
Změna úzkosti pacienta: Krátká forma STAI
Časové okno: 1 hodina
Úzkost měřená pomocí krátké formy State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Skládá se ze šesti krátkých výroků (např. „Cítím se klidný“, „Jsem napjatý“). Pro každý výrok subjekt vybere odpověď na 4bodové Likertově škále v rozsahu od 1=Vůbec ne do 4=Velmi.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti a úzkosti: Kvalitativní otázky
Časové okno: 1 hodina
Kvalitativní otázky (3): 1. Jak byste popsal toto arteterapeutické sezení? 2. Jaké pocity jste zažili ve svém těle, když jste byli zapojeni do sezení? 3. Je ještě něco, co byste chtěl říci o tom, co prožíváte ve svém těle a arteterapii?
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

American Art Therapy Association

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AAAS3531

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Arteterapeutická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit