Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Арт-терапия Лечение боли Подростки Педиатрическая неотложная помощь

3 декабря 2021 г. обновлено: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Эффективность арт-терапевтических вмешательств для лечения боли у подростков в педиатрическом отделении неотложной помощи

Этот проект изучает подростков в возрасте от 12 до 18 лет, которые обращаются в отделение неотложной помощи и испытывают боль. Мы хотим выяснить, насколько хорошо арт-терапия способна уменьшить боль, которую они испытывают. Арт-терапия будет включать в себя создание искусства и работу с арт-терапевтом, чтобы найти новые способы выражения мыслей и чувств с помощью искусства.

У подростков, поступающих в отделение неотложной помощи с болезненным состоянием, наши цели заключаются в следующем:

Цель № 1: определить, в какой степени арт-терапевтическое вмешательство уменьшает боль и тревогу.

Цель № 2: Определить, в какой степени арт-терапия уменьшает боль и тревогу через 1 час после вмешательства.

Цель № 3: изучить качественный опыт пациентов, подвергающихся арт-терапевтическому вмешательству.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль является одной из наиболее частых причин обращения пациентов в отделение неотложной помощи, и ее можно лечить с помощью как дополнительных, так и фармакологических стратегий. Однако детей часто не лечат от боли, что приводит не только к краткосрочным проблемам, но и к долгосрочным последствиям, таким как травмы и расстройства, вызванные стрессом; уклонение от медицинской помощи во взрослом возрасте; повышенная болевая чувствительность; и снижение ответа на будущую анальгезию. Были предприняты различные усилия для улучшения лечения боли у детей в отделении неотложной помощи, но подростки часто упускаются из виду. Обзор литературы показал, что арт-терапия для лечения боли у подростков недостаточно изучена. В большинстве исследований описывается влияние арт-терапии на эмоциональное благополучие в хирургическом и онкологическом контингентах взрослых и детей. Исследования, которые действительно оценивали эффективность арт-терапии для лечения боли у детей, были сосредоточены в первую очередь на хирургических и онкологических популяциях детей в возрасте от 2 до 14 лет. Ни в одном из этих исследований не оценивались подростки в отделении неотложной помощи, которое представляет собой среду с большим объемом и высоким уровнем стресса, которая дает пациентам особый опыт по сравнению с другими медицинскими учреждениями. Необходима оценка вмешательств арт-терапии с использованием количественных показателей самоотчета с высокой достоверностью у детей и дальнейшее определение опыта пациента, связанного с арт-терапией. Усовершенствованная оценка вышеупомянутых вмешательств расширит доказательную базу, необходимую для описания эффективности этих вмешательств, и поддержит более широкое внедрение и распространение. Это пробелы в знаниях, которые исследователи стремятся заполнить предлагаемым исследованием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 12 до 18 лет включительно
  • Болезненное состояние с оценкой боли > 3/10 по самооценке

Критерий исключения:

  • Критическое заболевание по мнению лечащего врача
  • Любое неврологическое состояние или состояние развития, препятствующее участию в арт-терапии или способности использовать самооценку боли
  • Хроническое заболевание, связанное с болью (например, серповидноклеточная анемия, фибромиалгия)
  • Медицинское состояние, требующее множественных болезненных процедур (например, злокачественные новообразования, трансплантация органов)
  • не говорит по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Арт-терапевтическое вмешательство
Стандартизированные директивы по смешанной арт-терапии (например, рисунок/живопись/коллаж внутри круга)
Другой: Арт-терапевтическое вмешательство
Стандартизированные директивы по смешанной технике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли у пациента: вербальная числовая шкала оценки
Временное ограничение: 1 час
Интенсивность боли измеряли с помощью вербальной числовой шкалы оценки. Минимальная оценка (отсутствие боли) = 0, максимальная оценка (самая/самая сильная боль) = 10.
1 час
Изменение тревожности пациента: краткая форма STAI
Временное ограничение: 1 час
Тревожность измерялась с помощью краткой формы опросника состояния-черты тревожности (STAI). Состоит из шести коротких утверждений (например, «Я чувствую себя спокойно», «Я напряжен»). Для каждого утверждения испытуемый выбирает ответ по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 = совсем не до 4 = очень сильно.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие боли и тревоги: качественные вопросы
Временное ограничение: 1 час
Качественные вопросы (3): 1. Как бы вы описали этот сеанс арт-терапии? 2. Какие ощущения вы испытывали в своем теле во время сеанса? 3. Есть ли что-нибудь еще, что вы хотели бы сказать о том, что вы испытываете в своем теле и о сеансе арт-терапии?
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

American Art Therapy Association

Следователи

  • Директор по исследованиям: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAS3531

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Арт-терапевтическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться