- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03755687
Kunsttherapie Schmerzbehandlung Jugendliche Pädiatrie ED
Wirksamkeit kunsttherapeutischer Interventionen zur Schmerzbehandlung bei Jugendlichen in der pädiatrischen Notaufnahme
Dieses Projekt untersucht Jugendliche im Alter zwischen 12 und 18 Jahren, die in die Notaufnahme kommen und Schmerzen haben. Wir wollen herausfinden, wie gut Kunsttherapie in der Lage ist, ihre Schmerzen zu lindern. Kunsttherapie beinhaltet Kunst zu machen und mit einem Kunsttherapeuten zusammenzuarbeiten, um neue Wege zu finden, Gedanken und Gefühle durch Kunst auszudrücken.
Bei Jugendlichen, die sich mit einem schmerzhaften Zustand in der Notaufnahme vorstellen, sind unsere Ziele wie folgt:
Ziel Nr. 1: Bestimmung des Ausmaßes, in dem Kunsttherapie-Intervention Schmerzen und Angst reduziert.
Ziel Nr. 2: Bestimmung des Ausmaßes, in dem Kunsttherapie Schmerzen und Angst 1 Stunde nach der Intervention reduziert.
Ziel Nr. 3: Die qualitative Erfahrung von Patienten untersuchen, die sich einer kunsttherapeutischen Intervention unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12 bis einschließlich 18 Jahre
- Schmerzhafter Zustand mit einem selbstberichteten Schmerz-Score von >3/10
Ausschlusskriterien:
- Schwere Erkrankung laut behandelndem Arzt
- Jede neurologische oder entwicklungsbedingte Erkrankung, die eine Teilnahme an Kunsttherapie oder die Fähigkeit ausschließt, ein selbstberichtetes Schmerzmaß zu verwenden
- Chronische Erkrankungen, die mit Schmerzen einhergehen (z. Sichelzellanämie, Fibromyalgie)
- Erkrankung, die mehrere schmerzhafte Eingriffe erfordert (z. Malignität, Organtransplantation)
- Spricht kein Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Kunsttherapeutische Intervention
Standardisierte Mixed-Media-Kunsttherapie-Richtlinien (z.
Zeichnen/Malen/Collagen im Kreis)
|
Standardisierte Richtlinien für Mixed-Media-Kunst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Schmerzintensität des Patienten: Verbal Numerical Rating Scale
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Schmerzintensität gemessen mit der verbalen numerischen Bewertungsskala.
Mindestpunktzahl (kein Schmerz) = 0, Höchstpunktzahl (stärkster/stärkster Schmerz) = 10.
|
1 Stunde
|
Veränderung der Patientenangst: Kurzform STAI
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Angst gemessen mit der Kurzform State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Besteht aus sechs kurzen Aussagen (z.
„Ich fühle mich ruhig“, „Ich bin angespannt“).
Für jede Aussage wählt der Proband eine Antwort auf einer 4-Punkte-Likert-Skala aus, die von 1=überhaupt nicht bis 4=sehr reicht.
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrnehmung von Schmerz und Angst: Qualitative Fragen
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Qualitative Fragen (3): 1.
Wie würden Sie diese Kunsttherapiesitzung beschreiben? 2. Welche Empfindungen erlebten Sie während der Sitzung in Ihrem Körper?
3. Gibt es noch etwas, das Sie über das, was Sie in Ihrem Körper und in der Kunsttherapie-Sitzung erleben, sagen möchten?
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAS3531
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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