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Kunsttherapie Schmerzbehandlung Jugendliche Pädiatrie ED

3. Dezember 2021 aktualisiert von: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Wirksamkeit kunsttherapeutischer Interventionen zur Schmerzbehandlung bei Jugendlichen in der pädiatrischen Notaufnahme

Dieses Projekt untersucht Jugendliche im Alter zwischen 12 und 18 Jahren, die in die Notaufnahme kommen und Schmerzen haben. Wir wollen herausfinden, wie gut Kunsttherapie in der Lage ist, ihre Schmerzen zu lindern. Kunsttherapie beinhaltet Kunst zu machen und mit einem Kunsttherapeuten zusammenzuarbeiten, um neue Wege zu finden, Gedanken und Gefühle durch Kunst auszudrücken.

Bei Jugendlichen, die sich mit einem schmerzhaften Zustand in der Notaufnahme vorstellen, sind unsere Ziele wie folgt:

Ziel Nr. 1: Bestimmung des Ausmaßes, in dem Kunsttherapie-Intervention Schmerzen und Angst reduziert.

Ziel Nr. 2: Bestimmung des Ausmaßes, in dem Kunsttherapie Schmerzen und Angst 1 Stunde nach der Intervention reduziert.

Ziel Nr. 3: Die qualitative Erfahrung von Patienten untersuchen, die sich einer kunsttherapeutischen Intervention unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen sind einer der häufigsten Gründe für Patienten, die Notaufnahme (ED) aufzusuchen, und können sowohl mit komplementären als auch mit pharmakologischen Strategien behandelt werden. Kinder werden jedoch oft wegen Schmerzen zu wenig behandelt, was nicht nur zu kurzfristigen Problemen, sondern auch zu langfristigen Folgen wie Traumata und stressbedingten Störungen führt; Vermeidung von Gesundheitsleistungen als Erwachsene; erhöhte Schmerzempfindlichkeit; und verminderte Reaktion auf zukünftige Analgesie. Es wurden verschiedene Anstrengungen unternommen, um die ED-Schmerzbehandlung bei Kindern zu verbessern, aber Jugendliche werden häufig übersehen. Eine Überprüfung der Literatur ergab, dass Kunsttherapie zur Schmerzbehandlung bei Jugendlichen zu wenig erforscht ist. Die Mehrheit der Studien beschreibt die Wirkungen der Kunsttherapie auf das emotionale Wohlbefinden in chirurgischen und onkologischen Populationen bei Erwachsenen und Kindern. Die Studien, die die Wirksamkeit der Kunsttherapie zur Schmerzbehandlung bei Kindern bewerteten, konzentrierten sich hauptsächlich auf chirurgische und medizinische Onkologiepopulationen mit Kindern im Alter von 2 bis 14 Jahren. Keine dieser Studien untersuchte Jugendliche in der Notaufnahme, die eine Umgebung mit hohem Volumen und hohem Stress ist, die den Patienten im Vergleich zu anderen medizinischen Einrichtungen eine unterschiedliche Erfahrung verleiht. Eine Evaluation von kunsttherapeutischen Interventionen unter Verwendung quantitativer Selbstberichtsmaße mit starker Validität bei Kindern und eine weitere Abgrenzung der Patientenerfahrung in Bezug auf Kunsttherapie ist notwendig. Eine erweiterte Bewertung der oben genannten Interventionen würde die Evidenzbasis erweitern, die zur Beschreibung der Wirksamkeit dieser Interventionen erforderlich ist, und eine stärkere Umsetzung und Verbreitung unterstützen. Diese Wissenslücken wollen die Forscher mit der vorgeschlagenen Studie füllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12 bis einschließlich 18 Jahre
  • Schmerzhafter Zustand mit einem selbstberichteten Schmerz-Score von >3/10

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Erkrankung laut behandelndem Arzt
  • Jede neurologische oder entwicklungsbedingte Erkrankung, die eine Teilnahme an Kunsttherapie oder die Fähigkeit ausschließt, ein selbstberichtetes Schmerzmaß zu verwenden
  • Chronische Erkrankungen, die mit Schmerzen einhergehen (z. Sichelzellanämie, Fibromyalgie)
  • Erkrankung, die mehrere schmerzhafte Eingriffe erfordert (z. Malignität, Organtransplantation)
  • Spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kunsttherapeutische Intervention
Standardisierte Mixed-Media-Kunsttherapie-Richtlinien (z. Zeichnen/Malen/Collagen im Kreis)
Standardisierte Richtlinien für Mixed-Media-Kunst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität des Patienten: Verbal Numerical Rating Scale
Zeitfenster: 1 Stunde
Schmerzintensität gemessen mit der verbalen numerischen Bewertungsskala. Mindestpunktzahl (kein Schmerz) = 0, Höchstpunktzahl (stärkster/stärkster Schmerz) = 10.
1 Stunde
Veränderung der Patientenangst: Kurzform STAI
Zeitfenster: 1 Stunde
Angst gemessen mit der Kurzform State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Besteht aus sechs kurzen Aussagen (z. „Ich fühle mich ruhig“, „Ich bin angespannt“). Für jede Aussage wählt der Proband eine Antwort auf einer 4-Punkte-Likert-Skala aus, die von 1=überhaupt nicht bis 4=sehr reicht.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Schmerz und Angst: Qualitative Fragen
Zeitfenster: 1 Stunde
Qualitative Fragen (3): 1. Wie würden Sie diese Kunsttherapiesitzung beschreiben? 2. Welche Empfindungen erlebten Sie während der Sitzung in Ihrem Körper? 3. Gibt es noch etwas, das Sie über das, was Sie in Ihrem Körper und in der Kunsttherapie-Sitzung erleben, sagen möchten?
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAS3531

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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