- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03755687
Arteterapia Tratamento da dor Adolescentes Pediátrica DE
Eficácia das Intervenções de Arteterapia para o Manejo da Dor em Adolescentes no Departamento de Emergência Pediátrica
Este projeto está estudando adolescentes entre 12 e 18 anos que chegam ao pronto-socorro com dor. Queremos descobrir até que ponto a arteterapia é capaz de diminuir a dor que eles estão sentindo. A arteterapia envolverá fazer arte e trabalhar com um arteterapeuta para encontrar novas maneiras de expressar pensamentos e sentimentos por meio da arte.
Em adolescentes que se apresentam ao departamento de emergência com uma condição dolorosa, nossos objetivos são os seguintes:
Objetivo #1: Determinar o grau em que a intervenção da arteterapia reduz a dor e a ansiedade.
Objetivo #2: Determinar o grau em que a arteterapia reduz a dor e a ansiedade 1 hora após a intervenção.
Objetivo #3: Explorar a experiência qualitativa de pacientes submetidos à intervenção de arteterapia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12 a 18 anos, inclusive
- Condição dolorosa com pontuação de dor autorrelatada > 3/10
Critério de exclusão:
- Doença crítica de acordo com o médico assistente
- Qualquer condição neurológica ou de desenvolvimento que impeça o envolvimento em arteterapia ou a capacidade de usar uma medida auto-relatada de dor
- Doença crônica associada à dor (por exemplo, doença falciforme, fibromialgia)
- Condição médica que requer múltiplos procedimentos dolorosos (p. malignidade, transplante de órgão)
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção Arteterapêutica
Diretivas padronizadas de terapia de arte de mídia mista (por exemplo,
desenho/pintura/colagem dentro de um círculo)
|
Diretivas padronizadas de arte de mídia mista.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor do paciente: Escala de Avaliação Numérica Verbal
Prazo: 1 hora
|
A intensidade da dor foi medida usando a Escala de Avaliação Numérica Verbal.
Pontuação mínima (sem dor) = 0, pontuação máxima (maior/pior dor) = 10.
|
1 hora
|
|
Mudança na ansiedade do paciente: Short Form STAI
Prazo: 1 hora
|
A ansiedade foi medida usando a forma abreviada do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE).
Consiste em seis declarações curtas (p.
"sinto-me calmo", "estou tenso").
Para cada afirmação, o sujeito seleciona uma resposta em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1=Nada a 4=Muito.
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção de dor e ansiedade: questões qualitativas
Prazo: 1 hora
|
Questões qualitativas (3): 1.
Como você descreveria esta sessão de arteterapia? 2. Quais foram algumas sensações que você experimentou em seu corpo durante a sessão?
3. Há mais alguma coisa que você gostaria de dizer sobre o que está sentindo em seu corpo e na sessão de arteterapia?
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAS3531
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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