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Arteterapia Tratamento da dor Adolescentes Pediátrica DE

3 de dezembro de 2021 atualizado por: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Eficácia das Intervenções de Arteterapia para o Manejo da Dor em Adolescentes no Departamento de Emergência Pediátrica

Este projeto está estudando adolescentes entre 12 e 18 anos que chegam ao pronto-socorro com dor. Queremos descobrir até que ponto a arteterapia é capaz de diminuir a dor que eles estão sentindo. A arteterapia envolverá fazer arte e trabalhar com um arteterapeuta para encontrar novas maneiras de expressar pensamentos e sentimentos por meio da arte.

Em adolescentes que se apresentam ao departamento de emergência com uma condição dolorosa, nossos objetivos são os seguintes:

Objetivo #1: Determinar o grau em que a intervenção da arteterapia reduz a dor e a ansiedade.

Objetivo #2: Determinar o grau em que a arteterapia reduz a dor e a ansiedade 1 hora após a intervenção.

Objetivo #3: Explorar a experiência qualitativa de pacientes submetidos à intervenção de arteterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor é uma das razões mais comuns para os pacientes visitarem o departamento de emergência (SU), e pode ser tratada com estratégias complementares e farmacológicas. No entanto, as crianças são muitas vezes subtratadas para a dor, o que resulta não apenas em problemas de curto prazo, mas também em consequências de longo prazo, como trauma e distúrbios induzidos pelo estresse; evitação de cuidados de saúde como adultos; aumento da sensibilidade à dor; e diminuição da resposta à analgesia futura. Vários esforços têm sido feitos para melhorar o manejo da dor em crianças no DE, mas os adolescentes são frequentemente negligenciados. Uma revisão da literatura revelou que a arteterapia para o manejo da dor em adolescentes é pouco estudada. A maioria dos estudos descreve os efeitos da arteterapia no bem-estar emocional em populações cirúrgicas e oncológicas em adultos e crianças. Os estudos que avaliaram a eficácia da arteterapia para o controle da dor em crianças focaram principalmente em populações de oncologia médica e cirúrgica com crianças de 2 a 14 anos. Desses estudos, nenhum avaliou adolescentes no pronto-socorro, que é um ambiente de alto volume e alto estresse que confere uma experiência distinta para os pacientes em comparação com outros ambientes médicos. É necessária a avaliação das intervenções da arteterapia usando medidas quantitativas de auto-relato com forte validade em crianças e um delineamento adicional da experiência do paciente relacionada à arteterapia. A avaliação avançada das intervenções acima mencionadas expandiria a base de evidências necessária para descrever a eficácia dessas intervenções e apoiaria uma maior implementação e disseminação. Estas são as lacunas de conhecimento que os investigadores pretendem preencher com o estudo proposto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 12 a 18 anos, inclusive
  • Condição dolorosa com pontuação de dor autorrelatada > 3/10

Critério de exclusão:

  • Doença crítica de acordo com o médico assistente
  • Qualquer condição neurológica ou de desenvolvimento que impeça o envolvimento em arteterapia ou a capacidade de usar uma medida auto-relatada de dor
  • Doença crônica associada à dor (por exemplo, doença falciforme, fibromialgia)
  • Condição médica que requer múltiplos procedimentos dolorosos (p. malignidade, transplante de órgão)
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção Arteterapêutica
Diretivas padronizadas de terapia de arte de mídia mista (por exemplo, desenho/pintura/colagem dentro de um círculo)
Diretivas padronizadas de arte de mídia mista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor do paciente: Escala de Avaliação Numérica Verbal
Prazo: 1 hora
A intensidade da dor foi medida usando a Escala de Avaliação Numérica Verbal. Pontuação mínima (sem dor) = 0, pontuação máxima (maior/pior dor) = 10.
1 hora
Mudança na ansiedade do paciente: Short Form STAI
Prazo: 1 hora
A ansiedade foi medida usando a forma abreviada do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE). Consiste em seis declarações curtas (p. "sinto-me calmo", "estou tenso"). Para cada afirmação, o sujeito seleciona uma resposta em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1=Nada a 4=Muito.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de dor e ansiedade: questões qualitativas
Prazo: 1 hora
Questões qualitativas (3): 1. Como você descreveria esta sessão de arteterapia? 2. Quais foram algumas sensações que você experimentou em seu corpo durante a sessão? 3. Há mais alguma coisa que você gostaria de dizer sobre o que está sentindo em seu corpo e na sessão de arteterapia?
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

19 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

19 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAS3531

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção Arteterapêutica

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