艺术疗法 疼痛管理 青少年 儿科 ED
2021年12月3日 更新者：Daniel S Tsze, MD, MPH、Columbia University
艺术治疗干预对儿科急诊青少年疼痛管理的有效性
该项目正在研究 12 至 18 岁的青少年，他们来到急诊室并感到疼痛。 我们想知道艺术疗法如何能够减轻他们所经历的痛苦。 艺术治疗将涉及艺术创作和与艺术治疗师合作，以寻找通过艺术创作表达思想和感受的新方法。
对于因疼痛而到急诊科就诊的青少年，我们的目标如下：
目标 1：确定艺术治疗干预减轻疼痛和焦虑的程度。
目标 2：确定艺术疗法在干预后 1 小时减轻疼痛和焦虑的程度。
目标 3：探索接受艺术治疗干预的患者的定性体验。
研究概览
详细说明
疼痛是患者就诊急诊科 (ED) 的最常见原因之一，可以使用补充策略和药物策略进行治疗。
然而，儿童常常因疼痛而得不到充分治疗，这不仅会导致短期问题，还会造成长期后果，例如创伤和压力引起的疾病；成年后回避医疗保健；疼痛敏感性增加；并降低对未来镇痛的反应。
为改善儿童疼痛的 ED 管理做出了各种努力，但青少年经常被忽视。
对文献的回顾表明，青少年疼痛管理的艺术疗法尚未得到充分研究。
大多数研究描述了艺术疗法对成人和儿童外科和肿瘤学人群情绪健康的影响。
评估艺术疗法对儿童疼痛管理有效性的研究主要集中在 2-14 岁儿童的外科和肿瘤内科人群。
在这些研究中，没有一项评估 ED 中的青少年，这是一个高容量和高压力的环境，与其他医疗环境相比，为患者提供了独特的体验。
使用在儿童中具有很强有效性的定量自我报告措施评估艺术治疗干预措施，并进一步描述与艺术治疗相关的患者体验是必要的。
对上述干预措施的高级评估将扩大描述这些干预措施有效性所需的证据基础，并支持更大程度的实施和传播。
这些是研究人员旨在通过拟议研究填补的知识空白。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12 至 18 岁，包括在内
- 自我报告的疼痛评分 >3/10 的疼痛状况
排除标准：
- 根据主治医师的危重疾病
- 任何妨碍参与艺术治疗或无法使用自我报告的疼痛测量方法的神经或发育状况
- 与疼痛相关的慢性疾病（例如 镰状细胞病，纤维肌痛）
- 需要多次痛苦手术的医疗状况（例如 恶性肿瘤、器官移植）
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：艺术治疗干预
标准化的混合媒体艺术治疗指令（例如
在圆圈内画画/绘画/拼贴）
|
标准化的混合媒体艺术指令。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者疼痛强度的变化：Verbal Numerical Rating Scale
大体时间：1小时
|
使用口头数字评定量表测量疼痛强度。
最低分（无痛）= 0，最高分（最痛/最痛）= 10。
|
1小时
|
|
患者焦虑的变化：简表 STAI
大体时间：1小时
|
使用简式状态-特质焦虑量表 (STAI) 测量焦虑。
由六个简短的陈述组成（例如
“我感到平静”，“我很紧张”）。
对于每个陈述，受试者选择 4 点李克特量表的回应，范围从 1 = 一点也不，到 4 = 非常多。
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛和焦虑的感知：定性问题
大体时间：1小时
|
定性问题（3）：1。
你会如何描述这个艺术治疗课程？ 2. 参加会议时，您的身体有哪些感觉？
3. 关于您的身体和艺术治疗课程，您还有什么想说的吗？
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Susanne M Bifano, MPS, MSED、NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月12日
初级完成 (实际的)
2021年11月19日
研究完成 (实际的)
2021年11月19日
研究注册日期
首次提交
2018年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月27日
首次发布 (实际的)
2018年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月3日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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