- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03755687
Terapia artistica Gestione del dolore Adolescenti Pediatrica ED
Efficacia degli interventi di arteterapia per la gestione del dolore adolescenziale nel Pronto Soccorso Pediatrico
Questo progetto sta studiando adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni che arrivano al pronto soccorso e soffrono. Vogliamo scoprire quanto bene l'arteterapia sia in grado di diminuire il dolore che stanno vivendo. L'arteterapia comporterà la creazione di arte e la collaborazione con un terapista dell'arte per trovare nuovi modi di esprimere pensieri e sentimenti attraverso la creazione artistica.
Negli adolescenti che si presentano al pronto soccorso con una condizione dolorosa, i nostri obiettivi sono i seguenti:
Obiettivo n. 1: Determinare il grado in cui l'intervento di arteterapia riduce il dolore e l'ansia.
Obiettivo n. 2: Determinare il grado in cui l'arte terapia riduce il dolore e l'ansia 1 ora dopo l'intervento.
Obiettivo n. 3: Esplorare l'esperienza qualitativa dei pazienti sottoposti a intervento di arteterapia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital Emergency Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 12 ai 18 anni compresi
- Condizione dolorosa con punteggio del dolore auto-riferito >3/10
Criteri di esclusione:
- Malattia critica secondo il medico curante
- Qualsiasi condizione neurologica o di sviluppo che precluda l'impegno nella terapia artistica o la capacità di utilizzare una misura del dolore auto-riportata
- Malattia cronica associata a dolore (ad es. anemia falciforme, fibromialgia)
- Condizione medica che richiede più procedure dolorose (ad es. malignità, trapianto di organi)
- Non parla inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento di arteterapia
Direttive standardizzate sulla terapia artistica mista (ad es.
disegno/pittura/collage all'interno di un cerchio)
|
Direttive artistiche standardizzate sui media misti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'intensità del dolore del paziente: scala di valutazione numerica verbale
Lasso di tempo: 1 ora
|
Intensità del dolore misurata utilizzando la scala di valutazione numerica verbale.
Punteggio minimo (nessun dolore) = 0, punteggio massimo (dolore massimo/peggiore) = 10.
|
1 ora
|
|
Cambiamento nell'ansia del paziente: Short Form STAI
Lasso di tempo: 1 ora
|
Ansia misurata utilizzando la forma abbreviata State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Consiste di sei brevi affermazioni (ad es.
"Mi sento calmo", "Sono teso").
Per ogni affermazione, il soggetto seleziona una risposta su una scala Likert a 4 punti, che va da 1=Per niente a 4=Molto.
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione del dolore e dell'ansia: domande qualitative
Lasso di tempo: 1 ora
|
Domande qualitative (3): 1.
Come descriveresti questa sessione di arteterapia? 2. Quali sono state alcune sensazioni che hai provato nel tuo corpo mentre eri impegnato nella sessione?
3. C'è qualcos'altro che vorresti dire su ciò che stai vivendo nel tuo corpo e nella seduta di arteterapia?
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Susanne M Bifano, MPS, MSED, NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAS3531
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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