Izometrikus beavatkozás oldalsó könyök tendinopátiára
2022. március 25. frissítette: University of Minnesota
Azonnali hatások a fájdalom szintjére izometrikus beavatkozás után oldalsó könyök tendinopátiában szenvedő egyéneknél
Ez a tanulmány oldalsó könyök tendinopátiában (könyökfájdalom) szenvedő betegeket vizsgál.
A cél annak meghatározása, hogy az egyszeri izometrikus beavatkozás pozitívan változtatja-e a fájdalom és az erő szintjét az alapszintű mérésekhez képest.
A kiindulási erő és fájdalomszint meghatározása után a résztvevő egy beavatkozást hajt végre, amely több izometrikus kéz/csukló összehúzódási kísérletből áll.
Közvetlenül a beavatkozás után újra felmérik a fájdalmat és az erőt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen két különböző csoportba osztják 10 résztvevős blokkban, ami azt jelenti, hogy minden 10 jogosult és a vizsgálat befejezése után minden csoportba 5 résztvevő kerül besorolásra.
Az 1. csoport 10 10 másodperces izometrikus tartási sorozattal, majd 10 másodperces szünetekkel a sorozatok között egy protokollt teljesít.
Minden ismétlést a megcélzott 30-40%-os értékhez legközelebb kell végrehajtani.
A 2. csoport 5 sorozatból, 20 másodperces izometrikus tartásból, majd a sorozatok között 20 másodperces szünetekből álló protokollt hajt végre.
Minden ismétlést a megcélzott 30%-os értékhez legközelebb kell végrehajtani.
Az ellenállást mindkét vizsgálati körülmény esetén a vizsgáló külső ellenállásával/a Microfet kézi dinamométerrel szemben kell elvégezni.
Közvetlenül a beavatkozás után minden résztvevő ismét megismétli a maximális fogást az érintett karján a Jamar kézi dinamométer segítségével, és besorolja a fájdalom mértékét.
(A protokoll megegyezik a fenti előtesztelési eljárással).
A fájdalompontszámot és az erőkifejtést megkapják és dokumentálják.
Ha ezek a lépések befejeződnek, a tesztelés leáll.
Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy kövesse a beutaló szolgáltató kezelési beavatkozását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - 18 éves vagy idősebb
- Jelenleg oldalsó könyökfájdalmai vannak
- Ha kétoldali oldalsó könyökfájdalom jelentkezik, a tünetibb oldalt értékelik
- A bemutatás időpontjában az egyéneket legalább 4 hete klinikailag diagnosztizált LET-ként értékelték
ÉS: Pozitív fájdalomválasz az alábbi tesztek közül legalább kettőre:
- Fájdalom tapintással az érintett könyökön
- Fájdalom ellenálló csuklóval vagy középső ujjnyújtással
- Fájdalom az oldalsó alkar izmainak nyújtásakor (Mills teszt)
- A fájdalommentes tapadás legalább 30%-os hiánya a nem érintett oldalhoz képest
Kizárási kritériumok:
- - Könyöktüneteket produkáló radikuláris/nyaki állapotok
- rheumatoid arthritis
- Egyéb könyökpatológiák: bursitis, medialis epicondylalgia, radiális idegbecsípődés, posterolaterális rotációs instabilitás
- A sugárcsont-, ulna- vagy humerus-törés anamnézisében az érintett végtag deformációjával
- 6 hónapon belüli injekció anamnézisében
- A váll, a könyök és a csukló képtelensége a szükséges vizsgálati pozícióba helyezni
- Az érintett könyököt megműtötték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Az 1. csoport 10 10 másodperces izometrikus tartási sorozattal, majd 10 másodperces szünetekkel a sorozatok között egy protokollt teljesít.
Minden ismétlést a megcélzott 30-40%-os értékhez legközelebb kell végrehajtani.
|
A kutatás résztvevői izometrikus ismétléseket hajtanak végre a kézi dinamométeren
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. csoport
A 2. csoport 5 sorozatból, 20 másodperces izometrikus tartásból, majd a sorozatok között 20 másodperces szünetekből álló protokollt hajt végre.
Minden ismétlést a megcélzott 30%-os értékhez legközelebb kell végrehajtani.
|
A kutatás résztvevői izometrikus ismétléseket hajtanak végre a kézi dinamométeren
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság értékelése: NRS
Időkeret: Randomizálás 12 hónapig
|
Az izometrikus beavatkozásnak a fájdalomszintre gyakorolt azonnali hatásainak felmérése oldalsó könyök tendinopathiában szenvedő egyéneknél.
Az elsődleges eredménymérő, amelyet használni fognak a Numeric Pain Rating Scale (NRS), amely a fájdalom intenzitását a 11 pontos skála segítségével méri, 0 (nincs fájdalom) és 10 (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) közötti értékekkel.
|
Randomizálás 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a korrelációt a maximális tapadási szilárdság tesztelése során kifejtett erő és a jelentett fájdalomszint között
Időkeret: Randomizálás 12 hónapig
|
Annak megállapítására, hogy van-e összefüggés a maximális markolatszilárdság tesztelése során kifejtett erő és a jelentett fájdalomszintek között, valamint annak megállapítása, hogy van-e összefüggés két különböző feszültség alatti idő, valamint a maximális fogási erő és a jelentett fájdalomszint között.
A másodlagos eredmény mértéke a fogási szilárdság, mind a fájdalommentes, mind a maximális fogási erő, amelyet fontban mérnek egy Jamar kézi dinamométerrel.
|
Randomizálás 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chee Vang, MD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004723
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a izometrikus beavatkozás
-
Foundation University IslamabadToborzásDerékfájdalom | Piriformis szindróma | CsípőizületPakisztán
-
University of FaisalabadBefejezve