Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento isometrico per tendinopatia laterale del gomito

25 marzo 2022 aggiornato da: University of Minnesota

Gli effetti immediati sui livelli di dolore dopo un intervento isometrico per gli individui con tendinopatia laterale del gomito

Questo studio esaminerà le persone con tendinopatia laterale del gomito (dolore al gomito). L'obiettivo è determinare se un intervento isometrico una tantum cambierà positivamente il livello di dolore e forza rispetto alle misurazioni di base. Dopo aver determinato la forza di base e il livello di dolore, il partecipante eseguirà un intervento consistente in diverse prove di contrazioni isometriche mano/polso. Il dolore e la forza saranno nuovamente valutati immediatamente dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati in due diversi gruppi in 10 blocchi di partecipanti, il che significa che dopo ogni 10 partecipanti idonei e che completano lo studio, ci saranno 5 partecipanti assegnati a ciascun gruppo. Il gruppo 1 completerà un protocollo con 10 serie di prese isometriche di 10 secondi seguite da intervalli di riposo di 10 secondi tra le serie. Ogni ripetizione verrà eseguita il più vicino possibile al valore target del 30%-40%. Il gruppo 2 completerà un protocollo con 5 serie di prese isometriche di 20 secondi seguite da intervalli di riposo di 20 secondi tra le serie. Ogni ripetizione verrà eseguita il più vicino possibile al valore target del 30%. La resistenza per entrambe le condizioni di prova sarà eseguita contro la resistenza esterna dell'esaminatore/contro il dinamometro portatile Microfet. Immediatamente dopo l'intervento, tutti i partecipanti ripeteranno nuovamente la loro presa massima sul braccio interessato utilizzando il dinamometro portatile Jamar e classificheranno il loro livello di dolore. (Il protocollo sarà identico alla procedura di pre-test di cui sopra). Il punteggio del dolore e l'output della forza saranno ottenuti e documentati. Una volta completati questi passaggi, i test cesseranno. Tutti i partecipanti saranno istruiti a seguire l'intervento di trattamento del loro fornitore di riferimento.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - 18 anni o più
  • Attualmente ha dolore al gomito laterale
  • Se è presente dolore laterale bilaterale del gomito, verrà valutato il lato più sintomatico
  • Al momento della presentazione, gli individui sono stati valutati come aventi diagnosi clinica di LET da almeno 4 settimane

  • E: risposta positiva al dolore ad almeno due dei seguenti test:

    • Dolore alla palpazione sul gomito interessato
    • Dolore con polso opposto o estensione del dito medio
    • Dolore durante lo stiramento dei muscoli laterali dell'avambraccio (Test di Mills)
    • Deficit di almeno il 30% della presa indolore rispetto al lato sano

Criteri di esclusione:

  • - Condizioni radicolari/cervicali che riproducono i sintomi del gomito
  • artrite reumatoide
  • Altre patologie del gomito: borsite, epicondilalgia mediale, intrappolamento del nervo radiale, instabilità rotatoria posterolaterale
  • Anamnesi di frattura del radio, dell'ulna o dell'omero con risultante deformità dell'estremità coinvolta
  • Storia di un'iniezione entro 6 mesi
  • Incapacità di posizionare la spalla, il gomito e il polso nella posizione di prova richiesta
  • Il gomito colpito era stato operato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Il gruppo 1 completerà un protocollo con 10 serie di prese isometriche di 10 secondi seguite da intervalli di riposo di 10 secondi tra le serie. Ogni ripetizione verrà eseguita il più vicino possibile al valore target del 30%-40%.
Procedura: intervento isometrico
I partecipanti alla ricerca eseguiranno ripetizioni isometriche contro il dinamometro portatile
Altri nomi:
  • Dinamometro portatile Midrofet
Sperimentale: Gruppo 2
Il gruppo 2 completerà un protocollo con 5 serie di prese isometriche di 20 secondi seguite da intervalli di riposo di 20 secondi tra le serie. Ogni ripetizione verrà eseguita il più vicino possibile al valore target del 30%.
Procedura: intervento isometrico
I partecipanti alla ricerca eseguiranno ripetizioni isometriche contro il dinamometro portatile
Altri nomi:
  • Dinamometro portatile Midrofet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia: NRS
Lasso di tempo: Randomizzazione per 12 mesi
Per valutare gli effetti immediati di un intervento isometrico sui livelli di dolore per le persone con tendinopatia laterale del gomito. La misura dell'esito primario che verrà utilizzata è la Numeric Pain Rating Scale (NRS) che misurerà l'intensità del dolore utilizzando la scala a 11 punti con valori che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Randomizzazione per 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra l'output della forza durante il test della massima forza di presa e i livelli di dolore riportati
Lasso di tempo: Randomizzazione per 12 mesi
Per determinare se esiste una correlazione tra l'uscita della forza durante il test della forza massima di presa e i livelli di dolore riportati, e per determinare se esiste una correlazione tra due diversi protocolli di tempo sotto tensione e la forza massima di presa e i livelli di dolore riportati. L'esito secondario misura con la forza di presa, sia senza dolore che con la forza di presa massima che verrà misurata in libbre utilizzando un dinamometro portatile Jamar.
Randomizzazione per 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Chee Vang, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004723

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su intervento isometrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi