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Intervención Isométrica para Tendinopatía Lateral de Codo

25 de marzo de 2022 actualizado por: University of Minnesota

Los efectos inmediatos en los niveles de dolor después de una intervención isométrica para personas con tendinopatía lateral del codo

Este estudio analizará a las personas con tendinopatía lateral del codo (dolor en el codo). El objetivo es determinar si una intervención isométrica única cambiará positivamente el nivel de dolor y fuerza en comparación con las mediciones iniciales. Después de determinar la fuerza inicial y el nivel de dolor, el participante realizará una intervención que consistirá en varias pruebas de contracciones isométricas de mano/muñeca. El dolor y la fuerza se volverán a evaluar inmediatamente después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán aleatorizados en dos grupos diferentes en bloques de 10 participantes, lo que significa que después de cada 10 participantes elegibles y que completen el estudio, habrá 5 participantes asignados a cada grupo. El Grupo 1 completará un protocolo con 10 series de 10 segundos de retención isométrica seguidas de 10 segundos de descanso entre series. Cada repetición se realizará lo más cerca posible del valor objetivo del 30 % al 40 %. El grupo 2 completará un protocolo con 5 series de agarres isométricos de 20 segundos seguidos de intervalos de descanso de 20 segundos entre series. Cada repetición se realizará lo más cerca posible del valor objetivo del 30 %. La resistencia para ambas condiciones de prueba se realizará contra la resistencia externa del examinador/contra el dinamómetro manual Microfet. Inmediatamente después de la intervención, todos los participantes volverán a repetir su agarre máximo en el brazo afectado utilizando el dinamómetro manual Jamar y calificarán su nivel de dolor. (El protocolo será idéntico al procedimiento de prueba previa de arriba). Se obtendrán y documentarán la puntuación del dolor y la fuerza de salida. Una vez que se completen estos pasos, la prueba cesará. Se indicará a todos los participantes que sigan la intervención de tratamiento de su proveedor de referencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - 18 años o más
  • Actualmente tiene dolor lateral en el codo.
  • Si hay dolor lateral bilateral en el codo, se valorará el lado más sintomático
  • En el momento de la presentación, se evaluó que los individuos tenían LET con diagnóstico clínico durante al menos 4 semanas

  • Y: respuesta positiva al dolor en al menos dos de las siguientes pruebas:

    • Dolor a la palpación en el codo afectado
    • Dolor con la muñeca resistida o la extensión del dedo medio
    • Dolor al estirar los músculos laterales del antebrazo (Test de Mills)
    • Al menos un 30% de déficit de agarre sin dolor en comparación con el lado no afectado

Criterio de exclusión:

  • - Afecciones radiculares/cervicales que reproducen los síntomas del codo
  • artritis reumatoide
  • Otras patologías del codo: bursitis, epicondilalgia medial, atrapamiento del nervio radial, inestabilidad rotatoria posterolateral
  • Antecedentes de fractura de radio, cúbito o húmero con deformidad resultante de la extremidad afectada
  • Historial de una inyección dentro de los 6 meses.
  • Incapacidad para colocar el hombro, el codo y la muñeca en la posición de prueba requerida
  • El codo afectado había sido operado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
El Grupo 1 completará un protocolo con 10 series de 10 segundos de retención isométrica seguidas de 10 segundos de descanso entre series. Cada repetición se realizará lo más cerca posible del valor objetivo del 30 % al 40 %.
Procedimiento: intervención isométrica
Los participantes de la investigación realizarán repeticiones isométricas contra el dinamómetro manual.
Otros nombres:
  • Dinamómetro de mano Midrofet
Experimental: Grupo 2
El grupo 2 completará un protocolo con 5 series de agarres isométricos de 20 segundos seguidos de intervalos de descanso de 20 segundos entre series. Cada repetición se realizará lo más cerca posible del valor objetivo del 30 %.
Procedimiento: intervención isométrica
Los participantes de la investigación realizarán repeticiones isométricas contra el dinamómetro manual.
Otros nombres:
  • Dinamómetro de mano Midrofet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la eficacia: NRS
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta los 12 meses
Evaluar los efectos inmediatos de una intervención isométrica sobre los niveles de dolor en pacientes con tendinopatía lateral del codo. La medida de resultado principal que se utilizará es la Escala numérica de calificación del dolor (NRS, por sus siglas en inglés), que medirá la intensidad del dolor mediante una escala de 11 puntos con valores que van desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor imaginable).
Aleatorización hasta los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la correlación entre la producción de fuerza durante la prueba de fuerza máxima de agarre y los niveles de dolor informados
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta los 12 meses
Determinar si existe una correlación entre la producción de fuerza durante la prueba de fuerza máxima de agarre y los niveles de dolor informados, y para determinar si existe una correlación entre dos protocolos diferentes de tiempo bajo tensión y la fuerza máxima de agarre y los niveles de dolor informados. La medida de resultado secundaria será la fuerza de agarre, tanto la fuerza de agarre sin dolor como la máxima, que se medirá en libras con un dinamómetro de mano Jamar.
Aleatorización hasta los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Chee Vang, MD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004723

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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