Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isometrisk intervention for lateral albuetendinopati

25. marts 2022 opdateret af: University of Minnesota

De umiddelbare virkninger på smerteniveauer efter en isometrisk intervention for personer med lateral albuetendinopati

Denne undersøgelse vil se på personer med lateral albuetendinopati (albuesmerter). Målet er at bestemme, om en engangs isometrisk intervention positivt vil ændre smerte- og styrkeniveauet sammenlignet med baseline-målinger. Efter fastlæggelse af baseline styrke og smerteniveau, vil en intervention bestående af flere forsøg med isometriske hånd-/håndledskontraktioner blive udført af deltageren. Smerter og styrke vil igen blive vurderet umiddelbart efter indgrebet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret i to forskellige grupper i 10 deltagerblokke, hvilket betyder, at efter hver 10 deltagere, der er kvalificerede og afslutter undersøgelsen, vil der være 5 deltagere tildelt hver gruppe. Gruppe 1 vil gennemføre en protokol med 10 sæt af 10 sekunders isometriske hold efterfulgt af 10 sekunders hvileintervaller mellem sættene. Hver gentagelse udføres så tæt på målværdien på 30-40%. Gruppe 2 vil gennemføre en protokol med 5 sæt af 20 sekunders isometriske hold efterfulgt af 20 sekunders hvileintervaller mellem sættene. Hver gentagelse udføres så tæt på målværdien på 30 %. Modstand for begge testbetingelser vil blive udført mod eksaminatorens ydre modstand/mod Microfet håndholdt dynamometer. Umiddelbart efter interventionen vil alle deltagere igen gentage deres maksimale greb om deres berørte arm ved hjælp af Jamar håndholdt dynamometer og vil gradere deres smerteniveau. (Protokollen vil være identisk med prætestproceduren fra oven). Smertescore og kraftoutput vil blive indhentet og dokumenteret. Når disse trin er fuldført, vil testen ophøre. Alle deltagere vil blive instrueret i at følge deres henvisende udbyders behandlingsintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - 18 år eller ældre
  • Har i øjeblikket lateral albuesmerter
  • Hvis bilaterale laterale albuesmerter er til stede, vil den mere symptomatisk side blive vurderet
  • På præsentationstidspunktet er personer blevet vurderet til at have klinisk diagnosticeret LET i mindst 4 uger

  • OG: Positiv smerterespons på mindst to af følgende tests:

    • Smerter med palpation på den berørte albue
    • Smerter med resisted håndled eller langfinger forlængelse
    • Smerter, mens de laterale underarmsmuskler strækkes (Mills Test)
    • Mindst 30 % underskud af smertefrit greb sammenlignet med den upåvirkede side

Ekskluderingskriterier:

  • - Radikulære/cervikale tilstande, der gengiver albuesymptomer
  • rheumatoid arthritis
  • Andre albuepatologier: bursitis, medial epikondylalgi, radial nerveindfangning, posterolateral roterende ustabilitet
  • Anamnese med fraktur til radius, ulna eller humerus med resulterende deformitet af den involverede ekstremitet
  • Anamnese med en injektion inden for 6 måneder
  • Manglende evne til at placere skulder, albue og håndled i den nødvendige testposition
  • Den angrebne albue var blevet opereret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1 vil gennemføre en protokol med 10 sæt af 10 sekunders isometriske hold efterfulgt af 10 sekunders hvileintervaller mellem sættene. Hver gentagelse udføres så tæt på målværdien på 30-40%.
Procedure: isometrisk indgreb
Forskningsdeltagerne vil udføre isometriske gentagelser mod det håndholdte dynamometer
Andre navne:
  • Midrofet håndholdt dynamometer
Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe 2 vil gennemføre en protokol med 5 sæt af 20 sekunders isometriske hold efterfulgt af 20 sekunders hvileintervaller mellem sættene. Hver gentagelse udføres så tæt på målværdien på 30 %.
Procedure: isometrisk indgreb
Forskningsdeltagerne vil udføre isometriske gentagelser mod det håndholdte dynamometer
Andre navne:
  • Midrofet håndholdt dynamometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effektivitet: NRS
Tidsramme: Randomisering gennem 12 måneder
At vurdere de umiddelbare virkninger af en isometrisk intervention på smerteniveauer for personer med lateral albuetendinopati. Det primære resultatmål, der vil blive brugt, er den numeriske smertevurderingsskala (NRS), som vil måle smerteintensiteten ved hjælp af 11-punktsskalaen med værdier fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Randomisering gennem 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder korrelation mellem kraftudgang under test af maksimal grebsstyrke og rapporterede smerteniveauer
Tidsramme: Randomisering gennem 12 måneder
For at bestemme, om der er en sammenhæng mellem kraftoutput under test af max grebsstyrke og rapporterede smerteniveauer, og for at bestemme, om der er en sammenhæng mellem to forskellige tid under spændingsprotokoller og maks. grebsstyrke og rapporterede smerteniveauer. Det sekundære resultatmål er grebsstyrke, både smertefri og maksimal grebsstyrke, som vil blive målt i pund ved hjælp af et Jamar håndholdt dynamometer.
Randomisering gennem 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chee Vang, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004723

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med isometrisk indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner