Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isometrisk intervensjon for lateral albuetendinopati

25. mars 2022 oppdatert av: University of Minnesota

De umiddelbare effektene på smertenivåer etter en isometrisk intervensjon for personer med lateral albuetendinopati

Denne studien vil se på personer med lateral albuetendinopati (albuesmerter). Målet er å avgjøre om en engangs isometrisk intervensjon vil positivt endre nivået av smerte og styrke sammenlignet med baseline målinger. Etter å ha bestemt baselinestyrke og smertenivå, vil en intervensjon bestående av flere forsøk med isometriske hånd-/håndleddskontraksjoner utføres av deltakeren. Smerte og styrke vil igjen bli vurdert umiddelbart etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert i to forskjellige grupper i 10 deltakerblokker, noe som betyr at etter hver 10 deltakere som er kvalifisert og fullført studien, vil det være 5 deltakere tildelt hver gruppe. Gruppe 1 vil fullføre en protokoll med 10 sett med 10 sekunders isometriske hold etterfulgt av 10 sekunders hvileintervaller mellom settene. Hver repetisjon utføres så tett opp til målverdien på 30–40 %. Gruppe 2 vil fullføre en protokoll med 5 sett med 20 sekunders isometriske hold etterfulgt av 20 sekunders hvileintervaller mellom settene. Hver repetisjon vil bli utført så tett opp til målverdien på 30 %. Motstand for begge testforholdene vil bli utført mot undersøkerens ytre motstand/mot Microfet håndholdt dynamometer. Umiddelbart etter intervensjonen vil alle deltakerne igjen gjenta sitt maksimale grep på den berørte armen ved hjelp av Jamar håndholdt dynamometer og gradere smertenivået. (Protokollen vil være identisk med pre-testprosedyren ovenfra). Smerteskåren og kraftutgangen vil bli innhentet og dokumentert. Når disse trinnene er fullført, vil testingen opphøre. Alle deltakere vil bli bedt om å følge sin henvisende leverandørs behandlingsintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - 18 år eller eldre
  • Har for tiden lateral albuesmerter
  • Hvis bilaterale laterale albuesmerter er tilstede, vil den mer symptomatiske siden bli vurdert
  • På presentasjonstidspunktet har individer blitt evaluert til å ha klinisk diagnostisert LET i minst 4 uker

  • OG: Positiv smerterespons på minst to av følgende tester:

    • Smerter med palpasjon på den berørte albuen
    • Smerter med motstand i håndledd eller langfingerforlengelse
    • Smerter mens du strekker de laterale underarmsmusklene (Mills Test)
    • Minst 30 % underskudd av smertefritt grep sammenlignet med den upåvirkede siden

Ekskluderingskriterier:

  • - Radikulære/cervikale tilstander som gjengir albuesymptomer
  • leddgikt
  • Andre albuepatologier: bursitt, medial epikondylalgi, radiell nerveinnfanging, posterolateral rotasjonsinstabilitet
  • Historie med brudd i radius, ulna eller humerus med resulterende deformitet av den involverte ekstremiteten
  • Historie om en injeksjon innen 6 måneder
  • Manglende evne til å plassere skulder, albue og håndledd i ønsket testposisjon
  • Den affiserte albuen var operert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 vil fullføre en protokoll med 10 sett med 10 sekunders isometriske hold etterfulgt av 10 sekunders hvileintervaller mellom settene. Hver repetisjon utføres så tett opp til målverdien på 30–40 %.
Fremgangsmåte: isometrisk intervensjon
Forskningsdeltakerne vil utføre isometriske repetisjoner mot det håndholdte dynamometeret
Andre navn:
  • Midrofet håndholdt dynamometer
Eksperimentell: Gruppe 2
Gruppe 2 vil fullføre en protokoll med 5 sett med 20 sekunders isometriske hold etterfulgt av 20 sekunders hvileintervaller mellom settene. Hver repetisjon vil bli utført så tett opp til målverdien på 30 %.
Fremgangsmåte: isometrisk intervensjon
Forskningsdeltakerne vil utføre isometriske repetisjoner mot det håndholdte dynamometeret
Andre navn:
  • Midrofet håndholdt dynamometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekt: NRS
Tidsramme: Randomisering gjennom 12 måneder
For å vurdere de umiddelbare effektene av en isometrisk intervensjon på smertenivåer for personer med lateral albuetendinopati. Det primære utfallsmålet som vil bli brukt er Numeric Pain Rating Scale (NRS) som vil måle smerteintensiteten ved å bruke 11-punkts skalaen med verdier fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Randomisering gjennom 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder korrelasjon mellom kraftutgang under testing av maksimal grepsstyrke og rapporterte smertenivåer
Tidsramme: Randomisering gjennom 12 måneder
For å avgjøre om det er en korrelasjon mellom kraftutgang under testing av maks grepsstyrke og rapporterte smertenivåer, og for å fastslå om det er en korrelasjon mellom to forskjellige tid under spenningsprotokoller og maks grepsstyrke og rapporterte smertenivåer. Det sekundære utfallsmålet er grepsstyrke, både smertefri og maksimal grepsstyrke som vil bli målt i pounds ved hjelp av et Jamar håndholdt dynamometer.
Randomisering gjennom 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chee Vang, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004723

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på isometrisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere