Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isometrisk intervention för lateral armbågstenendinopati

25 mars 2022 uppdaterad av: University of Minnesota

De omedelbara effekterna på smärtnivåer efter en isometrisk intervention för individer med lateral armbågstenendinopati

Denna studie kommer att titta på personer med tendinopati i lateral armbåge (armbågssmärta). Målet är att avgöra om en engångs isometrisk intervention positivt kommer att förändra nivån av smärta och styrka jämfört med baslinjemätningar. Efter att ha fastställt baslinjestyrka och smärtnivå kommer en intervention bestående av flera försök med isometriska hand-/handledssammandragningar att utföras av deltagaren. Smärta och styrka kommer återigen att bedömas omedelbart efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att randomiseras till två olika grupper i 10 deltagarblock, vilket innebär att efter var 10:e deltagare som är kvalificerade och slutföra studien kommer det att finnas 5 deltagare till varje grupp. Grupp 1 kommer att slutföra ett protokoll med 10 set om 10 sekunders isometriska håll följt av 10 sekunders vilointervall mellan seten. Varje upprepning kommer att utföras så nära målet på 30-40 %. Grupp 2 kommer att slutföra ett protokoll med 5 set om 20 sekunders isometriska håll följt av 20 sekunders vilointervall mellan seten. Varje upprepning kommer att utföras så nära målet på 30 %. Motstånd för båda testförhållandena kommer att utföras mot examinatorns yttre motstånd/mot Microfets handdynamometer. Omedelbart efter interventionen kommer alla deltagare igen att upprepa sitt maximala grepp om den drabbade armen med Jamar handdynamometer och gradera sin smärtnivå. (Protokollet kommer att vara identiskt med förtestningsproceduren ovan). Smärtpoängen och kraftuttaget kommer att erhållas och dokumenteras. När dessa steg är klara kommer testningen att upphöra. Alla deltagare kommer att instrueras att följa sin remitterande leverantörs behandlingsintervention.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - 18 år eller äldre
  • Har för närvarande lateral armbågssmärta
  • Om bilateral lateral armbågssmärta är närvarande kommer den mer symtomatiska sidan att bedömas
  • Vid tidpunkten för presentationen har individer utvärderats som kliniskt diagnostiserade LET i minst 4 veckor

  • OCH: Positivt smärtsvar på minst två av följande tester:

    • Smärta med palpation på den drabbade armbågen
    • Smärta med resisted handled eller långfingerförlängning
    • Smärta när du sträcker de laterala underarmsmusklerna (Mills Test)
    • Minst 30 % underskott av smärtfritt grepp jämfört med den opåverkade sidan

Exklusions kriterier:

  • - Radikulära/cervikala tillstånd som reproducerar armbågssymptom
  • Reumatoid artrit
  • Andra armbågspatologier: bursit, medial epikondylalgi, radiell nervknäppning, posterolateral roterande instabilitet
  • Historik av frakturer i radius, ulna eller humerus med resulterande deformitet av den inblandade extremiteten
  • Historik av en injektion inom 6 månader
  • Oförmåga att placera axeln, armbågen och handleden i önskad testposition
  • Den drabbade armbågen hade opererats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Grupp 1 kommer att slutföra ett protokoll med 10 set om 10 sekunders isometriska håll följt av 10 sekunders vilointervall mellan seten. Varje upprepning kommer att utföras så nära målet på 30-40 %.
Procedur: isometrisk intervention
Forskningsdeltagarna kommer att utföra isometriska repetitioner mot den handhållna dynamometern
Andra namn:
  • Handdynamometer i mitten
Experimentell: Grupp 2
Grupp 2 kommer att slutföra ett protokoll med 5 set om 20 sekunders isometriska håll följt av 20 sekunders vilointervall mellan seten. Varje upprepning kommer att utföras så nära målet på 30 %.
Procedur: isometrisk intervention
Forskningsdeltagarna kommer att utföra isometriska repetitioner mot den handhållna dynamometern
Andra namn:
  • Handdynamometer i mitten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm effekt: NRS
Tidsram: Randomisering genom 12 månader
Att bedöma de omedelbara effekterna av en isometrisk intervention på smärtnivåer för individer med tendinopati i lateral armbåge. Det primära resultatmåttet som kommer att användas är Numeric Pain Rating Scale (NRS) som kommer att mäta smärtintensiteten med hjälp av 11-punktsskalan med värden från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Randomisering genom 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm korrelation mellan kraftuttag under test av max greppstyrka och rapporterade smärtnivåer
Tidsram: Randomisering genom 12 månader
För att avgöra om det finns en korrelation mellan kraftuttag under test av max greppstyrka och rapporterade smärtnivåer, och att bestämma om det finns en korrelation mellan två olika tid under spänningsprotokoll och max greppstyrka och rapporterade smärtnivåer. Det sekundära utfallsmåttet är greppstyrka, både smärtfri och max greppstyrka som kommer att mätas i pounds med hjälp av en Jamar handhållen dynamometer.
Randomisering genom 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Chee Vang, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00004723

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på isometrisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera