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Intervenção isométrica para tendinopatia lateral do cotovelo

25 de março de 2022 atualizado por: University of Minnesota

Os efeitos imediatos nos níveis de dor após uma intervenção isométrica para indivíduos com tendinopatia lateral do cotovelo

Este estudo examinará pessoas com tendinopatia lateral do cotovelo (dor no cotovelo). O objetivo é determinar se uma intervenção isométrica única mudará positivamente o nível de dor e força em comparação com as medições iniciais. Após determinar a força basal e o nível de dor, uma intervenção consistindo em várias tentativas de contrações isométricas de mão/punho será realizada pelo participante. A dor e a força serão novamente avaliadas imediatamente após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados em dois grupos diferentes em blocos de 10 participantes, ou seja, a cada 10 participantes elegíveis e após a conclusão do estudo, haverá 5 participantes designados para cada grupo. O Grupo 1 completará um protocolo com 10 séries de 10 segundos isométricos seguidas de 10 segundos de intervalo entre as séries. Cada repetição será executada o mais próximo possível do valor alvo de 30% a 40%. O Grupo 2 completará um protocolo com 5 séries de 20 segundos isométricos seguidas de intervalos de 20 segundos entre as séries. Cada repetição será executada o mais próximo possível do valor de 30%. A resistência para ambas as condições de teste será realizada contra a resistência externa do examinador/contra o dinamômetro portátil Microfet. Imediatamente após a intervenção, todos os participantes repetirão novamente sua pegada máxima no braço afetado usando o dinamômetro portátil Jamar e classificarão seu nível de dor. (O protocolo será idêntico ao procedimento de pré-teste acima). A pontuação da dor e a produção de força serão obtidas e documentadas. Depois que essas etapas forem concluídas, o teste será interrompido. Todos os participantes serão instruídos a seguir a intervenção de tratamento de seu provedor de referência.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - 18 anos ou mais
  • Atualmente tem dor lateral no cotovelo
  • Se houver dor lateral bilateral no cotovelo, o lado mais sintomático será avaliado
  • No momento da apresentação, os indivíduos foram avaliados como tendo diagnóstico clínico de LET por pelo menos 4 semanas

  • E: Resposta de dor positiva a pelo menos dois dos seguintes testes:

    • Dor à palpação no cotovelo afetado
    • Dor com punho resistido ou extensão do dedo médio
    • Dor ao alongar os músculos laterais do antebraço (Teste de Mills)
    • Pelo menos 30% de déficit de preensão sem dor em comparação com o lado não afetado

Critério de exclusão:

  • - Condições radiculares/cervicais que reproduzem sintomas de cotovelo
  • artrite reumatoide
  • Outras patologias do cotovelo: bursite, epicondilalgia medial, encarceramento do nervo radial, instabilidade rotatória póstero-lateral
  • História de fratura do rádio, ulna ou úmero com deformidade resultante da extremidade envolvida
  • História de uma injeção dentro de 6 meses
  • Incapacidade de colocar o ombro, cotovelo e punho na posição de teste necessária
  • O cotovelo afetado havia sido operado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
O Grupo 1 completará um protocolo com 10 séries de 10 segundos isométricos seguidas de 10 segundos de intervalo entre as séries. Cada repetição será executada o mais próximo possível do valor alvo de 30% a 40%.
Procedimento: intervenção isométrica
Os participantes da pesquisa realizarão repetições isométricas contra o dinamômetro portátil
Outros nomes:
  • Dinamômetro de mão Midrofet
Experimental: Grupo 2
O Grupo 2 completará um protocolo com 5 séries de 20 segundos isométricos seguidas de intervalos de 20 segundos entre as séries. Cada repetição será executada o mais próximo possível do valor de 30%.
Procedimento: intervenção isométrica
Os participantes da pesquisa realizarão repetições isométricas contra o dinamômetro portátil
Outros nomes:
  • Dinamômetro de mão Midrofet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a eficácia: NRS
Prazo: Randomização por 12 meses
Avaliar os efeitos imediatos de uma intervenção isométrica nos níveis de dor de indivíduos com tendinopatia lateral do cotovelo. A medida de desfecho primário que será utilizada é a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS), que medirá a intensidade da dor usando a escala de 11 pontos com valores variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Randomização por 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a correlação entre a produção de força durante o teste de força de preensão máxima e os níveis de dor relatados
Prazo: Randomização por 12 meses
Determinar se existe uma correlação entre a produção de força durante o teste de força máxima de preensão e os níveis de dor relatados, e determinar se existe uma correlação entre dois protocolos diferentes de tempo sob tensão e a força máxima de preensão e os níveis de dor relatados. O resultado secundário será a força de preensão, sem dor e a força de preensão máxima, que será medida em libras usando um dinamômetro portátil Jamar.
Randomização por 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Chee Vang, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00004723

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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