Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izometryczna interwencja w przypadku bocznej tendinopatii stawu łokciowego

25 marca 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Natychmiastowy wpływ na poziom bólu po interwencji izometrycznej u osób z tendinopatią bocznego stawu łokciowego

To badanie dotyczy osób z boczną tendinopatią łokcia (ból łokcia). Celem jest ustalenie, czy jednorazowa interwencja izometryczna pozytywnie zmieni poziom bólu i siły w porównaniu z pomiarami wyjściowymi. Po określeniu wyjściowej siły i poziomu bólu, uczestnik wykona interwencję składającą się z kilku prób izometrycznych skurczów ręki/nadgarstka. Ból i siła zostaną ponownie ocenione natychmiast po interwencji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch różnych grup w 10 blokach uczestników, co oznacza, że ​​po każdych 10 kwalifikujących się uczestnikach i ukończeniu badania, do każdej grupy zostanie przypisanych 5 uczestników. Grupa 1 wykona protokół z 10 seriami 10-sekundowych przytrzymań izometrycznych, po których następują 10-sekundowe przerwy pomiędzy seriami. Każde powtórzenie będzie wykonywane tak blisko docelowej wartości 30%-40%. Grupa 2 wykona protokół z 5 seriami 20-sekundowych przytrzymań izometrycznych, po których nastąpią 20-sekundowe przerwy pomiędzy seriami. Każde powtórzenie zostanie wykonane tak blisko docelowej wartości 30%. Opór dla obu warunków testowych będzie mierzony względem zewnętrznego oporu badającego/przeciw ręcznemu dynamometrowi Microfet. Natychmiast po interwencji wszyscy uczestnicy ponownie powtórzą maksymalny chwyt na dotkniętym chorobą ramieniu za pomocą ręcznego dynamometru Jamar i ocenią poziom bólu. (Protokół będzie identyczny z procedurą przed badaniem opisaną powyżej). Wynik bólu i siła wyjściowa zostaną uzyskane i udokumentowane. Po wykonaniu tych kroków testowanie zostanie przerwane. Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby postępować zgodnie z interwencją leczniczą skierowaną przez ich dostawcę.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - 18 lat lub więcej
  • Obecnie ma boczny ból łokcia
  • Jeśli występuje obustronny boczny ból łokcia, oceniona zostanie strona bardziej objawowa
  • W momencie prezentacji osoby zostały ocenione jako mające klinicznie zdiagnozowaną LET przez co najmniej 4 tygodnie

  • ORAZ: Dodatnia reakcja na ból w co najmniej dwóch z następujących testów:

    • Ból z palpacją na dotkniętym łokciu
    • Ból z opornym wyprostem nadgarstka lub palca środkowego
    • Ból podczas rozciągania mięśni bocznych przedramienia (test Millsa)
    • Co najmniej 30% deficyt bezbolesnego chwytu w porównaniu ze stroną zdrową

Kryteria wyłączenia:

  • - Choroby korzeniowe/szyjkowe odtwarzające objawy łokcia
  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • Inne patologie stawu łokciowego: zapalenie kaletki, ból nadkłykcia przyśrodkowego, uwięźnięcie nerwu promieniowego, tylno-boczna niestabilność rotacyjna
  • Historia złamania kości promieniowej, kości łokciowej lub kości ramiennej z wynikającą z tego deformacją zajętej kończyny
  • Historia wstrzyknięcia w ciągu 6 miesięcy
  • Niemożność ustawienia barku, łokcia i nadgarstka w wymaganej pozycji testowej
  • Chory łokieć był operowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa 1 wykona protokół z 10 seriami 10-sekundowych przytrzymań izometrycznych, po których następują 10-sekundowe przerwy pomiędzy seriami. Każde powtórzenie będzie wykonywane tak blisko docelowej wartości 30%-40%.
Procedura: interwencja izometryczna
Uczestnicy badania wykonają powtórzenia izometryczne na ręcznym dynamometrze
Inne nazwy:
  • Ręczny dynamometr firmy Midrofet
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa 2 wykona protokół z 5 seriami 20-sekundowych przytrzymań izometrycznych, po których nastąpią 20-sekundowe przerwy pomiędzy seriami. Każde powtórzenie zostanie wykonane tak blisko docelowej wartości 30%.
Procedura: interwencja izometryczna
Uczestnicy badania wykonają powtórzenia izometryczne na ręcznym dynamometrze
Inne nazwy:
  • Ręczny dynamometr firmy Midrofet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności: NRS
Ramy czasowe: Randomizacja przez 12 miesięcy
Ocena natychmiastowego wpływu interwencji izometrycznej na poziom bólu u osób z boczną tendinopatią stawu łokciowego. Podstawową miarą wyniku, która zostanie wykorzystana, jest numeryczna skala oceny bólu (NRS), która mierzy intensywność bólu za pomocą 11-punktowej skali z wartościami od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból).
Randomizacja przez 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń korelację między siłą wyjściową podczas testu maksymalnej siły chwytu a zgłaszanymi poziomami bólu
Ramy czasowe: Randomizacja przez 12 miesięcy
Aby określić, czy istnieje korelacja między siłą wyjściową podczas testu maksymalnej siły chwytu a zgłaszanymi poziomami bólu, oraz aby określić, czy istnieje korelacja między dwoma różnymi protokołami czasu pod napięciem a maksymalną siłą chwytu i zgłaszanymi poziomami bólu. Drugorzędną miarą wyniku będzie siła chwytu, zarówno bezbolesna, jak i maksymalna siła chwytu, która zostanie zmierzona w funtach za pomocą ręcznego dynamometru Jamar.
Randomizacja przez 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Chee Vang, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004723

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja izometryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj