Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izometrická intervence u tendinopatie laterálního lokte

25. března 2022 aktualizováno: University of Minnesota

Okamžité účinky na úrovně bolesti po izometrickém zákroku u jedinců s laterální tendinopatií lokte

Tato studie se bude zabývat lidmi s laterální tendinopatií lokte (bolest lokte). Cílem je určit, zda jednorázový izometrický zásah pozitivně změní úroveň bolesti a síly ve srovnání se základními měřeními. Po určení základní síly a úrovně bolesti provede účastník intervence sestávající z několika pokusů izometrických kontrakcí ruky/zápěstí. Bolest a síla budou opět posouzeny ihned po zákroku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou randomizováni do dvou různých skupin v 10 účastnických blocích, což znamená, že po každých 10 způsobilých účastnících a dokončení studie bude do každé skupiny přiděleno 5 účastníků. Skupina 1 dokončí protokol s 10 sadami 10sekundových izometrických držení následovaných 10sekundovými přestávkami mezi sériemi. Každé opakování bude provedeno co nejblíže k cílové hodnotě 30%-40%. Skupina 2 dokončí protokol s 5 sadami 20sekundových izometrických držení následovaných 20sekundovými přestávkami mezi sériemi. Každé opakování bude provedeno co nejblíže cílové hodnotě 30 %. Odpor pro obě testovací podmínky bude proveden proti vnějšímu odporu zkoušejícího/proti ručnímu dynamometru Microfet. Bezprostředně po zákroku všichni účastníci znovu zopakují maximální úchop na postižené paži pomocí ručního dynamometru Jamar a zhodnotí úroveň své bolesti. (Protokol bude identický s postupem předběžného testování shora). Bude získáno a zdokumentováno skóre bolesti a výstup síly. Po dokončení těchto kroků bude testování ukončeno. Všichni účastníci budou instruováni, aby dodržovali léčebnou intervenci svého doporučujícího poskytovatele.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - 18 let nebo starší
  • V současné době má boční bolesti lokte
  • Pokud je přítomna bilaterální bolest v lokti, bude hodnocena symptomatická strana
  • V době prezentace byli jedinci hodnoceni jako klinicky diagnostikovaní LET po dobu alespoň 4 týdnů

  • A: Pozitivní reakce na bolest na alespoň dva z následujících testů:

    • Bolest s palpací na postiženém lokti
    • Bolest s odporem natažení zápěstí nebo prostředníku
    • Bolest při protahování bočních svalů předloktí (Millsův test)
    • Minimálně 30% deficit bezbolestného úchopu ve srovnání s nepostiženou stranou

Kritéria vyloučení:

  • - Radikulární/cervikální stavy reprodukující symptomy lokte
  • revmatoidní artritida
  • Jiné patologické stavy lokte: burzitida, mediální epikondylalgie, sevření radiálního nervu, posterolaterální rotační nestabilita
  • Anamnéza zlomeniny radia, ulny nebo humeru s výslednou deformací postižené končetiny
  • Anamnéza injekce do 6 měsíců
  • Neschopnost umístit rameno, loket a zápěstí do požadované testovací polohy
  • Postižený loket byl operován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Skupina 1 dokončí protokol s 10 sadami 10sekundových izometrických držení následovaných 10sekundovými přestávkami mezi sériemi. Každé opakování bude provedeno co nejblíže k cílové hodnotě 30%-40%.
Postup: izometrický zásah
Účastníci výzkumu budou provádět izometrická opakování proti ručnímu dynamometru
Ostatní jména:
  • Ruční dynamometr Midrofet
Experimentální: Skupina 2
Skupina 2 dokončí protokol s 5 sadami 20sekundových izometrických držení následovaných 20sekundovými přestávkami mezi sériemi. Každé opakování bude provedeno co nejblíže cílové hodnotě 30 %.
Postup: izometrický zásah
Účastníci výzkumu budou provádět izometrická opakování proti ručnímu dynamometru
Ostatní jména:
  • Ruční dynamometr Midrofet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit účinnost: NRS
Časové okno: Randomizace po dobu 12 měsíců
Posoudit okamžité účinky izometrické intervence na úroveň bolesti u jedinců s laterální tendinopatií lokte. Primárním výstupním měřítkem, které bude použito, je numerická škála hodnocení bolesti (NRS), která bude měřit intenzitu bolesti pomocí 11bodové škály s hodnotami v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Randomizace po dobu 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte korelaci mezi výstupem síly během testování maximální síly úchopu a hlášenými úrovněmi bolesti
Časové okno: Randomizace po dobu 12 měsíců
Zjistit, zda existuje korelace mezi výstupem síly během testování maximální síly úchopu a hlášenými úrovněmi bolesti, a určit, zda existuje korelace mezi dvěma různými protokoly doby pod napětím a maximální silou úchopu a hlášenými úrovněmi bolesti. Sekundárním výsledkem je síla úchopu, a to jak bezbolestná, tak maximální síla úchopu, která bude měřena v librách pomocí ručního dynamometru Jamar.
Randomizace po dobu 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chee Vang, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004723

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na izometrický zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit