Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isometrinen interventio lateraaliseen kyynärpään tendinopatiaan

perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota

Välittömät vaikutukset kiputasoihin isometrisen toimenpiteen jälkeen henkilöillä, joilla on lateraalinen kyynärpään jänne

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ihmisiä, joilla on lateraalinen kyynärpään tendinopatia (kyynärpääkipu). Tavoitteena on määrittää, muuttaako kertaluonteinen isometrinen interventio positiivisesti kivun ja voiman tasoa verrattuna perusmittauksiin. Perustason vahvuuden ja kivun tason määrittämisen jälkeen osallistuja suorittaa useista isometristen käden/ranteen supistusten kokeista koostuvan intervention. Kipu ja voimakkuus arvioidaan uudelleen välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan kahteen eri ryhmään 10 osallistujalohkossa, mikä tarkoittaa, että jokaisen 10 osallistujan jälkeen, jotka ovat kelvollisia ja jotka ovat suorittaneet tutkimuksen, kuhunkin ryhmään jaetaan 5 osallistujaa. Ryhmä 1 suorittaa protokollan, jossa on 10 sarjaa 10 sekunnin isometristä pitoa, joita seuraa 10 sekunnin tauko sarjojen välillä. Jokainen toisto suoritetaan mahdollisimman lähellä tavoitearvoa 30–40 %. Ryhmä 2 suorittaa protokollan, jossa on 5 sarjaa 20 sekunnin isometristä pitoa, joita seuraa 20 sekunnin tauko sarjojen välillä. Jokainen toisto suoritetaan mahdollisimman lähellä tavoitearvoa 30 %. Resistanssi molemmissa testausolosuhteissa suoritetaan tutkijan ulkoista vastusta / Microfet-käsidynamometriä vastaan. Välittömästi toimenpiteen jälkeen kaikki osallistujat toistavat maksimaalisen otteensa sairastuneesta käsivarresta Jamar-käsidynamometrillä ja arvioivat kiputasonsa. (Protokolla on identtinen yllä olevan esitestauksen kanssa). Kipupisteet ja voiman tuotto saadaan ja dokumentoidaan. Kun nämä vaiheet on suoritettu, testaus lopetetaan. Kaikkia osallistujia neuvotaan seuraamaan lähettävän palveluntarjoajansa hoitotoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Tällä hetkellä kyynärpään sivukipu
  • Jos esiintyy molemminpuolista lateraalista kyynärpääkipua, oireilevampi puoli arvioidaan
  • Esittelyhetkellä yksilöiden on arvioitu olevan kliinisesti diagnosoitu LET vähintään 4 viikon ajan

  • JA: Positiivinen kipuvaste vähintään kahdessa seuraavista testeistä:

    • Kipu tunnustelu vaikuttaa kyynärpää
    • Kipu, jossa ranteen tai keskisormen ojennus vastustaa
    • Kipu kyynärvarren sivulihasten venyttelyssä (Mills-testi)
    • Vähintään 30 % kivuttoman otteen puute verrattuna vahingoittumattomaan puoleen

Poissulkemiskriteerit:

  • - Radikulaariset/kohdunkaulan sairaudet, jotka tuottavat kyynärpään oireita
  • nivelreuma
  • Muut kyynärpään sairaudet: bursiitti, mediaalinen epikondylagia, radiaalisen hermon juuttuminen, posterolateraalinen pyörimishäiriö
  • Aiemmat säteen, kyynärluun tai olkaluun murtumat, joista on seurannut siihen liittyvän raajan epämuodostuma
  • Injektiohistoria 6 kuukauden sisällä
  • Kyvyttömyys asettaa olkapäätä, kyynärpäätä ja rannetta vaadittuun testiasentoon
  • Vaurioitunut kyynärpää oli leikattu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1 suorittaa protokollan, jossa on 10 sarjaa 10 sekunnin isometristä pitoa, joita seuraa 10 sekunnin tauko sarjojen välillä. Jokainen toisto suoritetaan mahdollisimman lähellä tavoitearvoa 30–40 %.
Menettely: isometrinen interventio
Tutkimuksen osallistujat suorittavat isometrisiä toistoja käsidynamometriä vasten
Muut nimet:
  • Midrofet käsidynamometri
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä 2 suorittaa protokollan, jossa on 5 sarjaa 20 sekunnin isometristä pitoa, joita seuraa 20 sekunnin tauko sarjojen välillä. Jokainen toisto suoritetaan mahdollisimman lähellä tavoitearvoa 30 %.
Menettely: isometrinen interventio
Tutkimuksen osallistujat suorittavat isometrisiä toistoja käsidynamometriä vasten
Muut nimet:
  • Midrofet käsidynamometri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi tehokkuus: NRS
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 kuukauden ajan
Arvioida isometrisen toimenpiteen välittömiä vaikutuksia kiputasoihin potilailla, joilla on lateraalisen kyynärpään tendinopatia. Ensisijainen tulosmittaus, jota käytetään, on Numeric Pain Rating Scale (NRS), joka mittaa kivun voimakkuutta 11 pisteen asteikolla arvoilla 0 (ei kipua) 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Satunnaistaminen 12 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi korrelaatio voiman tuoton maksimipitovoimatestin ja raportoitujen kiputasojen välillä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 12 kuukauden ajan
Sen määrittämiseksi, onko maksimipitovoiman testin aikana tuotetun voiman ja raportoitujen kiputasojen välillä korrelaatiota, ja määrittää, onko kahden eri jännitysaikaprotokollan ja enimmäispitovoiman ja raportoitujen kiputasojen välillä korrelaatiota. Toissijainen tulosmitta on pitovoima, kivuton ja maksimi pitovoima, joka mitataan punoissa Jamar-käsidynamometrillä.
Satunnaistaminen 12 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Chee Vang, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004723

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyynärpään nyrjähdys

Kliiniset tutkimukset isometrinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa