Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isometrische interventie voor laterale elleboogtendinopathie

25 maart 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota

De onmiddellijke effecten op pijnniveaus na een isometrische interventie voor personen met laterale elleboogtendinopathie

Deze studie zal kijken naar mensen met laterale elleboog tendinopathie (elleboogpijn). Het doel is om te bepalen of een eenmalige isometrische interventie het niveau van pijn en kracht positief zal veranderen in vergelijking met basislijnmetingen. Na het bepalen van de basissterkte en het pijnniveau, zal de deelnemer een interventie uitvoeren die bestaat uit verschillende proeven van isometrische hand-/polscontracties. Direct na de ingreep worden pijn en kracht opnieuw beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd in twee verschillende groepen in 10 deelnemersblokken, wat betekent dat na elke 10 deelnemers die in aanmerking komen en het onderzoek voltooien, er 5 deelnemers aan elke groep worden toegewezen. Groep 1 voltooit een protocol met 10 sets van 10 seconden isometrische houdingen gevolgd door 10 seconden rustintervallen tussen sets. Elke herhaling wordt uitgevoerd zo dicht mogelijk bij de beoogde waarde van 30%-40%. Groep 2 voltooit een protocol met 5 sets van 20 seconden isometrische houdingen gevolgd door 20 seconden rustintervallen tussen sets. Elke herhaling wordt uitgevoerd zo dicht mogelijk bij de beoogde 30% waarde. Weerstand voor beide testcondities zal worden uitgevoerd tegen de externe weerstand van de onderzoeker/tegen de Microfet hand-held dynamometer. Onmiddellijk na de interventie herhalen alle deelnemers opnieuw hun maximale grip op hun aangedane arm met behulp van de Jamar handdynamometer en beoordelen ze hun pijnniveau. (Het protocol zal identiek zijn aan de pre-testprocedure van hierboven). De pijnscore en krachtoutput worden verkregen en gedocumenteerd. Zodra deze stappen zijn voltooid, stopt het testen. Alle deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de behandelingsinterventie van hun verwijzende zorgverlener te volgen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - 18 jaar of ouder
  • Heeft momenteel laterale elleboogpijn
  • Als bilaterale laterale elleboogpijn aanwezig is, zal de meer symptomatische kant worden beoordeeld
  • Op het moment van presentatie zijn individuen beoordeeld als klinisch gediagnosticeerd LET gedurende ten minste 4 weken

  • EN: positieve pijnreactie op ten minste twee van de volgende tests:

    • Pijn met palpatie op de aangedane elleboog
    • Pijn bij pols- of middelvingerextensie met weerstand
    • Pijn tijdens het strekken van de laterale onderarmspieren (Mills-test)
    • Minstens 30% tekort aan pijnvrije grip in vergelijking met de niet-aangedane zijde

Uitsluitingscriteria:

  • - Radiculaire/cervicale aandoeningen die elleboogsymptomen reproduceren
  • Reumatoïde artritis
  • Andere elleboogpathologieën: bursitis, mediale epicondylalgie, radiale zenuwbeknelling, posterolaterale roterende instabiliteit
  • Geschiedenis van fractuur van de radius, ellepijp of opperarmbeen met resulterende misvorming van de betrokken extremiteit
  • Geschiedenis van een injectie binnen 6 maanden
  • Onvermogen om de schouder, elleboog en pols in de vereiste testpositie te plaatsen
  • De aangedane elleboog was geopereerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Groep 1 voltooit een protocol met 10 sets van 10 seconden isometrische houdingen gevolgd door 10 seconden rustintervallen tussen sets. Elke herhaling wordt uitgevoerd zo dicht mogelijk bij de beoogde waarde van 30%-40%.
Procedure: isometrische interventie
De deelnemers aan het onderzoek voeren isometrische herhalingen uit tegen de handdynamometer
Andere namen:
  • Midrofet handdynamometer
Experimenteel: Groep 2
Groep 2 voltooit een protocol met 5 sets van 20 seconden isometrische houdingen gevolgd door 20 seconden rustintervallen tussen sets. Elke herhaling wordt uitgevoerd zo dicht mogelijk bij de beoogde 30% waarde.
Procedure: isometrische interventie
De deelnemers aan het onderzoek voeren isometrische herhalingen uit tegen de handdynamometer
Andere namen:
  • Midrofet handdynamometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid beoordelen: NRS
Tijdsspanne: Randomisatie door 12 maanden
Het beoordelen van de onmiddellijke effecten van een isometrische interventie op pijnniveaus voor personen met laterale elleboogtendinopathie. De primaire uitkomstmaat die zal worden gebruikt, is de Numeric Pain Rating Scale (NRS) die de pijnintensiteit meet met behulp van de 11-puntsschaal met waarden variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Randomisatie door 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de correlatie tussen de geleverde kracht tijdens het testen van de maximale grijpkracht en de gerapporteerde pijnniveaus
Tijdsspanne: Randomisatie door 12 maanden
Om te bepalen of er een correlatie is tussen de geleverde kracht tijdens het testen van de maximale grijpkracht en de gerapporteerde pijnniveaus, en om te bepalen of er een correlatie is tussen twee verschillende protocollen voor tijd onder spanning en de maximale grijpkracht en gerapporteerde pijnniveaus. De secundaire uitkomstmaat is de grijpkracht, zowel pijnvrij als de maximale grijpkracht, die wordt gemeten in kilo's met behulp van een Jamar handdynamometer.
Randomisatie door 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chee Vang, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004723

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op isometrische interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren