Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gránátalma és a ginkgo biloba helyi előkészítése öregedésgátló tevékenységekhez

2018. december 8. frissítette: Ahmed A. H. Abdellatif

A gránátalmát és ginkgo bilobát tartalmazó helyi készítmény összeállítása és értékelése öregedésgátló tevékenységekhez

Az életminőség javulásával az emberek olyan fiatalnak akarnak kinézni, amilyennek érzik magukat. A ginkgo biloba (GB) és a gránátalma (PG) kivonat hatékony helyi öregedésgátló termékek készítésére használható. A GB & PG-t ma már széles körben használják az életkorral összefüggő betegségek kutatásában és klinikai vizsgálataiban, például bőröregedés, agyi diszfunkció, szív- és érrendszeri betegségek, rákkeltő anyagcsere. A vizsgáló célja egy helyi használatra szánt krém (O/V vagy V/O emulzió) formájú elkészítése, amely a GB-t öregedésgátló készítményként tartalmazza a lakosság számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban eltűnő krémet készítenek sztearinsav lúggal (NaOH) történő reakciójával, hogy sztearátszappant képezzenek. Ezután a GB kivonat hozzáadódik a végleges űrlaphoz. Az elkészített krémet jellemzik az emulzió típusának, a GB kalibrációs görbének, a gyógyszertartalomnak, a bőrirritációnak, a homogenitási tesztnek, a pH-nak, az FT-IR tesztnek, az ex vivo vizsgálatoknak, a fizikai stabilitásnak és az emberi alkalmazásnak az azonosítására. Végül egy 9 kérdésből álló kérdőívet tettek közzé a Google űrlapjai segítségével az önkéntesek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71526
        • Toborzás
        • Assiut Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ahmed AH Abdellatif, PhD
  • Szaud-Arábia
    • Qassim
      • Buraidah, Qassim, Szaud-Arábia, 51452
        • Toborzás
        • Faculty of pharmacy
      • Buraidah, Qassim, Szaud-Arábia, 51452
        • Toborzás
        • Pharmaceutics dept., Faculty of Pharmacy, Qassim University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az öregedés alakjának klinikai diagnózisa
  • Kövesse nyomon és gyűjtsön adatokat a Ginkgo Biloba és a gránátalma helyi és szisztémás tevékenységéhez
  • A bőrt nem szabad megsérteni, mivel a krém könnyen felvihető
  • Szisztémás orális kapszula Ginkgo Biloba és gránátalma is adható az aktivitás fokozására öregedésgátló hatásként

Kizárási kritériumok:

  • Inzulinfüggő cukorbetegség
  • Hipertóniás betegség
  • Bőr seb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Krémes alap
Önkéntesek csoportja, akik placebót kaptak a ginkgo biloba és a gránátalma természetes kivonatai nélkül.
Drog: Krémes alap
A ginkgo biloba vagy gránátalma nélkül összeállított adagolási formát a 30 idősödő embernél alkalmazzák, akik a férfiak és nők bőrének ráncaitól szenvednek. Általában két csoporton alkalmazzák, egy férfi (0a csoport) és egy nő (0b csoport) és sima krémet használnak.
Más nevek:
  • Idősebb csoport, akik placebót kaptak
Aktív összehasonlító: Ginkgo biloba és gránátalma csoport
Idősödő önkéntesek csoportja, amelyek természetes ginkgo biloba és gránátalma kivonatokat kapnak különböző helyi adagolási formákban.
Drog: Ginkgo biloba és gránátalma csoport
A ginkgo biloba és a gránátalma kivonat helyi adagolási formában kerül alkalmazásra a 30 idősödő embernél, akik a férfiak és nők bőrének ráncaitól szenvednek. A krémet két csoportra kell felvinni, egy férfira (Ia csoport) és egy nőre (Ib csoport).
Más nevek:
  • Az idősödő csoport ginkgo bilobát és gránátalmát kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gránátalma és a ginkgo biloba anti-aging aktivitásának mérése
Időkeret: Három hónap
17 önkéntes szarkalábak ráncát mérjük a kontrollcsoporthoz képest. A jelentős eredmények a mély barázdák mélységének csökkenését fogják mérni a gránátalmával és a ginkgo bilobával kezelt csoportok esetében három hónapon keresztül.
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stabil lokális öregedésgátló termékek a hosszú élettartamú tárolás érdekében
Időkeret: Hat hónap
Az adagolási formák stabilitási tesztjét vizsgálják. A tesztet úgy hajtják végre, hogy a termékeket hat hónapig eltarthatóságon hagyják. A stabilitási tesztet minden nap nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával rögzítik.
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahmed A. H. Abdellatif

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Abdellatif, Ph.D., Assistant Prof. at Pharmaceutics dept., Faculty of Pharmacy, Qassim University, KSA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AlAzharPGB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krémes alap

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel