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Topische Zubereitung von Granatapfel und Ginkgo Biloba für Anti-Aging-Aktivitäten

8. Dezember 2018 aktualisiert von: Ahmed A. H. Abdellatif

Formulierung und Bewertung einer topischen Zubereitung mit Granatapfel und Ginkgo Biloba für Anti-Aging-Aktivitäten

Da sich die Lebensqualität verbessert, versuchen die Menschen, so jung auszusehen, wie sie sich fühlen. Ginkgo biloba (GB) und Granatapfel (PG)-Extrakt können verwendet werden, um wirksame topische Anti-Aging-Produkte herzustellen. GB & PG werden heute häufig in der Forschung und in klinischen Studien zu altersbedingten Krankheiten eingesetzt, z. B. Hautalterung, Funktionsstörungen des Gehirns, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, Karzinogenstoffwechsel. Das Ziel des Forschers ist die Formulierung einer topischen Creme in Form einer Formulierung (O/W- oder W/O-Emulsion), die GB als Anti-Aging-Formulierung für die Öffentlichkeit enthält.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird eine verschwindende Creme durch Reaktion einer Stearinsäure mit Alkali (NaOH) hergestellt, um Stearatseife zu bilden. Dann wird der GB-Auszug dem endgültigen Formular hinzugefügt. Die formulierte Creme wird zur Identifizierung des Emulsionstyps, der Kalibrierungskurve für GB, des Arzneimittelgehalts, der Hautreizung, des Homogenitätstests, des pH-Werts, des FT-IR-Tests, der Ex-vivo-Studien, der physikalischen Stabilität und der Anwendung beim Menschen charakterisiert. Schließlich wurde ein Fragebogen mit 9 Fragen unter Verwendung von Google-Formularen für die menschlichen Freiwilligen veröffentlicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Qassim
      • Buraidah, Qassim, Saudi-Arabien, 51452
        • Rekrutierung
        • Faculty of Pharmacy
      • Buraidah, Qassim, Saudi-Arabien, 51452
        • Rekrutierung
        • Pharmaceutics dept., Faculty of Pharmacy, Qassim University
  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71526
        • Rekrutierung
        • Assiut Clinic
        • Kontakt:
          • Ahmed AH Abdellatif, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Altersform
  • Verfolgen und sammeln Sie Daten für eine lokale und systemische Aktivität von Ginkgo Biloba und Granatapfel
  • Die Haut sollte nicht verletzt werden, da sich die Creme leicht auftragen lässt
  • Systemische orale Kapsel Ginkgo Biloba und Granatapfel können auch gegeben werden, um die Aktivität als Anti-Aging-Aktivität zu verstärken

Ausschlusskriterien:

  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Hypertonie-Krankheit
  • Hautwunde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Cremebasis
Eine Gruppe von Freiwilligen, die Placebo-Medikamente ohne natürliche Extrakte aus Ginkgo Biloba und Granatapfel erhalten.
Arzneimittel: Cremebasis
Die formulierte Darreichungsform ohne Ginkgo Biloba oder Granatapfel wird bei 30 alternden Menschen angewendet, die unter Falten in der männlichen und weiblichen Haut leiden. Typischerweise wird auf zwei Gruppen, einem Mann (Gruppe 0a) und einer Frau (Gruppe 0b) aufgetragen, wovon sie einfache Creme verwenden.
Andere Namen:
  • Altersgruppe, die Placebo-Dosierungsform erhält
Aktiver Komparator: Granatapfel und Ginkgo biloba-Gruppe
Eine Gruppe von Freiwilligen mit dem Alterungszustand, die natürliche Extrakte aus Ginkgo biloba und Granatapfel in verschiedenen topischen Dosierungsformen erhalten.
Arzneimittel: Granatapfel und Ginkgo biloba-Gruppe
Die Extrakte aus Ginkgo biloba und Granatapfel, formuliert in topischer Dosierungsform, werden auf die 30 alternden Menschen aufgetragen, die unter Falten in der männlichen und weiblichen Haut leiden. Die formulierte Creme wird auf zwei Gruppen aufgetragen, einen Mann (Gruppe Ia) und eine Frau (Gruppe Ib).
Andere Namen:
  • Altersgruppen erhalten Ginkgo Biloba und Granatapfel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Anti-Aging-Aktivität von Granatapfel und Ginkgo biloba
Zeitfenster: Drei Monate
Bei 17 Freiwilligen wird die Krähenfußfalte im Vergleich zur Kontrollgruppe gemessen. Die signifikanten Ergebnisse messen die Abnahme der Tiefe tiefer Furchen bei Gruppen, die über einen Zeitraum von drei Monaten mit Granatapfel und Ginkgo biloba behandelt wurden.
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabile topische Anti-Aging-Produkte für eine lange Haltbarkeit
Zeitfenster: Sechs Monate
Stabilitätstests werden für Darreichungsformen untersucht. Der Test wird durchgeführt, indem die Produkte sechs Monate lang haltbar gemacht werden. Der Stabilitätstest wird alle drei Tage mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie aufgezeichnet.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahmed A. H. Abdellatif

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Abdellatif, Ph.D., Assistant Prof. at Pharmaceutics dept., Faculty of Pharmacy, Qassim University, KSA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AlAzharPGB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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